- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07239960
Rhodiola Rosea à court terme : Effets sur le temps de jeu, la fatigue et les performances des joueurs de basketball
L'Effet d'une Complémentation à Court Terme de Rhodiola Rosea sur le Temps de Jeu Simulé, la Fatigue Perçue et la Performance chez les Joueurs de Basketball
Cette étude vise à évaluer les effets d'une supplémentation à court terme de Rhodiola rosea sur la performance en jeu simulé, la fatigue perçue et la capacité aérobie chez les joueurs de basket-ball. Les participants incluront 48 joueurs de basket-ball masculins professionnels âgés de 18 à 25 ans, tous issus de l'Université du Sport de Pékin et détenant au moins une certification d'athlète de niveau national 2.
Les principales questions de recherche sont les suivantes :
La supplémentation en Rhodiola rosea améliore-t-elle le temps total de réalisation des jeux simulés ? Réduit-elle la fréquence cardiaque post-simulation et la fatigue perçue tout en améliorant la capacité aérobie (par exemple, la consommation maximale d'oxygène) et les indicateurs antioxydants ?
Pour répondre à ces questions, les chercheurs compareront le groupe de supplémentation en Rhodiola rosea (groupe RHO) au groupe témoin (groupe CTR). Les participants devront :
Consommer quotidiennement des suppléments de Rhodiola rosea ou des placebos (capsules vides) à jeun pendant 28 jours consécutifs.
Effectuer des tests de jeu simulé, incluant des sprints, des glissades défensives et des layups, avec enregistrement du temps total de réalisation et de la récupération de la fréquence cardiaque.
Fournir des échantillons sanguins pour la mesure d'indicateurs biochimiques tels que la capacité antioxydante totale, l'activité de la superoxyde dismutase et la créatine kinase.
Compléter une série de tests de condition physique, incluant le test de saut avec contre-mouvement (CMJ), la course de 5 km, le test de récupération intermittente YO-YO et le test de consommation maximale d'oxygène (VO₂max).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique randomisé, contrôlé et en double aveugle visant à évaluer les effets d'une supplémentation à court terme de Rhodiola rosea sur la performance en jeu simulé, la fatigue perçue, les indicateurs de condition physique et les paramètres biochimiques chez des joueurs de basket-ball professionnels. Les participants à l'étude comprenaient 48 joueurs de basket-ball masculins de l'Université du Sport de Pékin, tous étant des athlètes de niveau national 2 ou supérieur, assurant un historique d'entraînement et une expérience sportive cohérents. Le plan expérimental a employé une méthode de randomisation stricte, divisant les participants en un groupe de supplémentation de Rhodiola rosea (groupe RHO) et un groupe témoin (groupe CTR), avec des mesures en double aveugle mises en œuvre pour minimiser les biais potentiels. Par exemple, le groupe RHO a reçu une dose quotidienne de 2,4 g d'extrait de Rhodiola rosea (contenant 0,5 g de salidroside pour 100 g de matière première), tandis que le groupe CTR a consommé des gélules vides identiques en apparence. Tous les suppléments ont été administrés à jeun, deux fois par jour, 30 minutes avant le petit-déjeuner et le déjeuner, accompagnés d'un volume égal d'eau pour contrôler les effets placebo. De plus, l'apport alimentaire quotidien des participants, y compris les calories totales, les glucides, les protéines et les graisses, a été enregistré tout au long de la période d'étude pour exclure les facteurs nutritionnels comme confondants potentiels.
En termes de procédures expérimentales, les participants ont d'abord complété des évaluations de santé de base et des mesures physiques, suivies d'une période de supplémentation de 28 jours. Les sessions de test clés comprenaient des tests de jeu simulé, des tests de condition physique et des prélèvements d'échantillons sanguins. Le test de jeu simulé enregistre le temps total pris par les participants pour compléter le jeu simulé, qui inclut des mouvements courants sur le terrain tels que les sprints, les glissades défensives et les pas en arrière. Les tests de condition physique couvraient de multiples dimensions : le test de saut vertical (CMJ) ; le test de récupération intermittente YO-YO ; le test de consommation maximale d'oxygène (VO₂max) ; le test de course de 5 km ; la surveillance de la fréquence cardiaque utilisait des moniteurs Polar HR, avec des données enregistrées avant et après les tests pour évaluer la récupération de la fatigue.
Le prélèvement d'échantillons sanguins a été effectué avant le jeu simulé, les participants étant à jeun pendant 8 à 12 heures. Les échantillons de sang veineux ont été collectés uniformément entre 8h00 et 8h30, suivis d'une centrifugation pour séparer le plasma et les globules rouges, qui ont été stockés à -80°C pour une analyse ultérieure. Les indicateurs biochimiques incluaient la capacité antioxydante totale (TAC) plasmatique et l'activité de la superoxyde dismutase (SOD), la concentration de malondialdéhyde (MDA) et l'activité de la créatine kinase (CK). L'analyse des données a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS (version 26) et de GraphPad Prism (version 9.0), avec des variables continues présentées comme moyenne ± écart-type. La normalité a été évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk, et une ANOVA à plan mixte 2×2 [groupe (CTR vs. RHO) × temps (pré-test vs. post-test)] a été employée pour évaluer les effets de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100084
- Beijing Sport University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Joueurs de basket-ball masculins âgés de 18 ans ou plus
- Athlètes de niveau national 2 ou supérieur avec une expérience d'entraînement
- Participant volontairement et fournissant un consentement éclairé écrit
- En bonne santé, sans maladies chroniques, troubles neuromusculaires ou musculosquelettiques, maladies cardiovasculaires ou diabète
- N'utilisant pas d'autres compléments nutritionnels ou produits contenant de l'alcool pendant l'étude, et non-fumeurs
Critères d'exclusion :
- Allergie à la Rhodiole ou aux substances liées à l'étude
- Chirurgie majeure ou blessure récente affectant les performances athlétiques
- Utilisation d'antidépresseurs ou de médicaments stimulants
- Incapacité à respecter les exigences d'entraînement ou d'intervention pendant l'étude
- Toute autre condition pouvant compromettre la sécurité ou la fiabilité des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de supplémentation en Rhodiola
Les participants de ce groupe recevront quotidiennement des gélules de Rhodiola pendant 28 jours.
Ils subiront des tests de match de basket simulés et des évaluations de condition physique (sprint, endurance, tests de saut) avant et après la période de supplémentation.
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Les participants de ce groupe recevront quotidiennement des capsules contenant de la Rhodiola Rosea pendant 28 jours.
Les capsules sont identiques en apparence aux capsules placebo.
L'intervention vise à évaluer les effets de la supplémentation en Rhodiola sur la performance simulée en match de basketball, les temps de sprint, la fatigue perçue, la capacité aérobie et les marqueurs antioxydants des joueurs de basketball.
Les participants subiront des évaluations de condition physique avant et après l'intervention, incluant des tests de sprint, des tests d'endurance, des sauts avec contre-mouvement (CMJ), la récupération de la fréquence cardiaque et des tâches de jeu simulées.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe témoin placebo
Les participants de ce groupe recevront quotidiennement des gélules placebo (gélules vides identiques en apparence à la Rhodiole) pendant 28 jours.
Ils subiront les mêmes tests simulés de match de basket-ball et évaluations de condition physique (sprint, endurance, tests de saut) avant et après la période d'intervention, sans connaître leur affectation de groupe.
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Les participants de ce groupe recevront quotidiennement des gélules de placebo (identiques en apparence aux gélules de Rhodiola) pendant 28 jours.
Ce groupe sert de témoin pour comparer les effets de la supplémentation en Rhodiola sur la performance simulée au jeu des joueurs de basket-ball, les temps de sprint, la fatigue perçue, la capacité aérobie et les marqueurs antioxydants.
Les participants effectueront les mêmes évaluations de condition physique de base et post-intervention que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps total de réalisation du jeu simulé
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Valeurs initiales et après 28 jours de supplémentation
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Valeurs initiales et après 28 jours de supplémentation
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Récupération de la fréquence cardiaque
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Distance totale au test de récupération intermittente YO-YO
Délai: Valeurs de base et après 28 jours de supplémentation
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Valeurs de base et après 28 jours de supplémentation
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Hauteur du saut avec contre-mouvement (CMJ)
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Consommation maximale d'oxygène (VO₂max)
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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temps de course de 5 km
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Capacité antioxydante totale (CAT) du plasma
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Activité de la superoxyde dismutase (SOD)
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Concentration de malondialdéhyde (MDA)
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Activité de la créatine kinase (CK)
Délai: Ligne de base et après 28 jours de supplémentation
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Ligne de base et après 28 jours de supplémentation
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IMC(kg/m^2)
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Valeur initiale et après 28 jours de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024219H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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