- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07239960
Kortsiktig Rhodiola Rosea: Effekter på basketballspilleres spilletid, tretthet og prestasjon
Effekten av korttids Rhodiola rosea-tilskudd på simulert spilltid, opplevd tretthet og prestasjoner hos basketballspillere
Denne studien har som mål å evaluere effektene av korttids Rhodiola rosea-tilskudd på simulert spillytelse, opplevd tretthet og aerob kapasitet hos basketballspillere. Deltakerne vil inkludere 48 profesjonelle mannlige basketballspillere i alderen 18-25 år, alle fra Beijing Sport University og med minst en nasjonal nivå-2 idrettsutøver-sertifisering.
De viktigste forskningsspørsmålene er som følger:
Forbedrer Rhodiola rosea-tilskudd den totale fullføringstiden for simulert spill? Reduserer det hjertefrekvens og opplevd tretthet etter simulering, samtidig som det forbedrer aerob kapasitet (f.eks. maksimalt oksygenopptak) og antioksidative indikatorer?
For å svare på disse spørsmålene vil forskere sammenligne Rhodiola rosea-tilskuddsgruppen (RHO-gruppen) med kontrollgruppen (CTR-gruppen). Deltakere vil bli bedt om å:
Innta Rhodiola rosea-tilskudd eller placebos (tomme kapsler) daglig i 28 påfølgende dager på tom mage.
Fullføre simulert spilltester - inkludert sprint, defensive slides og layups - med total fullføringstid og hjertefrekvensrestaurering registrert.
Gi blodprøver for måling av biokjemiske indikatorer som total antioksidativ kapasitet, superoksid dismutase-aktivitet og kreatin kinase.
Fullføre en serie fysiske form-tester, inkludert countermovement jump (CMJ)-test, 5-km løp, YO-YO Intermittent Recovery Test og maksimalt oksygenopptak (VO₂max)-test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert, kontrollert, dobbeltblind klinisk studie som har som mål å evaluere effektene av korttids Rhodiola rosea-tilskudd på simulert kampytelse, opplevd tretthet, fysiske fitnessindikatorer og biokjemiske parametere hos profesjonelle basketballspillere. Studiedeltakerne inkluderte 48 mannlige basketballspillere fra Beijing Sport University, som alle var på nasjonalt nivå 2 eller høyere, noe som sikrer en konsekvent treningsbakgrunn og sporterfaring. Eksperimentell design benyttet en streng randomiseringsmetode, der deltakerne ble delt inn i en Rhodiola rosea-tilskuddsgruppe (RHO-gruppen) og en kontrollgruppe (CTR-gruppen), med dobbeltblinde tiltak implementert for å minimere potensiell skjevhet. For eksempel mottok RHO-gruppen en daglig dose på 2,4 g Rhodiola rosea-ekstrakt (inneholdende 0,5 g salidrosid per 100 g råmateriale), mens CTR-gruppen inntok identisk utseende tomme kapsler. Alle tilskudd ble administrert i fastende tilstand, to ganger daglig, 30 minutter før frokost og lunsj, ledsaget av et likt volum vann for å kontrollere for placeboeffekter. I tillegg ble deltakernes daglige kostinntak, inkludert totale kalorier, karbohydrater, proteiner og fett, registrert gjennom hele studieperioden for å utelukke ernæringsfaktorer som potensielle forstyrrende variabler.
Når det gjelder eksperimentelle prosedyrer, fullførte deltakerne først basishelsevurderinger og fysiske målinger, etterfulgt av en 28-dagers tilskuddsperiode. Viktige testøkter inkluderte simulert kamptesting, fysiske fitnesstester og blodprøveinnsamling. Den simulerte kampen registrerte den totale tiden deltakerne brukte på å fullføre den simulerte kampen, som inkluderer vanlige bevegelser på banen som sprint, forsvargliding og steg tilbake. Fysiske fitnesstester dekket flere dimensjoner: vertikal hopptest (CMJ); YO-YO intermittent gjenopprettingstest; test for maksimal oksygenopptak (VO₂max); 5 km løpetest; hjertefrekvensovervåkning brukte Polar HR-monitorer, med data registrert før og etter tester for å vurdere tretthetsgjenoppretting.
Blodprøveinnsamling ble utført før den simulerte kampen, med deltakere som hadde fastet i 8-12 timer. Venøse blodprøver ble samlet inn ensartet mellom kl. 08:00 og 08:30, etterfulgt av sentrifugering for å separere plasma og røde blodceller, som ble lagret ved -80°C for påfølgende analyse. Biokjemiske indikatorer inkluderte plasma total antioksidansk kapasitet (TAC) og superoksid dismutase (SOD) aktivitet, malondialdehyd (MDA) konsentrasjon, og kreatin kinase (CK) aktivitet. Dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS-programvare (versjon 26) og GraphPad Prism (versjon 9.0), med kontinuerlige variabler presentert som gjennomsnitt ± standardavvik. Normalitet ble vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen, og en 2×2 blandet design ANOVA [gruppe (CTR vs. RHO) × tid (pre-test vs. post-test)] ble benyttet for å evaluere intervensjonseffekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige basketballspillere i alderen 18 år eller eldre
- Nasjonale nivå 2-utøvere eller høyere med treningserfaring
- Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke
- Friske, uten kroniske sykdommer, nevromuskulære eller muskelskjelettlidelser, hjerte- og karsykdommer eller diabetes
- Bruker ikke andre kosttilskudd eller alkoholholdige produkter under studien, og er ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot Rosenrot eller studierelaterte stoffer
- Nylig større operasjon eller skade som påvirker atletisk prestasjon
- Bruk av antidepressiva eller stimulerende midler
- Ikke i stand til å følge trenings- eller intervensjonskrav under studien
- Enhver annen tilstand som kan kompromittere sikkerhet eller datapålitelighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rhodiola-tilskuddsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få daglige Rhodiola-kapsler i 28 dager.
De vil gjennomgå simulert basketballkamp-testing og fysiske formtester (sprint, utholdenhet, hoppetester) før og etter supplementeringsperioden.
|
Deltakerne i denne gruppen vil motta daglige kapsler som inneholder Rhodiola Rosea i 28 dager.
Kapslene er identiske i utseende med placebo-kapsler.
Intervensjonen har som mål å evaluere effekten av Rhodiola-tilskudd på basketballspilleres simulerte kampytelse, sprinttider, opplevd tretthet, aerob kapasitet og antioksidantmarkører.
Deltakerne vil gjennomgå baseline og post-intervensjon fysiske formtester, inkludert sprinttester, utholdenhetstester, Countermovement Jump (CMJ), hjertefrekvensrestitusjon og simulerte kampoppgaver.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta daglige placebo-kapsler (tomme kapsler identiske i utseende med Rhodiola) i 28 dager.
De vil gjennomgå de samme simulerte basketballkamp-testene og fysiske formtester (sprint, utholdenhet, hoppetester) før og etter intervensjonsperioden, uten å vite gruppetilordningen sin.
|
Deltakerne i denne gruppen vil motta daglige placebo-kapsler (identiske i utseende med Rhodiola-kapsler) i 28 dager.
Denne gruppen fungerer som en kontroll for å sammenligne effekten av Rhodiola-tilskudd på basketballspilleres simulerte kampytelse, sprinttider, opplevd tretthet, aerob kapasitet og antioksidantmarkører.
Deltakerne vil gjennomføre de samme baseline- og post-intervensjon fysiske ferdighetstestene som eksperimentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total gjennomføringstid for det simulerte spillet
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percieved Anstrengelses Skala (PAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 28 dagers supplementering
|
Utgangspunkt og etter 28 dagers supplementering
|
|
Hjerteslagsgjenoppretting
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
|
Total distanse i YO-YO intermitterende gjenopprettingstest
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
|
Høyde på mottaksprang (CMJ)
Tidsramme: Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO₂maks)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
|
5 km løpetid
Tidsramme: Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
|
Plasma total antioksidansk kapasitet (TAC)
Tidsramme: Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
|
Superoksid dismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
|
Malondialdehyd (MDA) konsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
Utgangspunkt og etter 28 dagers tilskudd
|
|
Kreatinkinase (CK) aktivitet
Tidsramme: Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
|
BMI(kg/m²)
Tidsramme: Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
Baseline og etter 28 dagers tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024219H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .