- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07239960
Краткосрочное применение родиолы розовой: влияние на игровое время, усталость и производительность баскетболистов
Влияние краткосрочного приема добавок родиолы розовой на время симуляции игры, воспринимаемую усталость и производительность у баскетболистов
Данное исследование направлено на оценку влияния кратковременного приема добавок родиолы розовой на имитационную игровую производительность, воспринимаемую усталость и аэробные способности баскетболистов. В исследовании примут участие 48 профессиональных баскетболистов мужского пола в возрасте 18-25 лет, все из Пекинского спортивного университета, имеющие как минимум сертификат спортсмена национального уровня 2.
Ключевые исследовательские вопросы следующие:
Улучшает ли прием родиолы розовой общее время прохождения имитационных игр? Снижает ли она частоту сердечных сокращений после имитации и воспринимаемую усталость, одновременно повышая аэробные способности (например, максимальное потребление кислорода) и антиоксидантные показатели?
Для решения этих вопросов исследователи сравнят группу приема родиолы розовой (группа RHO) с контрольной группой (группа CTR). Участникам потребуется:
Ежедневно принимать добавки родиолы розовой или плацебо (пустые капсулы) натощак в течение 28 дней подряд.
Выполнять имитационные игровые тесты, включая спринты, защитные перемещения и броски из-под кольца, с фиксацией общего времени выполнения и восстановления частоты сердечных сокращений.
Сдавать образцы крови для измерения биохимических показателей, таких как общая антиоксидантная способность, активность супероксиддисмутазы и креатинкиназы.
Пройти серию тестов физической подготовки, включая тест прыжка с контрдвижением (CMJ), бег на 5 км, тест YO-YO Intermittent Recovery Test и тест максимального потребления кислорода (VO₂max).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое, двойное слепое клиническое испытание, направленное на оценку эффектов краткосрочного приема добавок родиолы розовой на игровую производительность в симуляции, воспринимаемую усталость, показатели физической подготовки и биохимические параметры у профессиональных баскетболистов. Участники исследования включали 48 баскетболистов мужского пола из Пекинского спортивного университета, все из которых были спортсменами национального уровня 2 и выше, что обеспечивало одинаковый тренировочный фонд и спортивный опыт. Экспериментальный дизайн использовал строгий метод рандомизации, разделяя участников на группу приема родиолы розовой (группа RHO) и контрольную группу (группа CTR), с применением двойного слепого метода для минимизации потенциальной предвзятости. Например, группа RHO получала ежедневную дозу 2,4 г экстракта родиолы розовой (содержащего 0,5 г салидрозида на 100 г сырья), тогда как группа CTR потребляла внешне идентичные пустые капсулы. Все добавки принимались натощак, дважды в день, за 30 минут до завтрака и обеда, сопровождаемые равным объемом воды для контроля эффекта плацебо. Кроме того, ежедневное потребление пищи участниками, включая общее количество калорий, углеводов, белков и жиров, регистрировалось на протяжении всего периода исследования, чтобы исключить питательные факторы как потенциальные искажающие переменные.
В отношении экспериментальных процедур участники сначала прошли базовую оценку здоровья и физические измерения, за которыми следовал 28-дневный период приема добавок. Ключевые тестовые сессии включали тестирование в симулированной игре, тесты физической подготовки и сбор образцов крови. Тест симулированной игры фиксировал общее время, затраченное участниками на завершение симулированной игры, которая включает обычные движения на площадке, такие как спринты, защитные скольжения и шаги назад. Тесты физической подготовки охватывали несколько измерений: тест вертикального прыжка (CMJ); тест YO-YO интервального восстановления; тест максимального потребления кислорода (VO₂max); тест бега на 5 км; мониторинг сердечного ритма с использованием мониторов Polar HR, с данными, записанными до и после тестов для оценки восстановления от усталости.
Сбор образцов крови проводился перед симулированной игрой, при этом участники голодали в течение 8-12 часов. Венозные образцы крови собирались единообразно между 8:00 и 8:30 утра, после чего центрифугировались для разделения плазмы и эритроцитов, которые хранились при -80°C для последующего анализа. Биохимические показатели включали общую антиоксидантную способность плазмы (TAC) и активность супероксиддисмутазы (SOD), концентрацию малонового диальдегида (MDA) и активность креатинкиназы (CK). Анализ данных выполнялся с использованием программного обеспечения SPSS (версия 26) и GraphPad Prism (версия 9.0), с непрерывными переменными, представленными как среднее ± стандартное отклонение. Нормальность оценивалась с помощью теста Шапиро-Уилка, и для оценки эффектов вмешательства применялся двуфакторный дисперсионный анализ смешанного плана 2×2 [группа (CTR против RHO) × время (предтест против послетеста)].
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины-баскетболисты в возрасте 18 лет и старше
- Спортсмены национального уровня 2 и выше с опытом тренировок
- Добровольно участвующие и предоставившие письменное информированное согласие
- Здоровые, без хронических заболеваний, нервно-мышечных или опорно-двигательных расстройств, сердечно-сосудистых заболеваний или диабета
- Не использующие другие пищевые добавки или продукты, содержащие алкоголь, во время исследования, и некурящие
Критерии исключения:
- Аллергия на родиолу или вещества, связанные с исследованием
- Недавняя крупная операция или травма, влияющая на спортивные результаты
- Использование антидепрессантов или стимулирующих препаратов
- Неспособность соблюдать требования по тренировкам или вмешательству во время исследования
- Любое другое состояние, которое может поставить под угрозу безопасность или надежность данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приема добавок родиолы
Участники этой группы будут получать капсулы родиолы ежедневно в течение 28 дней.
Они пройдут тесты на симуляцию баскетбольной игры и оценку физической подготовки (спринт, выносливость, прыжковые тесты) до и после периода приема добавок.
|
Участники этой группы будут получать ежедневные капсулы, содержащие родиолу розовую, в течение 28 дней.
Капсулы идентичны по внешнему виду плацебо-капсулам.
Вмешательство направлено на оценку влияния приема родиолы на имитационную игровую производительность баскетболистов, время спринта, воспринимаемую усталость, аэробную способность и антиоксидантные маркеры.
Участники пройдут базовые и пост-вмешательственные оценки физической подготовки, включая спринтерские тесты, тесты на выносливость, прыжок с контрдвижением (CMJ), восстановление частоты сердечных сокращений и имитационные игровые задания.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
Участники в этой группе будут получать ежедневно плацебо-капсулы (пустые капсулы, идентичные по внешнему виду родиоле розовой) в течение 28 дней.
Они пройдут те же имитационные баскетбольные тесты и оценку физической подготовки (спринт, выносливость, прыжковые тесты) до и после периода вмешательства, не зная о своей групповой принадлежности.
|
Участники этой группы будут получать ежедневные плацебо-капсулы (идентичные по внешнему виду капсулам родиолы) в течение 28 дней.
Эта группа служит контролем для сравнения эффектов добавок родиолы на имитационную игровую производительность баскетболистов, время спринта, воспринимаемую усталость, аэробную способность и антиоксидантные маркеры.
Участники пройдут те же базовые и пост-интервенционные оценки физической подготовки, что и экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее время завершения симулированной игры
Временное ограничение: Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 28 дней приема добавок
|
Исходный уровень и после 28 дней приема добавок
|
|
Восстановление частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 28 дней после приема добавок
|
Исходный уровень и через 28 дней после приема добавок
|
|
Общее расстояние в тесте YO-YO с прерывистым восстановлением
Временное ограничение: Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
|
Высота контрдвигательного прыжка (CMJ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO₂макс)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 28 дней приема добавок
|
Исходный уровень и после 28 дней приема добавок
|
|
Время пробега 5 км
Временное ограничение: Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
|
Общая антиоксидантная способность плазмы (ОАС)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 28 дней приема добавок
|
Исходный уровень и после 28 дней приема добавок
|
|
Активность супероксиддисмутазы (SOD)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
|
Концентрация малонового диальдегида (МДА)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 28 дней после начала приема добавки
|
Исходный уровень и через 28 дней после начала приема добавки
|
|
Активность креатинкиназы (КК)
Временное ограничение: Базовый уровень и через 28 дней после приема добавок
|
Базовый уровень и через 28 дней после приема добавок
|
|
ИМТ(кг/м^2)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
Исходный уровень и после 28 дней приема добавки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024219H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .