- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07239960
Efectos a Corto Plazo de la Rhodiola Rosea en el Tiempo de Juego, Fatiga y Rendimiento de Jugadores de Baloncesto
El Efecto de la Suplementación a Corto Plazo con Rhodiola Rosea en el Tiempo de Juego Simulado, la Fatiga Percibida y el Rendimiento en Jugadores de Baloncesto
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación a corto plazo con Rhodiola rosea en el rendimiento en juegos simulados, la fatiga percibida y la capacidad aeróbica en jugadores de baloncesto. Los participantes incluirán a 48 jugadores de baloncesto masculinos profesionales de 18 a 25 años, todos de la Universidad Deportiva de Beijing y con al menos una certificación de atleta de nivel nacional-2.
Las preguntas clave de investigación son las siguientes:
¿Mejora la suplementación con Rhodiola rosea el tiempo total de finalización de los juegos simulados? ¿Reduce la frecuencia cardíaca post-simulación y la fatiga percibida mientras mejora la capacidad aeróbica (por ejemplo, consumo máximo de oxígeno) y los indicadores antioxidantes?
Para abordar estas preguntas, los investigadores compararán el grupo de suplementación con Rhodiola rosea (grupo RHO) con el grupo de control (grupo CTR). Se requerirá que los participantes:
Consuman suplementos de Rhodiola rosea o placebos (cápsulas vacías) diariamente durante 28 días consecutivos en ayunas.
Completen pruebas de juego simuladas, incluyendo sprints, desplazamientos defensivos y entradas a canasta, registrando el tiempo total de finalización y la recuperación de la frecuencia cardíaca.
Proporcionen muestras de sangre para la medición de indicadores bioquímicos como la capacidad antioxidante total, la actividad de la superóxido dismutasa y la creatina quinasa.
Completen una serie de pruebas de condición física, incluyendo la prueba de salto con contramovimiento (CMJ), carrera de 5 km, Test de Recuperación Intermitente YO-YO y prueba de consumo máximo de oxígeno (VO₂máx).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego destinado a evaluar los efectos de la suplementación a corto plazo con Rhodiola rosea en el rendimiento en juego simulado, la fatiga percibida, los indicadores de condición física y los parámetros bioquímicos en jugadores de baloncesto profesionales. Los participantes del estudio incluyeron a 48 jugadores de baloncesto masculinos de la Universidad Deportiva de Beijing, todos ellos atletas de nivel nacional 2 o superior, lo que garantiza un historial de entrenamiento y experiencia deportiva consistentes. El diseño experimental empleó un método de aleatorización estricto, dividiendo a los participantes en un grupo de suplementación con Rhodiola rosea (grupo RHO) y un grupo de control (grupo CTR), implementándose medidas de doble ciego para minimizar posibles sesgos. Por ejemplo, el grupo RHO recibió una dosis diaria de 2,4 g de extracto de Rhodiola rosea (que contenía 0,5 g de salidrósido por cada 100 g de materia prima), mientras que el grupo CTR consumió cápsulas vacías idénticas en apariencia. Todos los suplementos se administraron en ayunas, dos veces al día, 30 minutos antes del desayuno y del almuerzo, acompañados de un volumen igual de agua para controlar los efectos placebo. Adicionalmente, se registró la ingesta dietética diaria de los participantes, incluyendo calorías totales, carbohidratos, proteínas y grasas, durante todo el período de estudio para excluir factores nutricionales como posibles factores de confusión.
En cuanto a los procedimientos experimentales, los participantes completaron primero evaluaciones de salud basal y mediciones físicas, seguidas de un período de suplementación de 28 días. Las sesiones de prueba clave incluyeron pruebas de juego simulado, pruebas de condición física y recolección de muestras de sangre. La prueba de juego simulado registra el tiempo total que tardaron los participantes en completar el juego simulado, que incluye movimientos comunes en la cancha como sprints, deslizamientos defensivos y pasos atrás. Las pruebas de condición física cubrieron múltiples dimensiones: prueba de salto vertical (CMJ); prueba de recuperación intermitente YO-YO; prueba de consumo máximo de oxígeno (VO₂max); prueba de carrera de 5 km; el monitoreo de la frecuencia cardíaca utilizó monitores Polar HR, con datos registrados antes y después de las pruebas para evaluar la recuperación de la fatiga.
La recolección de muestras de sangre se realizó antes del juego simulado, con los participantes en ayunas durante 8-12 horas. Las muestras de sangre venosa se recolectaron uniformemente entre las 8:00 y las 8:30 AM, seguidas de centrifugación para separar plasma y glóbulos rojos, que se almacenaron a -80°C para su posterior análisis. Los indicadores bioquímicos incluyeron la capacidad antioxidante total (TAC) del plasma y la actividad de la superóxido dismutasa (SOD), la concentración de malondialdehído (MDA) y la actividad de la creatina quinasa (CK). El análisis de datos se realizó utilizando el software SPSS (versión 26) y GraphPad Prism (versión 9.0), presentándose las variables continuas como media ± desviación estándar. La normalidad se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk, y se empleó un ANOVA de diseño mixto 2×2 [grupo (CTR vs. RHO) × tiempo (pre-prueba vs. post-prueba)] para evaluar los efectos de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100084
- Beijing Sport University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de baloncesto masculinos de 18 años o más
- Atletas de Nivel Nacional 2 o superior con experiencia en entrenamiento
- Participación voluntaria y provisión de consentimiento informado por escrito
- Saludables, sin enfermedades crónicas, trastornos neuromusculares o musculoesqueléticos, enfermedades cardiovasculares o diabetes
- No usar otros suplementos nutricionales o productos que contengan alcohol durante el estudio, y no fumadores
Criterios de exclusión:
- Alergia a la Rhodiola o sustancias relacionadas con el estudio
- Cirugía mayor o lesión reciente que afecte el rendimiento atlético
- Uso de antidepresivos o fármacos estimulantes
- Incapacidad para cumplir con los requisitos de entrenamiento o intervención durante el estudio
- Cualquier otra condición que pueda comprometer la seguridad o la fiabilidad de los datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Suplementación con Rhodiola
Los participantes en este brazo recibirán cápsulas diarias de Rhodiola durante 28 días.
Se someterán a pruebas de simulación de partidos de baloncesto y evaluaciones de condición física (sprints, resistencia, pruebas de salto) antes y después del período de suplementación.
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Los participantes en este brazo recibirán cápsulas diarias que contienen Rhodiola Rosea durante 28 días.
Las cápsulas son idénticas en apariencia a las cápsulas de placebo.
La intervención tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación con Rhodiola en el rendimiento de juego simulado de jugadores de baloncesto, tiempos de sprint, fatiga percibida, capacidad aeróbica y marcadores antioxidantes.
Los participantes se someterán a evaluaciones de condición física basales y posteriores a la intervención, incluyendo pruebas de sprint, pruebas de resistencia, salto con contramovimiento (CMJ), recuperación de frecuencia cardíaca y tareas de juego simuladas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de Control con Placebo
Los participantes en este brazo recibirán cápsulas de placebo diarias (cápsulas vacías idénticas en apariencia a las de Rhodiola) durante 28 días.
Se someterán a las mismas pruebas de juego de baloncesto simulado y evaluaciones de condición física (sprint, resistencia, pruebas de salto) antes y después del período de intervención, sin conocer su asignación de grupo.
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Los participantes en este brazo recibirán cápsulas de placebo diarias (idénticas en apariencia a las cápsulas de Rhodiola) durante 28 días.
Este grupo sirve como control para comparar los efectos de la suplementación con Rhodiola en el rendimiento de juego simulado de jugadores de baloncesto, tiempos de sprint, fatiga percibida, capacidad aeróbica y marcadores antioxidantes.
Los participantes completarán las mismas evaluaciones de condición física basal y post-intervención que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de finalización del juego simulado
Periodo de tiempo: Línea de base y tras 28 días de suplementación
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Línea de base y tras 28 días de suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación del Esfuerzo Percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 28 días de suplementación
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Línea base y después de 28 días de suplementación
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Recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base y después de 28 días de suplementación
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Línea base y después de 28 días de suplementación
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Distancia total en la prueba de recuperación intermitente YO-YO
Periodo de tiempo: Línea base y después de 28 días de suplementación
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Línea base y después de 28 días de suplementación
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Altura del salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 28 días de suplementación
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Baseline y después de 28 días de suplementación
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Consumo máximo de oxígeno (VO₂max)
Periodo de tiempo: Basal y después de 28 días de suplementación
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Basal y después de 28 días de suplementación
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tiempo de carrera de 5 km
Periodo de tiempo: Baseline y después de 28 días de suplementación
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Baseline y después de 28 días de suplementación
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Capacidad antioxidante total (CAT) del plasma
Periodo de tiempo: Valor basal y tras 28 días de suplementación
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Valor basal y tras 28 días de suplementación
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Actividad de la superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Valor basal y después de 28 días de suplementación
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Valor basal y después de 28 días de suplementación
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Concentración de malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 28 días de suplementación
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Línea base y después de 28 días de suplementación
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Actividad de creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 28 días de suplementación
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Línea de base y después de 28 días de suplementación
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IMC(kg/m^2)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 28 días de suplementación
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Baseline y después de 28 días de suplementación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2024219H
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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