- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07239960
Korttids Rhodiola Rosea: Effekter på Basketspelares speltid, utmattning och prestation
Effekten av korttids Rhodiola Rosea-tillskott på simulerad speltid, upplevd trötthet och prestation hos basketspelare
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av korttids-Rhodiola rosea-tillskott på simulerad spelprestanda, upplevd trötthet och aerob kapacitet hos basketspelare. Deltagarna kommer att omfatta 48 professionella manliga basketspelare i åldrarna 18-25 år, alla från Beijing Sport University och med minst en nationell nivå-2 idrottarcertifiering.
De viktigaste forskningsfrågorna är följande:
Förbättrar Rhodiola rosea-tillskott den totala sluttiden för simulerade matcher? Minskar det hjärtfrekvensen efter simulering och upplevd trötthet samtidigt som det förbättrar den aeroba kapaciteten (t.ex. maximal syreupptagningsförmåga) och antioxidativa indikatorer?
För att besvara dessa frågor kommer forskare att jämföra Rhodiola rosea-tillskottsgruppen (RHO-gruppen) med kontrollgruppen (CTR-gruppen). Deltagarna kommer att behöva:
Inta Rhodiola rosea-tillskott eller placebo (tomma kapslar) dagligen i 28 på varandra följande dagar på fastande mage.
Genomföra simulerade matchtester - inklusive sprinter, försvarsglidningar och layups - med total sluttid och hjärtfrekvensåterhämtning registrerade.
Lämna blodprover för mätning av biokemiska indikatorer såsom total antioxidativ kapacitet, superoxiddismutasaktivitet och kreatinkinas.
Genomföra en serie fystester, inklusive countermovement jump-test (CMJ-test), 5-km löpning, YO-YO Intermittent Recovery Test och maximal syreupptagningsförmåga (VO₂max)-test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning som syftar till att utvärdera effekterna av korttids-Rhodiola rosea-tillskott på simulerad matchprestation, upplevd trötthet, fysiska fitnessindikatorer och biokemiska parametrar hos professionella basketspelare. Studiedeltagarna inkluderade 48 manliga basketspelare från Beijing Sport University, alla var nationella nivå 2-idrottare eller högre, vilket säkerställde en konsekvent träningsbakgrund och idrottserfarenhet. Den experimentella designen använde en strikt randomiseringsmetod, där deltagarna delades in i en Rhodiola rosea-tillskottsgrupp (RHO-gruppen) och en kontrollgrupp (CTR-gruppen), med dubbelblinda åtgärder implementerade för att minimera potentiella bias. Till exempel fick RHO-gruppen en daglig dos på 2,4 g Rhodiola rosea-extrakt (innehållande 0,5 g salidrosid per 100 g råmaterial), medan CTR-gruppen fick identiskt utseende tomma kapslar. Alla tillskott administrerades i fastat tillstånd, två gånger dagligen, 30 minuter före frukost och lunch, åtföljda av en lika stor mängd vatten för att kontrollera placeboeffekter. Dessutom registrerades deltagarnas dagliga kostintag, inklusive totala kalorier, kolhydrater, proteiner och fetter, under hela studieperioden för att utesluta näringsfaktorer som potentiella confounders.
När det gäller experimentella procedurer slutförde deltagarna först baslinjehälsoutvärderingar och fysiska mätningar, följt av en 28-dagars tillskottsperiod. Nyckeltestningar inkluderade simulerad matchtestning, fysiska fitnesstester och blodprovsinsamling. Den simulerade matchtestningen registrerar den totala tid det tog för deltagarna att slutföra den simulerade matchen, vilket inkluderar vanliga rörelser på planen som sprinter, defensiva glidningar och steg tillbaka. Fysiska fitnesstester täckte flera dimensioner: vertikalt hopptest (CMJ); YO-YO intermittent recovery-test; maximal syreupptagningsförmåga (VO₂max)-test; 5 km löptest; hjärtfrekvensövervakning använde Polar HR-monitorer, med data registrerade före och efter tester för att bedöma trötthetsåterhämtning.
Blodprovsinsamling utfördes före den simulerade matchen, med deltagare som fastat i 8-12 timmar. Venösa blodprover samlades in enhetligt mellan kl. 8:00 och 8:30, följt av centrifugering för att separera plasma och röda blodkroppar, som förvarades vid -80°C för efterföljande analys. Biokemiska indikatorer inkluderade plasma total antioxidativ kapacitet (TAC) och superoxid dismutas (SOD) aktivitet, malondialdehyd (MDA) koncentration och kreatinkinas (CK) aktivitet. Dataanalys utfördes med SPSS-programvara (version 26) och GraphPad Prism (version 9.0), med kontinuerliga variabler presenterade som medelvärde ± standardavvikelse. Normalitet bedömdes med Shapiro-Wilk-testet, och en 2×2 mixed-design ANOVA [grupp (CTR vs. RHO) × tid (före test vs. efter test)] användes för att utvärdera interventions effekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga basketspelare 18 år eller äldre
- Nationella nivå 2-idrottare eller högre med träningserfarenhet
- Deltar frivilligt och lämnar skriftligt informerat samtycke
- Friska, utan kroniska sjukdomar, neuromuskulära eller muskel-skelettsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar eller diabetes
- Använder inte andra kosttillskott eller alkoholhaltiga produkter under studien och är icke-rökare
Exklusionskriterier:
- Allergi mot Rosenrot eller studierelaterade ämnen
- Nyligen genomgått stor operation eller skada som påverkar idrottsprestation
- Användning av antidepressiva läkemedel eller stimulantia
- Oförmögen att följa tränings- eller interventionskrav under studien
- Något annat tillstånd som kan äventyra säkerheten eller datatillförlitligheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rhodiola-tillskottsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga Rhodiolakapslar i 28 dagar.
De kommer att genomgå simulerade basketmatcher och fysiska prestationstester (sprint, uthållighet, hopptester) före och efter supplementeringsperioden.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få dagliga kapslar innehållande Rhodiola Rosea under 28 dagar.
Kapslarna är identiska i utseende med placebokapslar.
Interventionen syftar till att utvärdera effekterna av Rhodiola-tillskott på basketspelares simulerade matchprestation, sprinttider, upplevd trötthet, aerob kapacitet och antioxidanta markörer.
Deltagarna kommer att genomgå baslinje- och postinterventionsbedömningar av fysisk kondition, inklusive sprinttester, uthållighetstester, Countermovement Jump (CMJ), hjärtfrekvensåterhämtning och simulerade matchuppgifter.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få dagliga placebokapslar (tomma kapslar som är identiska i utseende med Rhodiola) i 28 dagar.
De kommer att genomgå samma simulerade basketmatchningsprov och fysiska konditionstester (sprint, uthållighet, hopptester) före och efter interventionsperioden, utan att veta deras grupptilldelning.
|
Deltagarna i denna arm kommer att få dagliga placebokapslar (identiska i utseende med Rhodiola-kapslar) i 28 dagar.
Denna grupp fungerar som en kontroll för att jämföra effekterna av Rhodiola-tillskott på basketspelares simulerade matchprestation, sprinttider, upplevd trötthet, aerob kapacitet och antioxidanta markörer.
Deltagarna kommer att genomföra samma baslinje- och postinterventions fysiska träningsbedömningar som experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total tid för att slutföra det simulerade spelet
Tidsram: Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skattning av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
|
Hjärtfrekvensåterhämtning
Tidsram: Baseline och efter 28 dagars supplementering
|
Baseline och efter 28 dagars supplementering
|
|
Total distans i YO-YO intermittent recovery test
Tidsram: Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
|
Höjd vid motrörelsehopp (CMJ)
Tidsram: Baseline och efter 28 dagars kosttillskott
|
Baseline och efter 28 dagars kosttillskott
|
|
Maximal syreupptagning (VO₂max)
Tidsram: Baslinje och efter 28 dagars supplementering
|
Baslinje och efter 28 dagars supplementering
|
|
5 km löptid
Tidsram: Baslinje och efter 28 dagars supplementering
|
Baslinje och efter 28 dagars supplementering
|
|
Plasma total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Baseline och efter 28 dagars kosttillskott
|
Baseline och efter 28 dagars kosttillskott
|
|
Superoxiddismutas (SOD) aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter 28 dagars tillskott
|
Baslinje och efter 28 dagars tillskott
|
|
Malondialdehyd (MDA)-koncentration
Tidsram: Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
|
Kreatinkinas (CK)-aktivitet
Tidsram: Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
Baseline och efter 28 dagars tillskott
|
|
BMI(kg/m²)
Tidsram: Baseline och efter 28 dagars supplementering
|
Baseline och efter 28 dagars supplementering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024219H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .