- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07239960
Rhodiola Rosea a Curto Prazo: Efeitos no Tempo de Jogo, Fadiga e Desempenho dos Jogadores de Basquetebol
O Efeito da Suplementação de Curto Prazo com Rhodiola Rosea no Tempo de Jogo Simulado, Fadiga Percebida e Desempenho em Jogadores de Basquetebol
Este estudo visa avaliar os efeitos da suplementação a curto prazo de Rhodiola rosea no desempenho em jogos simulados, fadiga percebida e capacidade aeróbica em jogadores de basquetebol. Os participantes incluirão 48 jogadores de basquetebol masculinos profissionais com idades entre 18-25 anos, todos da Universidade de Desporto de Pequim e detentores de pelo menos uma certificação de atleta de nível nacional-2.
As principais questões de investigação são as seguintes:
A suplementação com Rhodiola rosea melhora o tempo total de conclusão de jogos simulados? Reduz a frequência cardíaca pós-simulação e a fadiga percebida enquanto melhora a capacidade aeróbica (por exemplo, consumo máximo de oxigénio) e indicadores antioxidantes?
Para abordar estas questões, os investigadores compararão o grupo de suplementação com Rhodiola rosea (grupo RHO) com o grupo de controlo (grupo CTR). Os participantes serão obrigados a:
Consumir suplementos de Rhodiola rosea ou placebos (cápsulas vazias) diariamente durante 28 dias consecutivos em jejum.
Completar testes de jogo simulados - incluindo sprints, deslizamentos defensivos e bandejas - com tempo total de conclusão e recuperação da frequência cardíaca registados.
Fornecer amostras de sangue para medição de indicadores bioquímicos como capacidade antioxidante total, atividade da superóxido dismutase e creatina quinase.
Completar uma série de testes de aptidão física, incluindo o teste de salto com contramovimento (CMJ), corrida de 5 km, Teste de Recuperação Intermitente YO-YO e teste de consumo máximo de oxigénio (VO₂max).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado e duplamente cego, com o objetivo de avaliar os efeitos da suplementação a curto prazo de Rhodiola rosea no desempenho em jogo simulado, fadiga percebida, indicadores de aptidão física e parâmetros bioquímicos em jogadores de basquetebol profissionais. Os participantes do estudo incluíram 48 jogadores de basquetebol masculinos da Universidade de Desporto de Pequim, todos com nível atlético nacional 2 ou superior, garantindo um historial de treino e experiência desportiva consistentes. O desenho experimental empregou um método de randomização rigoroso, dividindo os participantes num grupo de suplementação com Rhodiola rosea (grupo RHO) e num grupo de controlo (grupo CTR), com medidas de dupla ocultação implementadas para minimizar potenciais enviesamentos. Por exemplo, o grupo RHO recebeu uma dose diária de 2,4 g de extrato de Rhodiola rosea (contendo 0,5 g de salidrosídeo por 100 g de matéria-prima), enquanto o grupo CTR consumiu cápsulas vazias de aparência idêntica. Todos os suplementos foram administrados em jejum, duas vezes por dia, 30 minutos antes do pequeno-almoço e do almoço, acompanhados por um volume igual de água para controlar os efeitos placebo. Adicionalmente, a ingestão alimentar diária dos participantes, incluindo calorias totais, hidratos de carbono, proteínas e gorduras, foi registada ao longo do período de estudo para excluir fatores nutricionais como potenciais confundidores.
Em termos de procedimentos experimentais, os participantes completaram primeiro avaliações de saúde basais e medições físicas, seguidos por um período de suplementação de 28 dias. As sessões de teste principais incluíram testes de jogo simulado, testes de aptidão física e recolha de amostras de sangue. O teste de jogo simulado registou o tempo total necessário para os participantes completarem o jogo simulado, que inclui movimentos comuns em campo como sprints, deslizamentos defensivos e recuos. Os testes de aptidão física abrangeram múltiplas dimensões: o teste de salto vertical (CMJ); o teste de recuperação intermitente YO-YO; o teste de consumo máximo de oxigénio (VO₂max); o teste de corrida de 5 km; a monitorização da frequência cardíaca utilizou monitores Polar HR, com dados registados antes e depois dos testes para avaliar a recuperação da fadiga.
A recolha de amostras de sangue foi realizada antes do jogo simulado, com os participantes em jejum durante 8-12 horas. As amostras de sangue venoso foram recolhidas uniformemente entre as 8:00 e as 8:30 da manhã, seguidas de centrifugação para separar plasma e glóbulos vermelhos, que foram armazenados a -80°C para análise subsequente. Os indicadores bioquímicos incluíram a capacidade antioxidante total do plasma (TAC) e a atividade da superóxido dismutase (SOD), a concentração de malondialdeído (MDA) e a atividade da creatina quinase (CK). A análise de dados foi realizada utilizando o software SPSS (versão 26) e o GraphPad Prism (versão 9.0), com variáveis contínuas apresentadas como média ± desvio padrão. A normalidade foi avaliada utilizando o teste de Shapiro-Wilk, e uma ANOVA de desenho misto 2×2 [grupo (CTR vs. RHO) × tempo (pré-teste vs. pós-teste)] foi empregue para avaliar os efeitos da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Beijing Sport University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadores de basquetebol do sexo masculino com 18 anos ou mais
- Atletas de Nível Nacional 2 ou superior com experiência de treino
- Participação voluntária e fornecimento de consentimento informado por escrito
- Saudáveis, sem doenças crónicas, perturbações neuromusculares ou musculoesqueléticas, doenças cardiovasculares ou diabetes
- Não utilização de outros suplementos nutricionais ou produtos contendo álcool durante o estudo, e não fumadores
Critérios de Exclusão:
- Alergia à Rhodiola ou substâncias relacionadas com o estudo
- Cirurgia ou lesão grave recente que afete o desempenho atlético
- Uso de antidepressivos ou medicamentos estimulantes
- Incapacidade de cumprir os requisitos de treino ou intervenção durante o estudo
- Qualquer outra condição que possa comprometer a segurança ou a fiabilidade dos dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Suplementação com Rhodiola
Os participantes neste grupo receberão cápsulas de Rhodiola diariamente durante 28 dias.
Eles realizarão testes simulados de jogo de basquetebol e avaliações de aptidão física (sprint, resistência, testes de salto) antes e depois do período de suplementação.
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Os participantes neste braço receberão cápsulas diárias contendo Rhodiola Rosea durante 28 dias.
As cápsulas são idênticas em aparência às cápsulas de placebo.
A intervenção visa avaliar os efeitos da suplementação com Rhodiola no desempenho de jogo simulado de jogadores de basquetebol, tempos de sprint, fadiga percebida, capacidade aeróbica e marcadores antioxidantes.
Os participantes realizarão avaliações de aptidão física de base e pós-intervenção, incluindo testes de sprint, testes de resistência, Countermovement Jump (CMJ), recuperação da frequência cardíaca e tarefas de jogo simuladas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de Controlo com Placebo
Os participantes neste braço receberão cápsulas de placebo diárias (cápsulas vazias idênticas em aparência à Rhodiola) durante 28 dias.
Eles serão submetidos aos mesmos testes simulados de jogo de basquetebol e avaliações de aptidão física (sprint, resistência, testes de salto) antes e depois do período de intervenção, sem saberem a que grupo foram atribuídos.
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Os participantes neste braço receberão cápsulas de placebo diárias (idênticas em aparência às cápsulas de Rhodiola) durante 28 dias.
Este grupo serve como controlo para comparar os efeitos da suplementação com Rhodiola no desempenho simulado de jogo de basquetebol, tempos de sprint, fadiga percecionada, capacidade aeróbia e marcadores antioxidantes.
Os participantes realizarão as mesmas avaliações de condição física de linha de base e pós-intervenção que o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo total de conclusão do jogo simulado
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificação do Esforço Percebido (RPE)
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Recuperação da frequência cardíaca
Prazo: Valores basais e após 28 dias de suplementação
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Valores basais e após 28 dias de suplementação
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Distância total no teste intermitente de recuperação YO-YO
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Altura do salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Consumo máximo de oxigénio (VO₂máx)
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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tempo de corrida de 5 km
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Capacidade antioxidante total (CAT) do plasma
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Atividade da superóxido dismutase (SOD)
Prazo: Baseline e após 28 dias de suplementação
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Baseline e após 28 dias de suplementação
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Concentração de Malondialdeído (MDA)
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Atividade da creatina quinase (CK)
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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IMC (kg/m²)
Prazo: Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Linha de base e após 28 dias de suplementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024219H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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