- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07239960
Rhodiola Rosea a Breve Termine: Effetti su Tempo di Gioco, Fatica e Prestazioni dei Giocatori di Pallacanestro
L'Effetto dell'Integrazione a Breve Termine di Rhodiola Rosea sul Tempo di Gioco Simulato, sulla Fatica Percepita e sulla Prestazione nei Giocatori di Basket
Questo studio mira a valutare gli effetti dell'integrazione a breve termine di Rhodiola rosea sulle prestazioni in partita simulata, la fatica percepita e la capacità aerobica nei giocatori di basket. I partecipanti includeranno 48 giocatori di basket maschi professionisti di età compresa tra 18-25 anni, tutti provenienti dall'Università dello Sport di Pechino e in possesso di almeno una certificazione di atleta di livello nazionale-2.
Le principali domande di ricerca sono le seguenti:
L'integrazione di Rhodiola rosea migliora il tempo totale di completamento delle partite simulate? Riduce la frequenza cardiaca post-simulazione e la fatica percepita mentre migliora la capacità aerobica (ad esempio, il consumo massimo di ossigeno) e gli indicatori antiossidanti?
Per rispondere a queste domande, i ricercatori confronteranno il gruppo di integrazione con Rhodiola rosea (gruppo RHO) con il gruppo di controllo (gruppo CTR). Ai partecipanti sarà richiesto di:
Consumare integratori di Rhodiola rosea o placebo (capsule vuote) quotidianamente per 28 giorni consecutivi a stomaco vuoto.
Completare test di partita simulata - inclusi sprint, scivolate difensive e layup - con registrazione del tempo totale di completamento e del recupero della frequenza cardiaca.
Fornire campioni di sangue per la misurazione di indicatori biochimici come la capacità antiossidante totale, l'attività della superossido dismutasi e la creatinchinasi.
Completare una serie di test di fitness fisico, incluso il test del salto con contromovimento (CMJ), la corsa di 5 km, il Test di Recupero Intermittente YO-YO e il test del consumo massimo di ossigeno (VO₂max).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico randomizzato, controllato e in doppio cieco finalizzato a valutare gli effetti dell'integrazione a breve termine di Rhodiola rosea sulle prestazioni in partita simulate, la fatica percepita, gli indicatori di forma fisica e i parametri biochimici in giocatori di basket professionisti. I partecipanti allo studio includevano 48 giocatori di basket maschi dell'Università dello Sport di Pechino, tutti di livello nazionale 2 o superiore, garantendo un background di allenamento e un'esperienza sportiva coerenti. Il disegno sperimentale ha impiegato un metodo di randomizzazione rigoroso, dividendo i partecipanti in un gruppo di integrazione con Rhodiola rosea (gruppo RHO) e un gruppo di controllo (gruppo CTR), con misure in doppio cieco implementate per minimizzare potenziali bias. Ad esempio, il gruppo RHO ha ricevuto una dose giornaliera di 2,4 g di estratto di Rhodiola rosea (contenente 0,5 g di salidroside per 100 g di materia prima), mentre il gruppo CTR ha consumato capsule vuote identiche nell'aspetto. Tutti gli integratori sono stati somministrati a digiuno, due volte al giorno, 30 minuti prima della colazione e del pranzo, accompagnati da un uguale volume di acqua per controllare gli effetti placebo. Inoltre, l'assunzione dietetica giornaliera dei partecipanti, incluse calorie totali, carboidrati, proteine e grassi, è stata registrata durante tutto il periodo di studio per escludere i fattori nutrizionali come potenziali confondenti.
In termini di procedure sperimentali, i partecipanti hanno prima completato valutazioni di salute basali e misurazioni fisiche, seguite da un periodo di integrazione di 28 giorni. Le sessioni di test chiave includevano test di partita simulata, test di forma fisica e raccolta di campioni di sangue. Il test di partita simulata registra il tempo totale impiegato dai partecipanti per completare la partita simulata, che include movimenti comuni sul campo come sprint, scivolate difensive e passi indietro. I test di forma fisica coprivano molteplici dimensioni: il test del salto verticale (CMJ); il test di recupero intermittente YO-YO; il test di massimo consumo di ossigeno (VO₂max); il test di corsa di 5 km; il monitoraggio della frequenza cardiaca utilizzava monitor Polar HR, con dati registrati prima e dopo i test per valutare il recupero dalla fatica.
La raccolta dei campioni di sangue è stata condotta prima della partita simulata, con i partecipanti a digiuno per 8-12 ore. I campioni di sangue venoso sono stati raccolti uniformemente tra le 8:00 e le 8:30, seguiti da centrifugazione per separare plasma e globuli rossi, che sono stati conservati a -80°C per le analisi successive. Gli indicatori biochimici includevano la capacità antiossidante totale del plasma (TAC) e l'attività della superossido dismutasi (SOD), la concentrazione di malondialdeide (MDA) e l'attività della creatin chinasi (CK). L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il software SPSS (versione 26) e GraphPad Prism (versione 9.0), con variabili continue presentate come media ± deviazione standard. La normalità è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk, ed è stato impiegato un ANOVA a disegno misto 2×2 [gruppo (CTR vs. RHO) × tempo (pre-test vs. post-test)] per valutare gli effetti dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatori di basket maschi di età pari o superiore a 18 anni
- Atleti di livello nazionale 2 o superiore con esperienza di allenamento
- Partecipazione volontaria e fornitura di consenso informato scritto
- Sani, senza malattie croniche, disturbi neuromuscolari o muscoloscheletrici, malattie cardiovascolari o diabete
- Non utilizzo di altri integratori alimentari o prodotti contenenti alcol durante lo studio, e non fumatori
Criteri di esclusione:
- Allergia alla Rodiola o alle sostanze correlate allo studio
- Intervento chirurgico maggiore recente o infortunio che influisce sulla prestazione atletica
- Uso di antidepressivi o farmaci stimolanti
- Incapacità di rispettare i requisiti di allenamento o intervento durante lo studio
- Qualsiasi altra condizione che possa compromettere la sicurezza o l'affidabilità dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Integrazione con Rodiola
I partecipanti in questo braccio riceveranno capsule di Rhodiola giornalmente per 28 giorni.
Sottoposti a test simulati di partita di pallacanestro e valutazioni della forma fisica (sprint, resistenza, test di salto) prima e dopo il periodo di integrazione.
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I partecipanti in questo braccio riceveranno capsule giornaliere contenenti Rhodiola Rosea per 28 giorni.
Le capsule sono identiche nell'aspetto alle capsule di placebo.
L'intervento mira a valutare gli effetti dell'integrazione di Rhodiola sulle prestazioni di gioco simulate dei giocatori di basket, i tempi di sprint, la fatica percepita, la capacità aerobica e i marcatori antiossidanti.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni della forma fisica basali e post-intervento, inclusi test di sprint, test di resistenza, Countermovement Jump (CMJ), recupero della frequenza cardiaca e compiti di gioco simulati.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di Controllo con Placebo
I partecipanti in questo braccio riceveranno capsule di placebo giornaliere (capsule vuote identiche nell'aspetto alla Rodiola) per 28 giorni.
Si sottoporranno agli stessi test simulati di partita di pallacanestro e valutazioni della forma fisica (sprint, resistenza, test di salto) prima e dopo il periodo di intervento, senza conoscere la loro assegnazione al gruppo.
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I partecipanti in questo braccio riceveranno capsule di placebo giornaliere (identiche nell'aspetto alle capsule di Rhodiola) per 28 giorni.
Questo gruppo funge da controllo per confrontare gli effetti dell'integrazione di Rhodiola sulle prestazioni di gioco simulate dei giocatori di basket, i tempi di sprint, la fatica percepita, la capacità aerobica e i marcatori antiossidanti.
I partecipanti completeranno le stesse valutazioni di base e post-intervento della forma fisica del gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo totale di completamento del gioco simulato
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione dello Sforzo Percepito (RPE)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Distanza totale nel test di recupero intermittente YO-YO
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Altezza del salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Assorbimento massimo di ossigeno (VO₂max)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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tempo di corsa di 5 km
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Capacità antiossidante totale (TAC) del plasma
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Attività della superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Concentrazione di malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Attività della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
|
Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
|
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BMI(kg/m²)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Baseline e dopo 28 giorni di integrazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024219H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
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