- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07239960
Krátkodobé užívání Rhodioly rosey: Vliv na herní čas, únavu a výkon hráčů basketbalu
Vliv krátkodobého doplňování Rhodioly rosey na simulovaný herní čas, vnímanou únavu a výkon u basketbalistů
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky krátkodobého doplňování Rhodiola rosea na simulovaný herní výkon, vnímanou únavu a aerobní kapacitu u basketbalistů. Zúčastní se 48 profesionálních mužských basketbalistů ve věku 18-25 let, všichni z Pekingské sportovní univerzity a držící alespoň certifikaci sportovce na národní úrovni 2.
Klíčové výzkumné otázky jsou následující:
Zlepšuje doplňování Rhodiola rosea celkový čas dokončení simulovaných her? Snižuje po-simulační srdeční frekvenci a vnímanou únavu při současném zlepšování aerobní kapacity (např. maximálního příjmu kyslíku) a antioxidačních ukazatelů?
K zodpovězení těchto otázek budou výzkumníci porovnávat skupinu s doplňováním Rhodiola rosea (skupina RHO) s kontrolní skupinou (skupina CTR). Účastníci budou muset:
Konzumovat doplňky Rhodiola rosea nebo placeba (prázdné kapsle) denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů nalačno.
Dokončit simulované herní testy – včetně sprintů, obranných posunů a střel po naražení – s zaznamenáním celkového času dokončení a zotavení srdeční frekvence.
Poskytnout vzorky krve pro měření biochemických ukazatelů, jako je celková antioxidační kapacita, aktivita superoxid dismutázy a kreatinkináza.
Dokončit sérii testů fyzické zdatnosti, včetně testu protipohybového skoku (CMJ), běhu na 5 km, YO-YO intermitentního regeneračního testu a testu maximálního příjmu kyslíku (VO₂max).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie zaměřená na vyhodnocení účinků krátkodobé suplementace Rhodiolou roseou na simulovaný herní výkon, vnímanou únavu, ukazatele fyzické kondice a biochemické parametry u profesionálních basketbalistů. Účastníci studie zahrnovali 48 mužských basketbalistů z Pekingské sportovní univerzity, všichni byli sportovci národní úrovně 2 nebo vyšší, což zajišťovalo konzistentní tréninkové zázemí a sportovní zkušenosti. Experimentální design použil přísnou randomizační metodu, rozdělující účastníky do skupiny s doplňkem Rhodioly rosey (skupina RHO) a kontrolní skupiny (skupina CTR), s implementovanými dvojitě zaslepenými opatřeními pro minimalizaci potenciálního zkreslení. Například skupina RHO dostávala denní dávku 2,4 g extraktu Rhodioly rosey (obsahujícího 0,5 g salidrosidu na 100 g suroviny), zatímco skupina CTR konzumovala stejně vypadající prázdné kapsle. Všechny doplňky byly podávány nalačno, dvakrát denně, 30 minut před snídaní a obědem, doprovázené stejným objemem vody pro kontrolu placebo efektu. Dodatečně byl během studie zaznamenáván denní příjem stravy účastníků, včetně celkových kalorií, sacharidů, bílkovin a tuků, aby byly vyloučeny nutriční faktory jako potenciální rušivé vlivy.
Pokud jde o experimentální postupy, účastníci nejprve dokončili výchozí zdravotní hodnocení a fyzická měření, následované 28denním obdobím suplementace. Klíčové testovací sezení zahrnovalo testování simulované hry, testy fyzické kondice a odběr vzorků krve. Test simulované hry zaznamenával celkový čas, který účastníci potřebovali k dokončení simulované hry, zahrnující běžné pohyby na hřišti jako sprinty, obranné posuny a kroky vzad. Testy fyzické kondice pokrývaly více dimenzí: test vertikálního výskoku (CMJ); test Yo-Yo intermitentní regenerace; test maximálního příjmu kyslíku (VO₂max); test běhu na 5 km; monitorování srdeční frekvence pomocí monitorů Polar HR, s údaji zaznamenanými před a po testech pro vyhodnocení zotavení z únavy.
Odběr vzorků krve byl proveden před simulovanou hrou, s účastníky nalačno po dobu 8-12 hodin. Žilní vzorky krve byly odebírány jednotně mezi 8:00 a 8:30 dopoledne, následovány centrifugací pro separaci plazmy a červených krvinek, které byly skladovány při -80°C pro následnou analýzu. Biochemické ukazatele zahrnovaly celkovou antioxidační kapacitu plazmy (TAC) a aktivitu superoxiddismutázy (SOD), koncentraci malondialdehydu (MDA) a aktivitu kreatinkinázy (CK). Analýza dat byla provedena pomocí softwaru SPSS (verze 26) a GraphPad Prism (verze 9.0), s kontinuálními proměnnými prezentovanými jako průměr ± směrodatná odchylka. Normalita byla hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu a pro vyhodnocení intervenčních účinků byla použita 2×2 smíšená ANOVA [skupina (CTR vs. RHO) × čas (před testem vs. po testu)].
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Basketbalisté mužského pohlaví ve věku 18 let nebo starší
- Sportovci národní úrovně 2 nebo vyšší s tréninkovou zkušeností
- Dobrovolná účast a poskytnutí písemného informovaného souhlasu
- Zdraví, bez chronických onemocnění, neuromuskulárních nebo muskuloskeletálních poruch, kardiovaskulárních onemocnění nebo cukrovky
- Během studie nepoužívají další nutriční doplňky nebo produkty obsahující alkohol a nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Alergie na Rhodiolu nebo látky související se studií
- Nedávná větší operace nebo zranění ovlivňující sportovní výkon
- Užívání antidepresiv nebo stimulačních léků
- Neschopnost dodržovat tréninkové nebo intervenční požadavky během studie
- Jakýkoli jiný stav, který by mohl ohrozit bezpečnost nebo spolehlivost dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s doplňkem stravy Rhodiola
Účastníci v této skupině budou po dobu 28 dnů denně užívat tobolky Rhodioly.
Před a po období suplementace podstoupí simulované basketbalové herní testy a hodnocení fyzické kondice (sprint, vytrvalost, skokové testy).
|
Účastníci v této skupině budou po dobu 28 dnů denně užívat tobolky obsahující Rhodiolu růžovou.
Tobolky jsou vzhledově identické s placebovými tobolkami.
Zásah má za cíl vyhodnotit účinky doplňování Rhodioly na simulovaný herní výkon basketbalistů, sprintové časy, vnímanou únavu, aerobní kapacitu a antioxidační markery.
Účastníci podstoupí vstupní a výstupní hodnocení fyzické kondice včetně sprintových testů, testů vytrvalosti, protipohybového skoku (CMJ), zotavení srdeční frekvence a simulovaných herních úkolů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebová kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou po dobu 28 dnů denně dostávát placebo kapsle (prázdné kapsle identického vzhledu jako Rhodiola).
Před a po intervenčním období podstoupí stejné simulované basketbalové herní testy a hodnocení fyzické zdatnosti (sprint, vytrvalost, skokové testy), aniž by znali své skupinové zařazení.
|
Účastníci v této skupině budou po dobu 28 dnů dostávat denně placebové kapsle (vzhledově identické s kapslemi Rhodioly).
Tato skupina slouží jako kontrola pro porovnání účinků doplňování Rhodioly na simulovaný herní výkon basketbalistů, časy ve sprintu, vnímanou únavu, aerobní kapacitu a antioxidantní markery.
Účastníci absolvují stejná vstupní a pointervenční hodnocení fyzické zdatnosti jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový čas dokončení simulované hry
Časové okno: Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
|
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí hodnoty a po 28 dnech suplementace
|
|
Celková vzdálenost v YO-YO intermitentním regeneračním testu
Časové okno: Výchozí stav a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí stav a po 28 dnech suplementace
|
|
Výška protipohybového skoku (CMJ)
Časové okno: Výchozí stav a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí stav a po 28 dnech suplementace
|
|
Maximální příjem kyslíku (VO₂max)
Časové okno: Počáteční stav a po 28 dnech suplementace
|
Počáteční stav a po 28 dnech suplementace
|
|
5 km běžecký čas
Časové okno: Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
|
Celková antioxidační kapacita plazmy (TAC)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
|
Aktivita superoxid dismutázy (SOD)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
|
Koncentrace malondialdehydu (MDA)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí hodnoty a po 28 dnech suplementace
|
|
Aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: Výchozí stav a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí stav a po 28 dnech suplementace
|
|
BMI(kg/m²)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
Výchozí hodnota a po 28 dnech suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024219H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Rhodiola růžová, L
-
Ruby Robotics IncBeth Israel Deaconess Medical CenterZatím nenabírámePlicní onemocnění | Rakovina plic
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital; Liaocheng... a další spolupracovníciNáborMaligní léze a nezhoubné léze slinivky břišní, žlučovodů, jater a lymfatických uzlinČína
-
University of DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Denver Health Medical CenterNábor
-
University of AarhusAarhus University HospitalNáborKeratokonus | Nepravidelný astigmatismusDánsko
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th People... a další spolupracovníciNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...Nábor
-
University of MilanDokončeno
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Maggiore Bellaria Hospital, BolognaDokončenoRakovina plic | Tuberkulóza | SarkoidózaItálie
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy