- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07239960
Kurzfristige Rhodiola Rosea: Auswirkungen auf Spielzeit, Ermüdung und Leistung von Basketballspielern
Die Wirkung einer kurzfristigen Rhodiola Rosea-Supplementierung auf simulierte Spielzeit, wahrgenommene Müdigkeit und Leistung bei Basketballspielern
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer kurzfristigen Nahrungsergänzung mit Rhodiola rosea auf die simulierten Spielleistungen, die wahrgenommene Müdigkeit und die aerobe Kapazität von Basketballspielern zu bewerten. Die Teilnehmer werden 48 professionelle männliche Basketballspieler im Alter von 18 bis 25 Jahren umfassen, alle von der Beijing Sport University und mit mindestens einer nationalen Level-2-Sportlerzertifizierung.
Die zentralen Forschungsfragen sind wie folgt:
Verbessert die Nahrungsergänzung mit Rhodiola rosea die Gesamtzeit für die Durchführung simulierter Spiele? Reduziert sie die Herzfrequenz nach der Simulation und die wahrgenommene Müdigkeit, während sie die aerobe Kapazität (z.B. maximale Sauerstoffaufnahme) und antioxidative Indikatoren steigert?
Um diese Fragen zu beantworten, werden Forscher die Gruppe mit Rhodiola rosea-Supplementierung (RHO-Gruppe) mit der Kontrollgruppe (CTR-Gruppe) vergleichen. Die Teilnehmer werden aufgefordert:
Täglich für 28 aufeinanderfolgende Tage Rhodiola rosea-Präparate oder Placebos (leere Kapseln) auf nüchternen Magen einzunehmen.
Simulierte Spieltests - einschließlich Sprints, Verteidigungsgleiten und Korblegern - zu absolvieren, wobei die Gesamtzeit und die Erholung der Herzfrequenz aufgezeichnet werden.
Blutproben zur Messung biochemischer Indikatoren wie der gesamten antioxidativen Kapazität, der Superoxiddismutase-Aktivität und der Kreatinkinase bereitzustellen.
Eine Reihe von Fitness-Tests durchzuführen, einschließlich des Countermovement Jump (CMJ)-Tests, des 5-km-Laufs, des YO-YO Intermittent Recovery Tests und des maximalen Sauerstoffaufnahme (VO₂max)-Tests.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer kurzfristigen Rhodiola-rosea-Supplementierung auf die simulierten Spielleistungen, die wahrgenommene Müdigkeit, die körperlichen Fitnessindikatoren und die biochemischen Parameter bei professionellen Basketballspielern zu bewerten. Die Studienteilnehmer umfassten 48 männliche Basketballspieler von der Beijing Sport University, die alle nationale Athleten der Stufe 2 oder höher waren, um einen einheitlichen Trainingshintergrund und Sporterfahrung zu gewährleisten. Das experimentelle Design verwendete eine strenge Randomisierungsmethode, die Teilnehmer in eine Rhodiola-rosea-Supplementierungsgruppe (RHO-Gruppe) und eine Kontrollgruppe (CTR-Gruppe) aufteilte, wobei Doppelblindmaßnahmen implementiert wurden, um potenzielle Verzerrungen zu minimieren. Zum Beispiel erhielt die RHO-Gruppe eine tägliche Dosis von 2,4 g Rhodiola-rosea-Extrakt (enthaltend 0,5 g Salidrosid pro 100 g Rohmaterial), während die CTR-Gruppe identisch aussehende leere Kapseln konsumierte. Alle Supplemente wurden im nüchternen Zustand verabreicht, zweimal täglich, 30 Minuten vor dem Frühstück und Mittagessen, begleitet von einem gleichen Volumen Wasser, um Placeboeffekte zu kontrollieren. Zusätzlich wurde die tägliche Nahrungsaufnahme der Teilnehmer, einschließlich Gesamtkalorien, Kohlenhydrate, Proteine und Fette, während des gesamten Studienzeitraums aufgezeichnet, um Ernährungsfaktoren als potenzielle Störfaktoren auszuschließen.
In Bezug auf die experimentellen Verfahren absolvierten die Teilnehmer zuerst Basisgesundheitsbewertungen und körperliche Messungen, gefolgt von einer 28-tägigen Supplementierungsphase. Wichtige Testdurchläufe umfassten simulierte Spieltests, Fitnesstests und Blutprobenentnahmen. Der simulierte Spieltest erfasste die Gesamtzeit, die die Teilnehmer benötigten, um das simulierte Spiel zu absolvieren, das häufige Bewegungen auf dem Feld wie Sprints, defensive Gleitschritte und Step-backs beinhaltet. Die Fitnesstests deckten mehrere Dimensionen ab: den Vertikalsprungtest (CMJ); den YO-YO intermittent recovery Test; den maximalen Sauerstoffaufnahmetest (VO₂max); den 5-km-Lauftest; die Herzfrequenzüberwachung verwendete Polar-HR-Monitore, wobei Daten vor und nach den Tests aufgezeichnet wurden, um die Ermüdungserholung zu bewerten.
Die Blutprobenentnahme wurde vor dem simulierten Spiel durchgeführt, wobei die Teilnehmer 8-12 Stunden nüchtern waren. Venöse Blutproben wurden einheitlich zwischen 8:00 und 8:30 Uhr entnommen, gefolgt von Zentrifugation zur Trennung von Plasma und roten Blutkörperchen, die bei -80°C für nachfolgende Analysen gelagert wurden. Biochemische Indikatoren umfassten die Plasma-Gesamtantioxidanskapazität (TAC) und Superoxiddismutase (SOD)-Aktivität, Malondialdehyd (MDA)-Konzentration und Kreatinkinase (CK)-Aktivität. Die Datenanalyse wurde mit SPSS-Software (Version 26) und GraphPad Prism (Version 9.0) durchgeführt, wobei kontinuierliche Variablen als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt wurden. Die Normalverteilung wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet, und eine 2×2 gemischte ANOVA [Gruppe (CTR vs. RHO) × Zeit (Pre-Test vs. Post-Test)] wurde verwendet, um die Interventionseffekte zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Basketballspieler im Alter von 18 Jahren oder älter
- Nationale Athleten der Stufe 2 oder höher mit Trainingserfahrung
- Freiwillige Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
- Gesund, ohne chronische Erkrankungen, neuromuskuläre oder muskuloskelettale Störungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Diabetes
- Während der Studie keine Verwendung anderer Nahrungsergänzungsmittel oder alkoholhaltiger Produkte und Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Rhodiola oder studienbezogene Substanzen
- Kürzlich durchgeführte größere Operation oder Verletzung, die die sportliche Leistung beeinträchtigt
- Verwendung von Antidepressiva oder stimulierenden Medikamenten
- Nicht in der Lage, die Trainings- oder Interventionsanforderungen während der Studie einzuhalten
- Jeder andere Zustand, der die Sicherheit oder Datenzuverlässigkeit beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rhodiola-Ergänzungsgruppe
Die Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten 28 Tage lang täglich Rhodiola-Kapseln.
Sie werden vor und nach der Supplementierungsphase simulierte Basketballspiel-Tests sowie Fitnesstests (Sprint, Ausdauer, Sprungtests) absolvieren.
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Teilnehmer in diesem Arm erhalten 28 Tage lang täglich Kapseln mit Rhodiola Rosea.
Die Kapseln sind im Aussehen identisch mit Placebo-Kapseln.
Die Intervention zielt darauf ab, die Auswirkungen von Rhodiola-Supplementierung auf die simulierte Spielleistung, Sprintzeiten, wahrgenommene Müdigkeit, aerobe Kapazität und Antioxidans-Marker von Basketballspielern zu bewerten.
Die Teilnehmer werden Basis- und Nachinterventions-Fitnessbewertungen durchlaufen, einschließlich Sprinttests, Ausdauertests, Countermovement Jump (CMJ), Herzfrequenzerholung und simulierten Spielaufgaben.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten 28 Tage lang täglich Placebo-Kapseln (leere Kapseln, die im Aussehen mit Rhodiola identisch sind).
Sie werden vor und nach der Interventionsphase die gleichen simulierten Basketballspiel-Tests und Fitnessbewertungen (Sprint, Ausdauer, Sprungtests) durchlaufen, ohne ihre Gruppenzuordnung zu kennen.
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Teilnehmer in diesem Arm erhalten 28 Tage lang täglich Placebo-Kapseln (identisch im Aussehen zu Rhodiola-Kapseln).
Diese Gruppe dient als Kontrolle, um die Auswirkungen der Rhodiola-Supplementierung auf die simulierte Spielleistung, Sprintzeiten, wahrgenommene Müdigkeit, aerobe Kapazität und antioxidative Marker von Basketballspielern zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden die gleichen Basis- und Nachuntersuchungen der körperlichen Fitness absolvieren wie die Experimentalgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtspielzeit des simulierten Spiels
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der empfundenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Herzfrequenzerholung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Gesamtstrecke im YO-YO Intervalltest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Höhe des Countermovement-Jumps (CMJ)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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5 km Laufzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Plasma-Gesamtantioxidanskapazität (TAC)
Zeitfenster: Baseline und nach 28 Tagen Supplementierung
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Baseline und nach 28 Tagen Supplementierung
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Superoxiddismutase (SOD)-Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Malondialdehyd (MDA)-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Kreatinkinase (CK)-Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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Ausgangswert und nach 28-tägiger Supplementierung
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BMI (kg/m²)
Zeitfenster: Baseline und nach 28 Tagen Supplementierung
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Baseline und nach 28 Tagen Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024219H
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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