- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07239960
Korttids Rhodiola Rosea: Effekter på Basketballspilleres Spilletid, Træthed og Præstation
Effekten af korttids Rhodiola Rosea-tilskud på simuleret spilletid, opfattet træthed og præstation hos basketballspillere
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af korttids Rhodiola rosea-tilskud på simuleret kampydelse, opfattet træthed og aerob kapacitet hos basketballspillere. Deltagerne vil omfatte 48 professionelle mandlige basketballspillere i alderen 18-25 år, alle fra Beijing Sport University og med mindst en national niveau-2 atletcertificering.
De centrale forskningsspørgsmål er som følger:
Forbedrer Rhodiola rosea-tilskud den samlede gennemførelsestid for simulerede kampe? Reducerer det hjertefrekvens efter simulering og opfattet træthed samtidig med at det forbedrer den aerob kapacitet (f.eks. maksimalt iltoptag) og antioxidative indikatorer?
For at besvare disse spørgsmål vil forskerne sammenligne Rhodiola rosea-tilskudsgruppen (RHO-gruppen) med kontrolgruppen (CTR-gruppen). Deltagerne skal:
Indtage Rhodiola rosea-tilskud eller placebos (tomme kapsler) dagligt i 28 på hinanden følgende dage på tom mave.
Gennemføre simulerede kampetest - inklusive sprinter, defensive slides og layups - med registrering af total gennemførelsestid og hjertefrekvensgenopretning.
Aflade blodprøver til måling af biokemiske indikatorer såsom total antioxidantkapacitet, superoxiddismutaseaktivitet og kreatinkinase.
Gennemføre en række fysiske formtest, inklusive countermovement jump-test (CMJ-test), 5 km løb, YO-YO Intermittent Recovery Test og maksimalt iltoptag-test (VO₂max-test).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind klinisk prøve, der har til formål at evaluere effekterne af korttids Rhodiola rosea-tilskud på simuleret kampydelse, opfattet træthed, fysiske fitness-indikatorer og biokemiske parametre hos professionelle basketballspillere. Deltagerne i undersøgelsen omfattede 48 mandlige basketballspillere fra Beijing Sport University, som alle var nationale niveau 2-atleter eller derover, hvilket sikrede en ensartet træningsbaggrund og sportslig erfaring. Det eksperimentelle design anvendte en streng randomiseringsmetode, der delte deltagerne i en Rhodiola rosea-tilskudsgruppe (RHO-gruppen) og en kontrolgruppe (CTR-gruppen), med dobbeltblinde foranstaltninger implementeret for at minimere potentiel bias. For eksempel modtog RHO-gruppen en daglig dosis på 2,4 g Rhodiola rosea-ekstrakt (indeholdende 0,5 g salidrosid pr. 100 g råmateriale), mens CTR-gruppen indtog identisk udseende tomme kapsler. Alle tilskud blev administreret i fastende tilstand, to gange dagligt, 30 minutter før morgenmad og frokost, ledsaget af et lige stort volumen vand for at kontrollere for placeboeffekter. Derudover blev deltagernes daglige kostindtag, herunder samlede kalorier, kulhydrater, proteiner og fedt, registreret gennem hele undersøgelsesperioden for at udelukke ernæringsfaktorer som potentielle forvirrende faktorer.
Med hensyn til eksperimentelle procedurer gennemførte deltagerne først baseline sundhedsvurderinger og fysiske målinger, efterfulgt af en 28-dages tilskudsperiode. Nøgletestsessioner omfattede simuleret kamptestning, fysiske fitnesstests og blodprøveindsamling. Den simulerede kamptest registrerer den samlede tid, det tager deltagerne at gennemføre den simulerede kamp, som inkluderer almindelige bevægelser på banen såsom sprinter, defensive skridt og tilbageskridt. Fysiske fitnesstests dækkede flere dimensioner: lodret springtest (CMJ); YO-YO intermitterende genopretningstest; maksimalt iltoptag (VO₂max) test; 5 km løbetest; hjertefrekvensovervågning brugte Polar HR-monitorer, med data registreret før og efter tests for at vurdere træthedsgenopretning.
Blodprøveindsamling blev udført før den simulerede kamp, med deltagere, der havde fastet i 8-12 timer. Venøse blodprøver blev indsamlet ensartet mellem kl. 8:00 og 8:30, efterfulgt af centrifugering for at adskille plasma og røde blodlegemer, som blev opbevaret ved -80°C til efterfølgende analyse. Biokemiske indikatorer inkluderede plasma total antioxidativ kapacitet (TAC) og superoxiddismutase (SOD) aktivitet, malondialdehyd (MDA) koncentration og kreatinkinase (CK) aktivitet. Dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS-software (version 26) og GraphPad Prism (version 9.0), med kontinuerte variable præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse. Normalitet blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, og en 2×2 mixed-design ANOVA [gruppe (CTR vs. RHO) × tid (pretest vs. posttest)] blev anvendt til at evaluere interventionseffekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige basketballspillere på 18 år eller derover
- Nationale niveau 2 atleter eller derover med træningserfaring
- Deltager frivilligt og giver skriftlig informeret samtykke
- Sunde, uden kroniske sygdomme, neuromuskulære eller muskel-skeletlidelser, hjerte-kar-sygdomme eller diabetes
- Bruger ikke andre kosttilskud eller alkoholholdige produkter under undersøgelsen og er ikke-rygere
Eksklusionskriterier:
- Allergi over for Rhodiola eller undersøgelsesrelaterede stoffer
- Nylig større operation eller skade, der påvirker atletisk præstation
- Brug af antidepressiva eller stimulerende stoffer
- Ikke i stand til at overholde trænings- eller interventionskrav under undersøgelsen
- Enhver anden tilstand, der kan kompromittere sikkerhed eller datapålidelighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rhodiola-tilskudsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage daglige Rhodiola-kapsler i 28 dage.
De vil gennemgå simulerede basketballkamptests og fysiske formtest (sprint, udholdenhed, springtest) før og efter supplementperioden.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage daglige kapsler indeholdende Rhodiola Rosea i 28 dage.
Kapslerne er identiske i udseende med placebokapsler.
Interventionen har til formål at evaluere effekterne af Rhodiola-tilskud på basketballspilleres simulerede spilpræstation, sprinttider, opfattet træthed, aerob kapacitet og antioxidative markører.
Deltagerne vil gennemgå baseline- og post-interventions fysiske form-tests, herunder sprinttests, udholdenhedstests, Countermovement Jump (CMJ), hjertefrekvens-genopretning og simulerede spilopgaver.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebokontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage daglige placebokapsler (tomme kapsler identiske i udseende med Rhodiola) i 28 dage.
De vil gennemgå de samme simulerede basketballkamp-tests og fysiske form-tests (sprint, udholdenhed, hoppetests) før og efter interventionsperioden uden at kende deres gruppetildeling.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage daglige placebokapsler (identiske i udseende med Rhodiola-kapsler) i 28 dage.
Denne gruppe fungerer som en kontrol for at sammenligne effekten af Rhodiola-tilskud på basketballspilleres simulerede spilpræstation, sprinttider, opfattede træthed, aerob kapacitet og antioxidante markører.
Deltagerne vil gennemføre de samme baseline- og efter-interventions fysiske form-tests som eksperimentgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet gennemførelsestid for det simulerede spil
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementation
|
Baseline og efter 28 dages supplementation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
|
Hjerteslag restitution
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
|
Samlet distance i YO-YO intermittent recovery test
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
|
Modbevægelseshoppets (CMJ) højde
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
|
Maksimalt iltoptag (VO₂max)
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementation
|
Baseline og efter 28 dages supplementation
|
|
5 km løbetid
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
|
Plasma total antioxidativ kapacitet (TAC)
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
|
Superoxid dismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
|
Malondialdehyd (MDA) koncentration
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
|
Kreatinkinase (CK) aktivitet
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
|
BMI(kg/m²)
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Baseline og efter 28 dages supplementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024219H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhodiola rosea, L
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Jacksonville State UniversityAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuKoronar mikrovaskulær sygdom
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetFysisk Præstation og Træthed hos KonkurrencefodboldspillereKina
-
Government of AlbertaUniversity of AlbertaUkendt
-
Universidad de GranadaAfsluttet
-
University of South CarolinaMomentousAfsluttet