Erector Spinae -tasotukitus versus modifioitu thorakoabdominaalinen hermotukitus lapsien laparoskopisten vatsa leikkausten kivunlievityksessä

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus suoritettiin 50:lle lastenpotilaalle, jotka oli ajoitettu suunniteltuihin laparoskopisiin vatsanleikkauksiin Kairon yliopiston erikoistuneessa lastensairaalassa ajanjaksolla …...–…… eettisen toimikunnan hyväksymisen jälkeen. Ryhmä M-TAPA (ryhmä A) (n=25): Potilaat saivat M-TAPA-lohkon yleisanestesian induktion jälkeen.

• Ryhmä ESPB (ryhmä B) (n=25): Potilaat saivat ESPB-lohkon yleisanestesian induktion jälkeen. Potilaat ja tulosten arvioijat olivat tietämättömiä potilaiden ryhmäjaosta. Tutkimukseen osallistumaton farmaseutti valmisti interventiolääkkeet. Menetelmät

Preoperatiivinen arviointi:

Potilaiden lääke- ja kirurgiahistoria otettiin, kliininen tutkimus suoritettiin ja rutiinilaboratoriotutkimukset kuten CBC, koagulaatiotutkimukset (INR), munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini) ja maksan toiminta (SGPT, SGOT) tehtiin. Jokaiselle potilaalle opastettiin postoperatiivisen kivun arvioinnista FLACC-asteikolla (Face, Legs, Activity, Cry and Consolability). FLACC (0 edustaa "ei kipua" kun taas 10 edustaa "maksimikipua").

Intraoperatiivinen:

Leikkaussaliin saavuttuaan: kaikki potilaat kytkettiin standardi ASA-seurantaan, joka sisälsi elektrokardiografian (EKG), ei-invasiivisen verenpaineen mittauksen (NIBP) mukaan lukien systolinen, diastolinen ja keskiarvoinen verenpaine (MAP), happisaturaatio pulssioksimetrillä. Yläraajaan asetettiin laajakanavainen laskimokanyyli, minkä jälkeen annettiin preoperatiivista esikuormitusta 10 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta 15 minuutin ajan. Yleisanestesia (GA) induktoitiin propofolilla 1,5–2,5 mg/kg ja fentanyylillä 1 µg/kg. IV Tracrium 0,15 mg/kg:n jälkeen tracheaaliputki asetettiin.

Yleisanestesian ylläpito suoritettiin sevofluraanilla (2%) ja 50% hapella. Annetaan lisäannoksia IV Tracriumia 0,03 mg/kg. Tapaukset sitten mekaanisesti ventiloitiin ylläpitämään lopussa uloshengitys-CO2-tasoja 30–35 mmHg. Lisäfentanyylibolusannoksia 0,5 µg/kg IV annettiin, jos syke tai keskiarvoinen verenpaine nousi yli 20 % perustasosta (muiden kivun ulkopuolisten syiden poissulkemisen jälkeen). ESPB ja M-TAPA suoritettiin yleisanestesian induktion jälkeen. Molemmat lohkot suoritettiin ultraääniopastuksella (FUJiFilM sonosite) lineaariraudalla (6–13 MHz) täysin aseettisissa olosuhteissa. Lohkot annettiin ennen kirurgista leikkausta, odotusajan ollessa vähintään 30 minuuttia. ESPB:n ja M-TAPA:n suoritti kokeneet anestesialääkärit. Aspiraatio ennen ruiskutusta ja testiannoksen ruiskutus suoritettiin. Molemmat lohkot suoritettiin kaksipuolisesti varmistaakseen riittävän analgesian molemmille vatsan puolille. Tämä oli välttämätöntä täyden kivunlievityksen saavuttamiseksi laparoskopisissa vatsanleikkauksissa, jotka käsittävät useita vatsan alueita.

Ryhmässä A:

Potilas asetettiin selkäasentoon. Kostokondraaliselle kulmalle annettiin syvä kulma 10. kylkiluun reunassa kunnon ollessa sagittaalisuunnassa näkymään kylkiluuruston alapinta keskilinjassa. 22-G, 50 mm lohkoneula asetettiin kraniaaliseen suuntaan in-plane-tekniikalla ja neulan kärki siirrettiin 10. kylkiluuruston takapinnalle. Huomattiin, että neulan kärki ei koskaan ylittänyt 10. kylkiluuruston kraniaalista reunaa ja 0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,25% ruiskutettiin kondrion alapinnalle. Sama toimenpide toistetaan toiselle puolelle.

Ryhmässä B:

Potilaat asetettiin lateraaliseen asentoon lohkon suorittamista varten. Steriiliin suojukseen kunnon asetettiin 1–2 cm lateraalisesti keskilinjasta tunnistamaan 11. poikittaisluu laskemalla ylöspäin sacrum-alueelta. Erector spinae -lihaksen ja poikittaisluiden tunnistamisen jälkeen 22-gauge, 50 mm hermolohkoneulaa edistettiin kohde-interfasiaalitasoon kraniokaudaaliseen suuntaan in-plane-tekniikalla. Neulan sijoituksen varmistamisen jälkeen ruiskutettiin 0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,25%. ESPB:n katsottiin onnistuneen lineaarisen leviämisen perusteella kraniokaudaalisesti poikittaisluun kärjen ja erector spinae -lihaksen välillä. Sama toimenpide toistettiin toiselle puolelle.

Postoperatiivinen:

Lopuksi potilaat siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU). Postoperatiivista kipua arvioitiin FLACC-pisteillä Kuva 14. Kaikille potilaille kaikissa ryhmissä käytettiin multimodaalista analgesiaprotokollaa IV parasetamolin 1g muodossa joka 6. tunti. Kivun voimakkuutta arvioitiin FLACC-asteikolla, joka sisälsi kategoriat kasvoille, jaloille, aktiivisuudelle, itkulle ja lohdutettavuudelle, arvioituina 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimikipu) 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia postoperatiivisesti (87). Pelastusanalgesiana annettiin morfiinia 0,05–0,1 mg/kg boluksena, jos FLACC-asteikko ≥ 4. Morfiinin enimmäisannos oli 0,2 mg/kg.

Eettiset näkökohdat:

Tietoinen suostumus saatiin kaikilta lastensa tutkimukseen osallistuneilta vanhemmilta. Osallistujien yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden ylläpitämiseksi oli riittävät säännökset seuraavasti:

• Potilailla oli mahdollisuus olla osallistumatta tutkimukseen, jos he eivät halunneet.
• Asetimme koodinumeron jokaiselle osallistujalle, nimen ja osoitteen säilyttäen erityistiedostossa.
• Piilotimme potilaiden nimet tutkimusta käytettäessä.
• Käytimme tutkimustuloksia vain tieteellisessä tarkoituksessa emmekä muihin tarkoituksiin.

Otoskoko laskenta:

Otoskoko laskenta suoritettiin G*Power 3.1.9.2:lla (Universität Kiel, Saksa). Suoritimme pilottitutkimuksen (5 tapausta kussakin ryhmässä) ja havaitsimme, että ensimmäisen analgesian keskiarvo (± SD) aika oli 8,2±3,42h ESPB-ryhmässä ja 4,6±2,7h M-TAPA-ryhmässä. Otoskoko perustui seuraaviin näkökohtiin: 1,168 efekti koko, 95 % luottamusraja, 95 % tutkimuksen teho, ryhmäsuhde 1:1, ja 4 tapausta lisättiin kuhunkin ryhmään poistumisen kompensoimiseksi. Siksi rekrytoimme 25 potilasta kuhunkin ryhmään. Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS v26:lla (IBM Inc., Chicago, IL, USA).Shapiro-Wilks testiä ja histogrammeja käytettiin arvioimaan datan jakauman normaaliutta. Kvantitatiiviset parametriset muuttujat esitettiin keskiarvona ja keskihajontana (SD) ja vertailtiin kahden ryhmän välillä käyttäen paritonta Studentin t-testiä. Kvantitatiiviset ei-parametriset datat esitettiin mediaanina ja kvartiilivälinä (IQR) ja analysoitiin Mann-Whitney testillä. Kvalitatiiviset muuttujat esitettiin frekvenssinä ja prosentteina ja analysoitiin käyttäen Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä tarvittaessa. Kaksisuuntaista P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.