Erektor-Spinae-Ebenen-Block versus modifizierter thorakoabdominaler Nervenblock zur Analgesie bei laparoskopischen Bauchoperationen im Kindesalter

Diese prospektive randomisierte doppelblinde kontrollierte Studie wurde an 50 pädiatrischen Patienten durchgeführt, die sich elektiven laparoskopischen Bauchoperationen im Kairo University Specialized Children Hospital im Zeitraum von …… bis …… nach Genehmigung durch die Ethikkommission unterzogen. Gruppe M-TAPA (Gruppe A) (n=25): Patienten erhielten einen M-TAPA-Block nach Induktion der Allgemeinanästhesie.

• Gruppe ESPB (Gruppe B) (n=25): Patienten erhielten ESPB nach Induktion der Allgemeinanästhesie. Patienten und Ergebnisbewerter waren über die Gruppenzugehörigkeit der Patienten verblindet. Ein Pharmazeut, der nicht in die Studie involviert war, bereitete die Interventionsmedikamente vor. Methoden

Präoperative Beurteilung:

Medizinische und chirurgische Anamnese der Patienten wurden erhoben, klinische Untersuchungen der Patienten wurden durchgeführt und routinemäßige Laboruntersuchungen wie Blutbild, Gerinnungsstudien (INR), Nierenfunktion (Serumkreatinin) und Leberfunktion (SGPT, SGOT) wurden durchgeführt. Jeder Patient wurde über die postoperative Schmerzbeurteilung mit der Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) Skala unterrichtet. FLACC (0 bedeutet „keine Schmerzen“, während 10 „die maximalen Schmerzen“ darstellt).

Intraoperativ:

Beim Betreten des Operationssaals: Alle Patienten wurden an Standard-ASA-Überwachung angeschlossen, einschließlich Elektrokardiographie (EKG), nicht-invasivem arteriellem Blutdruck (NIBP) einschließlich systolischem, diastolischem und mittlerem arteriellem Blutdruck (MAP), Sauerstoffsättigung mittels Pulsoximetrie. Eine intravenöse Weitporenkanüle wurde in die obere Extremität eingeführt, dann wurde eine präoperative Vorlast in Form von 10 ml/kg Ringer-Laktat-Lösung über 15 Minuten verabreicht. Allgemeinanästhesie (GA) wurde mit Propofol 1,5-2,5 mg/kg und Fentanyl 1 µg/kg induziert. Nach IV Tracrium 0,15 mg/kg wurde der Endotrachealtubus eingeführt.

Die Aufrechterhaltung der GA erfolgte mit Sevofluran (2%) und 50% Sauerstoff. Inkrementelle Dosen von IV Tracrium 0,03 mg/kg wurden verabreicht. Die Fälle wurden dann maschinell beatmet, um endtidale CO2-Werte von 30-35 mmHg aufrechtzuerhalten. Zusätzliche Fentanyl-Bolus-Dosierungen von 0,5 µg/kg IV wurden verabreicht, wenn die Herzfrequenz oder der mittlere arterielle Blutdruck um mehr als 20% über dem Ausgangswert lag (nach Ausschluss anderer Ursachen als Schmerz). ESPB und M-TAPA wurden nach der Induktion der Allgemeinanästhesie durchgeführt. Beide Blöcke wurden unter Ultraschallführung (FUJiFilM sonosite) mit einer Linearsonde (6-13 MHz) unter vollständig aseptischen Bedingungen durchgeführt. Die Blöcke wurden vor dem chirurgischen Schnitt verabreicht, mit einer Wartezeit von mindestens 30 Minuten. ESPB und M-TAPA wurden von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Aspiration vor der Injektion und Testdosisinjektion wurden durchgeführt. Beide Blöcke wurden bilateral durchgeführt, um eine angemessene Analgesie für beide Seiten des Abdomens zu gewährleisten. Dies war wesentlich, um eine vollständige Schmerzlinderung für laparoskopische Bauchoperationen zu erreichen, die mehrere Bauchregionen betreffen.

In (Gruppe A):

Der Patient wurde in Rückenlage positioniert. Ein tiefer Winkel wurde am Kostochondralwinkel am Rand der 10. Rippe gegeben, wobei die Sonde in sagittaler Richtung gehalten wurde, um die untere Fläche des Rippenknorpels in der Mittellinie zu betrachten. Eine 22-G, 50-mm Blocknadel wurde in kranialer Richtung unter Verwendung der In-plane-Technik eingeführt und die Nadellpitze wurde zur Rückseite des 10. Rippenknorpels bewegt. Es wurde darauf geachtet, dass die Nadellpitze niemals den kranialen Rand des 10. Rippenknorpels überschritt und 0,4 ml/kg Bupivacain 0,25% in die untere Fläche des Chondriums injiziert wurden. Derselbe Vorgang wurde für die andere Seite wiederholt.

In (Gruppe B):

Patienten wurden für die Blockdurchführung in lateraler Dekubitusposition platziert. Die Sonde in einer sterilen Hülle wurde 1-2 cm lateral der Mittellinie aufgesetzt, um den 11. Querfortsatz durch Aufwärtszählen von der Sakrumregion zu identifizieren. Nach Identifizierung des Musculus erector spinae und der Querfortsätze wurde eine 22-Gauge, 50 mm Nervenblocknadel in die Ziel-Interfazialebene in kraniokaudaler Richtung unter Verwendung der In-plane-Technik vorgeschoben. Nach Bestätigung der Nadelplatzierung wurden 0,4 ml/kg Bupivacain 0,25% injiziert. ESPB wurde als erfolgreich betrachtet durch die lineare Ausbreitung kraniokaudal zwischen der Spitze des Querfortsatzes und dem Musculus erector spinae. Derselbe Vorgang wurde für die andere Seite wiederholt.

Postoperativ:

Schließlich wurden Patienten in die Aufwachstation (PACU) entlassen. Postoperative Schmerzen wurden mittels FLACC-Score Abbildung 14 beurteilt. Ein multimodales Analgesieprotokoll wurde für alle Patienten in allen Gruppen in Form von IV Paracetamol 1g alle 6 Stunden angewendet. Die Schmerzintensität wurde mittels der FLACC-Skala beurteilt, die Kategorien für Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Tröstbarkeit umfasste, bewertet von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximale Schmerzen) zu 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 h postoperativ (87). Rettungsanalgesie mit Morphin wurde als 0,05 bis 0,1 mg/kg Bolus verabreicht, wenn die FLACC-Skala ≥ 4 betrug. Die maximale Dosis von Morphin betrug 0,2 mg/kg.

Ethische Erwägungen:

Informierte Einwilligung wurde von allen Eltern eingeholt, deren Kinder in die Studie einbezogen waren. Es gab angemessene Vorkehrungen, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu wahren und die Vertraulichkeit der Daten wie folgt zu gewährleisten:

• Den Patienten wurde die Möglichkeit gegeben, nicht an der Studie teilzunehmen, wenn sie nicht wollten.
• Wir vergaben Codenummern für jeden Teilnehmer, wobei Name und Adresse in einer speziellen Datei aufbewahrt wurden.
• Wir verbargen die Namen der Patienten, wenn wir die Forschung verwendeten.
• Wir verwendeten die Ergebnisse der Studie nur auf wissenschaftliche Weise und nicht für andere Zwecke.

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit G*Power 3.1.9.2 (Universität Kiel, Deutschland) durchgeführt. Wir führten eine Pilotstudie (5 Fälle in jeder Gruppe) durch und fanden, dass die mittlere (± SD) Zeit bis zur ersten Analgesie 8,2±3,42h in Gruppe ESPB und 4,6±2,7h in Gruppe M-TAPA betrug. Die Stichprobengröße basierte auf folgenden Überlegungen: 1,168 Effektgröße, 95% Konfidenzintervall, 95% Power der Studie, Gruppenverhältnis 1:1, und 4 Fälle wurden jeder Gruppe hinzugefügt, um Dropouts auszugleichen. Daher rekrutierten wir 25 Patienten in jeder Gruppe. Statistische Analyse Die statistische Analyse wurde mit SPSS v26 (IBM Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt. Shapiro-Wilks-Test und Histogramme wurden verwendet, um die Normalverteilung der Daten zu bewerten. Quantitative parametrische Variablen wurden als Mittelwert und Standardabweichung (SD) dargestellt und zwischen den beiden Gruppen mit dem ungepaarten Student-t-Test verglichen. Quantitative nicht-parametrische Daten wurden als Median und Interquartilsbereich (IQR) dargestellt und mit dem Mann-Whitney-Test analysiert. Qualitative Variablen wurden als Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt und unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests oder Fisher's Exact Test, wenn angebracht, analysiert. Ein zweiseitiger P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet.