Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Versus Bloqueo Nervioso Toracoabdominal Modificado para Analgesia en Cirugías Abdominales Laparoscópicas Pediátricas

Este estudio prospectivo aleatorizado controlado y doble ciego se llevó a cabo en 50 pacientes pediátricos programados para someterse a cirugías abdominales laparoscópicas electivas ingresados en el Hospital de Niños Especializado de la Universidad de El Cairo durante el período de ...... a ...... después de la aprobación del comité ético. Grupo M-TAPA (grupo A) (n=25): Los pacientes recibieron bloqueo M-TAPA después de la inducción de la AG.

• Grupo ESPB (grupo B) (n=25): Los pacientes recibieron ESPB después de la inducción de la AG. Los pacientes y los evaluadores de resultados estaban cegados al grupo de los pacientes. Un farmacéutico no involucrado en el estudio preparó los medicamentos de intervención. Métodos

Evaluación preoperatoria:

Se tomó el historial médico y quirúrgico de los pacientes, se realizó un examen clínico de los pacientes y se realizaron investigaciones de laboratorio de rutina como hemograma completo, estudios de coagulación (INR), función renal (creatinina sérica) y función hepática (SGPT, SGOT). A cada paciente se le instruyó sobre la evaluación del dolor postoperatorio con la escala de Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad (FLACC). FLACC (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el dolor máximo").

Intraoperatorio:

Al ingresar a la sala de operaciones: todos los pacientes fueron conectados al monitoreo estándar ASA que incluyó electrocardiografía (ECG), presión arterial no invasiva (PANI) incluyendo presión arterial sistólica, diastólica y media (PAM), saturación de oxígeno mediante pulsioximetría. Se insertó una cánula intravenosa de poro ancho en la extremidad superior y luego se administró precarga preoperatoria en forma de 10 mL/kg de solución de lactato de Ringer durante 15 minutos. La anestesia general (AG) se indujo con propofol 1,5-2,5 mg/kg y fentanilo 1 µg/kg. Después de Tracrium IV 0,15 mg/kg, se insertó el tubo endotraqueal.

El mantenimiento de la AG se realizó con sevoflurano (2%) y 50% de oxígeno. Se administrarán dosis incrementales de Tracrium IV 0,03 mg/kg. Los casos fueron luego ventilados mecánicamente para mantener niveles de CO2 al final de la espiración de 30-35 mmHg. Se administraron dosis adicionales en bolo de fentanilo de 0,5 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media se elevaban más del 20% de la línea de base (después de excluir otras causas distintas al dolor). ESPB y M-TAPA se realizaron después de la inducción de la anestesia general. Ambos bloqueos se realizaron utilizando guía ecográfica (FUJiFilM sonosite) con una sonda lineal (6-13 MHz) en condiciones asépticas completas. Los bloqueos se administraron antes de la incisión quirúrgica, con un período de espera de al menos 30 minutos. ESPB y M-TAPA fueron realizados por un anestesiólogo experimentado. Se realizó aspiración antes de la inyección e inyección de dosis de prueba. Ambos bloqueos se realizaron bilateralmente para garantizar una analgesia adecuada para ambos lados del abdomen. Esto fue esencial para lograr un alivio completo del dolor para las cirugías abdominales laparoscópicas, que involucran múltiples regiones abdominales.

En (Grupo A):

El paciente fue colocado en posición supina. Se dio un ángulo profundo al ángulo costocondral en el borde de la 10ª costilla con la sonda en dirección sagital para visualizar la superficie inferior del cartílago costal en la línea media. Se insertó una aguja de bloqueo de 22 G, 50 mm en dirección craneal utilizando la técnica en plano y la punta de la aguja se movió a la cara posterior del 10º cartílago costal. Se observó que la punta de la aguja nunca cruzó el borde craneal del 10º cartílago costal y se inyectaron 0,4 ml/kg de bupivacaína al 0,25% en la superficie inferior del condrio. El mismo proceso se repetirá para el otro lado.

En (Grupo B):

Los pacientes fueron colocados en posición de decúbito lateral para la realización del bloqueo. La sonda en una funda estéril se aplicó 1-2 cm lateral a la línea media para identificar la apófisis transversa de T11 contando hacia arriba desde la región del sacro. Después de identificar el músculo erector de la columna y las apófisis transversas, se avanzó una aguja de bloqueo nervioso de 22 G, 50 mm hacia el plano interfacial objetivo en dirección craneocaudal utilizando la técnica en plano. Después de confirmar la colocación de la aguja, se inyectaron 0,4 ml/kg de bupivacaína al 0,25%. El ESPB se consideró exitoso por la distribución lineal craneocaudal entre la punta de la apófisis transversa y el músculo erector de la columna. El mismo proceso se repitió para el otro lado.

Postoperatorio:

Finalmente, los pacientes fueron dados de alta a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA). El dolor postoperatorio se evaluó mediante la puntuación FLACC Figura 14. Se utilizó un protocolo analgésico multimodal para todos los pacientes en todos los grupos en forma de paracetamol IV 1g cada 6 horas. La intensidad del dolor se evaluó utilizando la escala FLACC que incluyó categorías para Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad, calificadas de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo) a las 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 y 24 h postoperatorias (87). Se administró analgesia de rescate de morfina como bolo de 0,05 a 0,1 mg/kg si la escala FLACC ≥ 4. La dosis máxima de morfina fue de 0,2 mg/kg.

Consideraciones éticas:

Se obtuvo el consentimiento informado de todos los padres cuyos hijos participaron en el estudio. Hubo disposiciones adecuadas para mantener la privacidad de los participantes y la confidencialidad de los datos de la siguiente manera:

• Se les dio a los pacientes la opción de no participar en el estudio si no querían.
• Pusimos números de código a cada participante con el nombre y la dirección guardados en un archivo especial.
• Ocultamos los nombres de los pacientes cuando utilizamos la investigación.
• Utilizamos los resultados del estudio solo de manera científica y no para otros fines.

Cálculo del tamaño de la muestra:

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con G*Power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Alemania). Realizamos un estudio piloto (5 casos en cada grupo) y encontramos que el tiempo medio (± DE) para la primera analgesia fue de 8,2±3,42 h en el Grupo ESPB y 4,6±2,7 h en el Grupo M-TAPA. El tamaño de la muestra se basó en las siguientes consideraciones: tamaño del efecto 1,168, límite de confianza del 95%, potencia del estudio del 95%, relación de grupos 1:1, y se añadieron 4 casos a cada grupo para superar las deserciones. Por lo tanto, reclutamos 25 pacientes en cada grupo. Análisis estadístico El análisis estadístico se realizó con SPSS v26 (IBM Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se utilizaron la prueba de Shapiro-Wilks e histogramas para evaluar la normalidad de la distribución de los datos. Las variables paramétricas cuantitativas se presentaron como media y desviación estándar (DE) y se compararon entre los dos grupos utilizando la prueba t de Student no pareada. Los datos cuantitativos no paramétricos se presentaron como mediana y rango intercuartílico (RIC) y se analizaron mediante la prueba de Mann-Whitney. Las variables cualitativas se presentaron como frecuencia y porcentaje y se analizaron utilizando la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando fue apropiado. Un valor de P de dos colas < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.