Erector Spinae Plane Blokkade Versus Gemodificeerde Thoracoabdominale Zenuwblokkade voor Analgesie bij Pediatrische Laparoscopische Buikchirurgieën

Deze prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 50 pediatrische patiënten die gepland waren voor electieve laparoscopische abdominale chirurgie, opgenomen in het Cairo University Specialized Children Hospital in de periode van …...tot…...na goedkeuring van de ethische commissie. Groep M-TAPA (groep A) (n=25): Patiënten kregen een M-TAPA-blok na inductie van algehele anesthesie.

• Groep ESPB (groep B) (n=25): Patiënten kregen een ESPB-blok na inductie van algehele anesthesie. Patiënten en uitkomstbeoordelaars waren geblindeerd voor de groep van de patiënten. Een apotheker die niet bij de studie betrokken was, bereidde de interventiemedicaties. Methoden

Preoperatieve beoordeling:

Medische en chirurgische geschiedenis van de patiënten werd genomen, klinisch onderzoek van de patiënten werd uitgevoerd en routinematige laboratoriumonderzoeken zoals CBC, stollingsonderzoeken (INR), nierfunctie (serumcreatinine) en leverfunctie (SGPT, SGOT) werden gedaan. Elke patiënt werd geïnstrueerd over postoperatieve pijnbeoordeling met de Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) schaal. FLACC (0 staat voor "geen pijn" terwijl 10 staat voor "de maximale pijn").

Intraoperatief:

Bij binnenkomst in de operatiekamer: alle patiënten werden aangesloten op standaard ASA-monitoring, waaronder elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve arteriële bloeddruk (NIBP) inclusief systolische, diastolische & gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), zuurstofsaturatie met behulp van pulsoximetrie. Een intraveneuze wide pore canule werd ingebracht in de bovenste ledemaat, waarna preoperatieve preload in de vorm van 10 ml/kg Ringer's lactaatoplossing gedurende 15 minuten werd gegeven. Algehele anesthesie (GA) werd geïnduceerd met propofol 1,5-2,5 mg/kg en fentanyl 1µg/kg. Na IV Tracrium 0,15 mg/kg werd de endotracheale tube ingebracht.

Handhaving van GA werd gedaan met sevofluraan (2%) en 50% zuurstof. Incrementele doses IV Tracrium 0,03 mg/kg zullen worden gegeven. De gevallen werden vervolgens mechanisch geventileerd om eind-tidale CO2-niveaus van 30-35 mmHg te handhaven. Aanvullende fentanyl bolusdoseringen van 0,5 µg/kg IV werden toegediend als de hartfrequentie of gemiddelde arteriële bloeddruk meer dan 20% steeg ten opzichte van de uitgangswaarde (na uitsluiting van andere oorzaken dan pijn). ESPB en M-TAPA werden uitgevoerd na de inductie van algehele anesthesie. Beide blokkades werden uitgevoerd met behulp van echogeleiding (FUJiFilM sonosite) met een lineaire probe (6-13 MHz) onder volledig aseptische omstandigheden. De blokkades werden toegediend vóór de chirurgische incisie, met een wachttijd van minimaal 30 minuten. ESPB en M-TAPA werden uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog. Aspiratie vóór injectie en testdosisinjectie werden uitgevoerd. Beide blokkades werden bilateraal uitgevoerd om adequate analgesie voor beide zijden van de abdomen te waarborgen. Dit was essentieel om volledige pijnverlichting te bereiken voor laparoscopische abdominale chirurgieën, waarbij meerdere abdominale regio's betrokken zijn.

In (Groep A):

De patiënt werd gepositioneerd in een supiene houding. Er werd een diepe hoek gegeven aan de costochondrale hoek aan de rand van de 10e costa met de probe in de sagittale richting om het onderste oppervlak van het costale kraakbeen in de middellijn te bekijken. Een 22-G, 50-mm bloknaald werd ingebracht in de craniale richting met behulp van de in-plane techniek en de naaldpunt werd verplaatst naar het posterieure aspect van het 10e costale kraakbeen. Er werd opgemerkt dat de naaldpunt nooit de craniale rand van het 10e costale kraakbeen overschreed en 0,4 ml/kg bupivacaine 0,25% werd geïnjecteerd in het onderste oppervlak van het chondrium. Hetzelfde proces werd herhaald voor de andere zijde.

In (Groep B):

Patiënten werden geplaatst in de laterale decubituspositie voor blokuitvoering. De probe in een steriele hoes werd 1-2 cm lateraal van de middellijn aangebracht om het 11e transversale proces te identificeren door opwaarts te tellen vanaf het sacrumgebied. Na identificatie van de musculus erector spinae en transversale processen, werd een 22-gauge, 50 mm zenuwbloknaald naar het doel interstitiële vlak in de craniocaudale richting gebracht met behulp van de in-plane techniek. Na bevestiging van de naaldplaatsing werd 0,4 ml/kg bupivacaine 0,25% geïnjecteerd. ESPB werd als succesvol beschouwd door de lineaire spreiding craniocaudaal tussen de punt van het transversale proces en de musculus erector spinae. Hetzelfde proces werd herhaald voor de andere zijde.

Postoperatief:

Ten slotte werden patiënten ontslagen naar de postanesthesie zorgafdeling (PACU). Postoperatieve pijn werd beoordeeld met FLACC-score Figuur 14. Een multimodale analgesieprotocol werd gebruikt voor alle patiënten in alle groepen in de vorm van IV paracetamol 1g elke 6 uur. Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de FLACC-schaal, die categorieën omvatte voor Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen en Troostbaarheid, beoordeeld van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn) op 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief (87). Reddingsanalgesie met morfine werd gegeven als 0,05 tot 0,1 mg/kg bolus als de FLACC-schaal ≥ 4. De maximale dosis morfine was 0,2 mg/kg.

Ethische overwegingen:

Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle ouders wier kinderen betrokken waren bij de studie. Er waren adequate voorzieningen om de privacy van deelnemers te handhaven en de vertrouwelijkheid van de gegevens zijn als volgt:

• De patiënten kregen de optie om niet deel te nemen aan de studie als ze dat niet wilden.
• We gaven codecijfers aan elke deelnemer met de naam en het adres bewaard in een speciaal bestand.
• We verborgen de namen van de patiënten wanneer we het onderzoek gebruikten.
• We gebruikten de resultaten van de studie alleen op een wetenschappelijke manier en niet voor andere doeleinden.

Berekening steekproefomvang:

De steekproefomvangberekening werd gedaan door G*Power 3.1.9.2 (Universität Kiel, Duitsland). We voerden een pilotstudie uit (5 gevallen in elke groep) en we vonden dat de gemiddelde (± SD) tijd tot eerste analgesie 8,2±3,42 uur was in Groep ESPB en 4,6±2,7 uur in Groep M-TAPA. De steekproefomvang was gebaseerd op de volgende overwegingen: 1,168 effectgrootte, 95% betrouwbaarheidsinterval, 95% power van de studie, groepsratio 1:1, en 4 gevallen werden toegevoegd aan elke groep om uitval op te vangen. Daarom includeerden we 25 patiënten in elke groep. Statistische analyse Statistische analyse werd gedaan met SPSS v26 (IBM Inc., Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilks test en histogrammen werden gebruikt om de normaliteit van de verdeling van gegevens te evalueren. Kwantitatieve parametrische variabelen werden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie (SD) en vergeleken tussen de twee groepen met behulp van ongepaarde Student's t-test. Kwantitatieve niet-parametrische gegevens werden gepresenteerd als mediaan en interkwartielbereik (IQR) en werden geanalyseerd met de Mann-Whitney test. Kwalitatieve variabelen werden gepresenteerd als frequentie en percentage en werden geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraat test of Fisher's exacte test wanneer geschikt. Een tweezijdige P-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.