Tutkimus terveillä aikuisilla EPA:n + DHA:n biosaatavuuden vertaamiseksi kahdesta mikrolevälähteestä yhteen kalaan perustuvaan lähteeseen ja lumelääkkeeseen (GOBO 2)
sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: RDC Clinical Pty Ltd
Satunnainen, kaksoissokkokontrolloitu lumevalvottu tutkimus terveillä koehenkilöillä EPA + DHA:n biosaatavuuden vertaamiseksi kahdesta mikrolevälähteestä luonnon triglyseridimuodossa yhden kalaperäisen lähteen uudelleenesteröityyn triglyseridimuotoon (GOBO 2 -tutkimus)
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokko, rinnakkais, plasebokontrolloitu tutkimus terveillä aikuisilla, jossa verrataan kahden mikrolevävalmisteen imeytymistä kalaöljyyn ja plaseboon.
Osallistuja käyttää määrättyä tutkimustuotettaan 6 viikon ajan ja osallistuu klinikalle neljällä käynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Fortitude Valley, Queensland, Australia, 4006
- RDC Clinical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus on saatava ennen kuin mitään kokeeseen liittyviä arviointeja suoritetaan.
Terveet aikuiset naiset 18–64-vuotiaat, jotka eivät ole raskaana eivätkä imetä, tai terveet aikuiset miehet 18–64-vuotiaat suostumuksen antamisen hetkellä.
a. Lasten saantikykyiset naisosallistujat (naiset, jotka ovat menopaussin jälkeisiä, eli kun kuukautisia ei ole ollut vähintään 12 kuukautta ennen seulontaa, eivät katsota lasten saantikykyisiksi), jotka eivät ole kirurgisesti sterilisoituja, tulee olla negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja olla halukkaita harjoittamaan yhtä seuraavista sopivista ehkäisymenetelmistä viimeiseen käyntiin asti: i. Seksuaalinen pidättyvyys. ii. Suun kautta otettavat ehkäisypillerit. iii. Ihopaastoja tai progestogeenilääkkeen varastoruiske (aloitettuna vähintään 4 viikkoa ennen tuotteen antamista).
iv. Kohdun sisäinen ehkäisylaite (IUD), kohdun sisäinen järjestelmä (IUS), ihonalainen implantti tai emätinrengas (asennettuna vähintään 4 viikkoa ennen tuotteen antamista).
v. Ehkäisymenetelmien on oltava tehokkaita ennen satunnaistamiskäyntiä.
- Osallistujan painoindeksin (BMI) on oltava välillä 18–30 kg/m2 (mukaan lukien) ja osallistujan on painettava vähintään 50 kg (110 paunaa).
- EPA+DHA-saanti <200 mg päivässä FFQ-perusteella
- Suostuu olemaan muuttamatta nykyistä ruokavaliota ja liikunnan tiheyttä tai intensiteettiä koko tutkimusjakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on terveydentilaan liittyviä tekijöitä, jotka estävät tutkimusvaatimusten täyttämisen, aiheuttavat riskin osallistujalle tai hämmentävät tutkimustulosten tulkintaa tutkijan arvion mukaan perustuen sairaushistoriaan ja rutiinilaboratoriotuloksiin.
- Kliinisesti merkittävän sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, veri-, ruoansulatus-, hormoni-, immuuni-, iho-, hermo-, syöpä- tai mielenterveyssairauden tai minkä tahansa muun tilan historia tai läsnäolo, joka tutkijan mielessä vaarantaisi kohteen turvallisuuden tai tutkimustulosten pätevyyden.
- Kliinisesti merkittävä poikkeava löydös lääketieteellisessä arvioinnissa, sairaushistoriassa, elintoimintamittauksissa tai kliinisissä laboratoriotuloksissa seulonnassa.
- Allergian tai haittareaktion historia tai läsnäolo omega-3-etyyliestereihin tai triglyserideihin (EPA tai DHA), tai niihin liittyviin lääkkeisiin, tai herkkyys tai allergia kalaan tai äyriäisiin, tai soijapapuun tai maissiin.
- Veren hyytymishäiriön historia tai nykyinen verenohentumislääkehoito.
- On noudattanut huomattavan poikkeavaa* ruokavaliota tutkijan arvion mukaan 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. *poikkeavaksi ruokavalioksi katsotaan, jos osallistuja on päättänyt siirtyä minkä tahansa kuvauksen enemmän tai vähemmän rajoittavaan ruokavalioon (esim. siirtyminen kasvissyöjäruokavalioon tai siitä pois, gluteeniton, laktoositon jne.) tai merkittävästi lisännyt tai vähentänyt päivittäistä kalorisaantiaan.
- On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen (vain satunnaistetut osallistujat) 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- On käyttänyt reseptilääkkeitä (lukuun ottamatta suun kautta otettavia ehkäisylääkkeitä ja hormonihoitoa) 4 viikon kuluessa seulonnasta tai ilman reseptiä saatavia lääkkeitä 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta, jotka voivat vaikuttaa omega-3-aineiden imeytymiseen tai mihinkään tutkimustuloksiin. Tähän voi kuulua mutta ei rajoitu: suuriannoksiset tulehduskipulääkkeet, sappihapposekvestrantit, statiinit, GLP-1-reseptoriagonistit, verenohentumislääkkeet ja tulehduskipulääkkeet. Sattumanvarainen ibuprofeeni-, parasetamoli- ja pienen annoksen aspiriininkäyttö on sallittua.
- Säännöllinen* omega-3-lisäravinteiden käyttö ja/tai säännöllinen rasvaisen kalansyönti 2 kuukauden kuluessa. *Säännölliseksi käytöksi määritellään yli kerran viikossa joko kalaöljyä, krilliöljyä, mikroleväöljylisäravinteita tai rasvaista kalaa.
- On tupakoinut tai käyttänyt tupakkatuotteita 60 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Päihteiden väärinkäytön tai hoidon historia (mukaan lukien yli 14 alkoholijuomaa viikossa) viimeisten 2 vuoden aikana tutkijan arvion perusteella.
- Positiivinen virtsaseula huumeiden väärinkäytöstä (amfetamiinit, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kokaiini, kannabinoidit, opiaatit).
- Lisääntynyt verenvuoto olemassa olevista patologisista tiloista tai odotettavissa oleva leikkaus (mukaan lukien hammas) ennen, koko tutkimusosallistumisen ajan tai 1 viikon kuluessa tutkimusosallistumisen jälkeen.
- On kokenut ohimenevä ischemic attack (TIA) tai aivohalvaus tai on korkeassa riskissä toistuvien ischemic tapahtumien osalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: life'sTM Omega O1035DS nTG
life'sTM Omega O1035DS on mikrolevistä peräisin oleva nTG, jossa on vähintään 365 mg DHA:ta, vähintään 100 mg EPA:ta ja vähintään 520 mg/g DHA + EPA.
Kaikki Omega-3-öljyt laimennetaan korkean oleiinisisältöisellä auringonkukkaöljyllä, jotta kokonaissisältö (EPA + DHA) on 300 mg/kapseli.
Jokainen koehenkilö nauttii kolme kapselia, jolloin kokonaisannos on 900 mg (EPA+DHA)/päivä 6 viikon ajan.
|
Kaikki omega-3-öljyt laimennetaan korkea-oleiiniseen auringonkukkaöljyyn, jotta kapselin (EPA + DHA) kokonaispitoisuus on 300 mg/kapseli.
Jokainen koehenkilö nauttii kolme kapselia, jolloin kokonaisannos on 900 mg (EPA+DHA)/päivä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: life'sTM Omega O3020DS nTG
life'sTM Omega O3020DS on mikrolevistä peräisin oleva nTG, jossa on vähintään 210 mg DHA:ta, vähintään 300 mg EPA:ta ja vähintään 510 mg/g DHA + EPA.
Kaikki Omega-3-öljyt laimennetaan korkea-oleiiniseen auringonkukkaöljyyn, jotta kokonaispitoisuus (EPA + DHA) on 300 mg/kapseli.
Jokainen koehenkilö nauttii kolme kapselia, jolloin kokonaisannos on 900 mg (EPA+DHA)/päivä 6 viikon ajan.
|
Kaikki Omega-3-öljyt laimennetaan korkea-oleiiniseen auringonkukkaöljyyn, jotta kokonaispitoisuus (EPA + DHA) on 300 mg/kapseli.
Jokainen koehenkilö nauttii kolme kapselia, jolloin kokonaisannos on 900 mg (EPA+DHA)/päivä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MEG-3TM 3223 rTG
Kalaöljy on MEG-3TM 3223 rTG, jossa on vähintään 230 mg DHA:ta, vähintään 320 mg EPA:ta ja vähintään 640 mg/g omega-3-rasvahappoja.
Kaikki omega-3-öljyt laimennetaan korkea-oleiinista auringonkukkaöljyä sisältävällä öljyllä, jolloin kokonaismäärä (EPA + DHA) on 300 mg/kapseli.
Jokainen koehenkilö nauttii kolme kapselia päivässä, mikä vastaa 900 mg (EPA + DHA) päivittäistä saantia kuuden viikon ajan.
|
Kaikki omega-3-öljyt laimennetaan korkea-oleiiniseen auringonkukkaöljyyn, jotta kokonaispitoisuus (EPA + DHA) on 300 mg/kapseli.
Jokainen koehenkilö nauttii kolme kapselia, jolloin kokonaisannos on 900 mg (EPA+DHA)/päivä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebokapselit koostuvat maissi- ja soijaöljyn seoksesta.
515 mg maissiöljyä ja 515 mg soijaöljyä.
Jokainen koehenkilö nauttii kolme kapselia päivässä 6 viikon ajan.
|
Placebokapselit koostuvat maissi- ja soijaöljyn seoksesta.
515 mg maissiöljyä ja 515 mg soijaöljyä.
Jokainen koehenkilö nauttii kolme kapselia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman fosfolipidien EPA+DHA µg/ml tasojen muutos lähtötasosta 6. viikkoon MEG-3 3223, O1035DS nTG ja O3020DS nTG sekä placebo -ryhmien välillä
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6. viikkoon
|
Plasman fosfolipidien EPA+DHA µg/ml tasojen muutos alkuarvosta 6. viikkoon MEG-3 3223, O1035DS nTG ja O3020DS nTG ja lumelääkkeen välillä, mitattuna kaasukromatografialla (GC).
|
Alkuarvosta 6. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla omega-3-rasvahappojen biosaatavuutta O1035DS nTG:n, O3020DS nTG:n, MEG-3 3223rTG:n ja placebon täydennyksen jälkeen vertaamalla muutoksia perustasosta plasmafosfolipidien kokonaistasossa 2, 4 ja 6 viikon täydennyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
Plasman fosfolipidien EPA+DHA µg/ml -pitoisuuksien muutos vertailutasosta viikkoihin 2, 4 ja 6 MEG-3 3223 rTG:n, O1035DS nTG:n, O3020DS nTG:n ja lumelääkkeen välillä määritettynä kaasukromatografialla (GC).
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
|
Vertailla Omega-3-rasvahappojen (EPA+DHA) biosaatavuutta MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG ja placebon välillä vertaamalla muutosta lähtöarvosta Omega-3-indeksissä 6 viikon lisäravinteen käytön lopussa.
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 6
|
Muutos Omega-3-indeksissä lähtöarvosta 6. viikkoon MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG ja placebon välillä kaasukromatografian (GC) määrittämänä.
|
Alkutilasta viikkoon 6
|
|
Arvioida Omega-3-rasvahappojen biosaatavuutta MEG-3 3223-, O1035DS nTG-, O3020DS nTG- ja lumehoitojaksojen jälkeen vertaamalla plasmafosfolipidien kokonaistasojen muutoksia lähtöarvosta 2 ja 4 viikon hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 2, viikko 4
|
Plasman fosfolipidien EPA+DHA µg/ml tasojen muutos alkuarvosta 2 ja 4 viikon kohdalla MEG-3 3223:n, O1035DS nTG:n, O3020DS nTG:n ja lumelääkkeen käytön jälkeen, määritettynä kaasukromatografialla (GC).
|
Alkutila, viikko 2, viikko 4
|
|
Vertailla muutoksia lähtötasosta lipoproteiinipitoisuuksissa (kokonaiskolesteroli, HDL- ja LDL-kolesteroli sekä triglyseridipitoisuudet) MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG ja lumelääke -lisäysten jälkeen 6 viikon tutkimuksen päättyessä.
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
|
Kokonaiskolesterolin, HDL- ja LDL-kolesterolin sekä triglyseriditasojen muutos lähtöarvosta 6 viikon kohdalla MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG ja placebon välillä kliinisen analyysilaitteen määrittämänä.
|
Alkutila, viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäaineisto 1: Plasman fosfolipidi EPA:n muutos lähtöarvosta viikoilla 2, 4 ja 6 kaikissa ryhmissä, oikaistuna saantitasolla
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
Muutos lähtöarvosta plasmafosfolipidi EPA:ssa viikoilla 2, 4 ja 6 kohdissa MEG-3 3223, O3020DS nTG, O1035DS nTG ja placebo, mukautettuna saantitasoon.
|
Alkutila, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
|
Lisäaine 2: Muutos plasman fosfolipidi DHA:ssa lähtötasosta viikoilla 2, 4 ja 6 kaikissa hoitoryhmissä, mukautettuna saantitasoon.
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
Muutos plasman fosfolipidi DHA:ssa lähtöarvosta viikoilla 2, 4 ja 6 MEG-3 3223, O3020DS nTG, O1035DS nTG ja placebo ryhmissä mukautettuna saantitasolle.
|
Alkutilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
|
Lisä 3: Sytokiinit/Inflammatoriset merkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Tutkimusparametrit [esim. sytokiinit ja tulehdusmerkit (esim. TNF-alfa, IL-1alfa, IL-1beeta, IL-6, IL-10, hs-CRP, HbA1c) arvioidaan alkuvaiheessa ja 6 viikon kohdalla.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Lisä 3: Neurotransmitterit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Tutkimusparametrit: hermoston välittäjäaineita (esim. GABA, BDNF, serotoniini, kortisoli) arvioidaan alkuarvona ja 6 viikon kohdalla.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Lisä 3: Oksilipiinit
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
|
Tutkivat parametrit: oksilipiinit (esim. resolviinit, maresiinit, protektiinit) arvioidaan lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Alkutila, viikko 6
|
|
Ylimääräinen 3: PhenoAgeAccel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Tutkivat parametrit (PhenoAge Accel -indeksi) alkuvaiheessa ja viikolla 6.
Tämä on mitta, joka lasketaan fenotyyppisestä iästä ja kronologisesta iästä, albumiinista, kreatiniinista, alkalifosfataasista, glykoituneesta hemoglobiinista, valkosolujen lukumäärästä, lymfosyyttiprosentista, hemoglobiinista, punasolujen jakautumisleveydestä, MCV:stä ja glukoosista. |
Perustaso, viikko 6
|
|
Lisä 3: Ikääntymiskello (iAge)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Tutkimusparametrit (Ikäkello) alkuarvo ja viikko 6.
Tämä on mittari, joka lasketaan CXCL9, CCL11, CCL3, leptiini, IL-1beta, IL-5, IFN-alfa, IFN-gamma, IL-4:stä.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Lisä 3: PhenoAge-kello
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6
|
Tutkimusparametrit (PhenoAge Clock) alkuvaiheessa ja viikolla 6.
Epigeneettinen kello, joka koostuu DNA-metylaatio (DNAm) algoritmeista, jotka yhdistävät tietoa genomimittauksista biologisen ja kronologisen ikääntymisen vaihteluiden kvantifioimiseksi. |
Alkutilanne, viikko 6
|
|
Lisä 3: Aivoterveyteen liittyvä pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
|
Tutkivat parametrit (Aivoterveyspisteet) alkuvaiheessa ja viikolla 6.
Aivoterveyspisteet johdettu plasma proteomiikka- ja metabolomiikkabiomarkkereista.
|
Alkutila, viikko 6
|
|
Turvallisuustavoite 1: Kliininen kemia
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 6
|
Seulonta- ja loppukäyntikliinisen kemiakuvaukset arvioidaan verinäytteestä kliinisellä analysoijalla.
Kliinisen kemiakuvauksen testit sisältävät natrium, kalium, kloridi, bikarbonaatti, anioni-aukko, kalsium (korjattu), fosfaatti, urea, uraatti, kreatiniini, eGFR, glukoosi, kokonaisproteiini, albumiini, globuliinit, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, alkalinen fosfataasi (ALP), aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT), GGT, laktaattidehydrogenaasi, rautakokeet, kreatiinikinaasi, magnesium, kolesteroli, triglyseridit, HDL ja LDL.
|
Seulonta, viikko 6
|
|
Turvallisuusmittari 1: Hematologia
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 6
|
Seulontavaiheen ja loppukäynnin hematologiaprofiilit arvioidaan verinäytteestä kliinisellä analysoijalla.
Hematologiaprofiiliin sisältyvät testit ovat hemoglobiini, MCV, RCC, hematokritti, MCH, MCHC, RDW%, retikulosyytit, ESR, trombosyytit, valkosolulaskenta, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit ja basofiilit.
|
Seulonta, viikko 6
|
|
Turvallisuustavoite 2: Verenpaine
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso ja viikko 6
|
Vital signs: Blood pressure (BP) will be assessed at screening/baseline and final visit.
|
Seulonta, perustaso ja viikko 6
|
|
Turvallisuustavoite 2: SR
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, viikko 6
|
Elintoiminnot: Sykettä (HR) arvioidaan seulonnassa/perusmittauksessa ja lopullisessa käynnissä.
|
Seulonta, perustaso, viikko 6
|
|
Turvallisuusmittari 2: Ruumiinlämpötila
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, viikko 6
|
Vitalsignaalit: Ruumiinlämpö mitataan seulonnassa/perusmittauksessa ja lopullisella tutkimuskäynnillä.
|
Seulonta, perustaso, viikko 6
|
|
Turvallisuustapahtuma 3: Paino
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, viikko 6
|
Antropometrinen: Paino (kg) arvioidaan seulonnassa, perustasolla ja lopullisessa käynnissä.
|
Seulonta, perustaso, viikko 6
|
|
Turvallisuustapahtuma 3: LYY
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
|
Anthropometrinen: Vyötärö-lantiosuhde (WHR) arvioidaan alussa ja lopullisella käynnillä.
|
Alkutila, viikko 6
|
|
Turvallisuustavoite 4: Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Seulonta viikkoon 6
|
Haittatapahtumaluettelo kerätään.
|
Seulonta viikkoon 6
|
|
Safety Endpoint 5: SAEs
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 6
|
Vakavat haittatapahtumat kerätään ja raportoidaan.
|
Alkuarvosta viikkoon 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne Birkett, dsm-firmenich Switzerland AG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-20-08-GOBO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .