Badanie na zdrowych dorosłych w celu porównania biodostępności EPA + DHA z dwóch źródeł mikroalg z jednym źródłem ryb i placebo (GOBO 2)
6 września 2026 zaktualizowane przez: RDC Clinical Pty Ltd
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie na zdrowych ochotnikach mające na celu porównanie biodostępności EPA + DHA z dwóch mikroalgowych źródeł w naturalnej postaci trójglicerydów z jednym źródłem rybnym w formie reestryfikowanych trójglicerydów (badanie GOBO 2)
To jest randomizowane, podwójnie zaślepione, równoległe, kontrolowane placebo badanie z udziałem zdrowych dorosłych, mające na celu porównanie wchłaniania dwóch preparatów z mikroalg z olejem rybim i placebo.
Uczestnicy będą przyjmować przydzielony im produkt badawczy przez 6 tygodni i odwiedzać klinikę 4 razy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Fortitude Valley, Queensland, Australia, 4006
- RDC Clinical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed przeprowadzeniem jakichkolwiek badań związanych z badaniem.
Zdrowe dorosłe kobiety w wieku 18-64 lat, które nie są w ciąży ani karmią piersią, lub zdrowi dorośli mężczyźni w wieku 18-64 lat w momencie wyrażenia zgody.
a. Uczestniczki w wieku rozrodczym (kobiety po menopauzie, tj. gdy nie występowała miesiączka przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, uważane są za nie będące w wieku rozrodczym), które nie są sterylizowane chirurgicznie, muszą mieć negatywny test ciążowy podczas badania przesiewowego i być gotowe stosować jedną z następujących odpowiednich metod antykoncepcji do ostatniej wizyty: i. Abstynencja seksualna. ii. Doustne środki antykoncepcyjne. iii. Plastry transdermalne lub zastrzyk depot leku progestagenowego (rozpoczęte co najmniej 4 tygodnie przed podaniem produktu).
iv. Wkładka domaciczna (IUD), system domaciczny (IUS), implant podskórny lub pierścień dopochwowy (założone co najmniej 4 tygodnie przed podaniem produktu).
v. Środki antykoncepcyjne muszą być skuteczne przed wizytą randomizacyjną.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika musi wynosić od 18 do 30 kg/m2 (włącznie), a uczestnik musi ważyć co najmniej 50 kg (110 funtów).
- Spożycie EPA+DHA <200 mg na dzień w oparciu o FFQ
- Zgoda na niezmienianie obecnej diety oraz częstotliwości lub intensywności ćwiczeń przez cały okres badania
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik ma jakiekolwiek schorzenia zdrowotne, które uniemożliwiłyby spełnienie wymagań badania, narażałyby uczestnika na ryzyko lub utrudniałyby interpretację wyników badania według oceny Badacza na podstawie wywiadu medycznego i rutynowych wyników badań laboratoryjnych.
- Wywiad lub obecność klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej, płucnej, wątrobowej, nerkowej, hematologicznej, żołądkowo-jelitowej, endokrynologicznej, immunologicznej, dermatologicznej, neurologicznej, onkologicznej lub psychiatrycznej lub jakiegokolwiek innego stanu, który zdaniem Badacza zagrażałby bezpieczeństwu osoby badanej lub ważności wyników badania.
- Obecność klinicznie istotnego nieprawidłowego wyniku w ocenie medycznej, wywiadzie medycznym, parametrach życiowych lub wynikach badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego.
- Wywiad lub obecność reakcji alergicznej lub niepożądanej na estry etylowe kwasów omega-3 lub trójglicerydy (EPA lub DHA), lub pokrewne leki, lub nadwrażliwość lub alergia na ryby lub skorupiaki, lub soję lub kukurydzę.
- Wywiad zaburzeń krzepnięcia lub obecna terapia przeciwzakrzepowa.
- Stosowanie znacznie nieprawidłowej* diety, według uznania badacza, w ciągu 4 tygodni poprzedzających pierwszą dawkę leku badawczego. *nieprawidłową dietę uznaje się, jeśli uczestnik zdecydował się zmienić na bardziej lub mniej restrykcyjną dietę dowolnego rodzaju (np. zmianę na dietę wegetariańską, wegańską, bezglutenową, bezlaktozową itp. lub z niej) lub znacząco zwiększył lub zmniejszył dzienne spożycie kalorii.
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym (tylko randomizowani uczestnicy) w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką leku badawczego.
- Stosowanie leków na receptę (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub leków OTC w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką, które mogą wpływać na wchłanianie omega-3 lub jakiekolwiek wyniki badania. Może to obejmować, ale nie ogranicza się do: wysokich dawek NLPZ, sekwestrantów kwasów żółciowych, statyn, agonistów receptora GLP-1, leków przeciwzakrzepowych i przeciwzapalnych. Dopuszcza się sporadyczne stosowanie ibuprofenu, paracetamolu i niskich dawek aspiryny.
- Regularne stosowanie* suplementów omega-3 i/lub regularne spożywanie tłustych ryb w ciągu 2 miesięcy. *Regularne stosowanie definiuje się jako więcej niż raz w tygodniu suplementów oleju rybiego, oleju z kryla, oleju z mikroalg lub tłustych ryb.
- Palenie lub używanie wyrobów tytoniowych w ciągu 60 dni przed pierwszą dawką leku badawczego.
- Wywiad nadużywania substancji lub leczenia (w tym więcej niż 14 drinków alkoholowych tygodniowo) w ciągu ostatnich 2 lat według oceny badacza.
- Dodatni wynik testu moczu na obecność narkotyków (amfetaminy, barbiturany, benzodiazepiny, kokaina, kannabinoidy, opiaty).
- Zwiększone krwawienie z istniejących stanów patologicznych lub planowana operacja (w tym dentystyczna) przed, w trakcie lub w ciągu 1 tygodnia po uczestnictwie w badaniu.
- Przebyty przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub udar lub wysokie ryzyko nawracających incydentów niedokrwiennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: life'sTM Omega O1035DS nTG
life'sTM Omega O1035DS to nTG pochodzący z mikroalg z minimum 365 mg DHA, minimum 100 mg EPA i minimum 520 mg/g DHA + EPA.
Wszystkie oleje Omega-3 będą rozcieńczane olejem słonecznikowym wysokooliejowym dla całkowitej zawartości (EPA + DHA) 300 mg/kapsułkę.
Każdy uczestnik spożyje trzy kapsułki dla całkowitego spożycia 900 mg (EPA+DHA)/dzień przez 6 tygodni.
|
Wszystkie oleje Omega-3 będą rozcieńczane olejem słonecznikowym wysokoolinowym, aby uzyskać całkowitą zawartość (EPA + DHA) 300 mg/kapsułkę.
Każdy uczestnik będzie spożywać trzy kapsułki, co daje całkowite spożycie 900 mg (EPA+DHA)/dzień przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: life'sTM Omega O3020DS nTG
life'sTM Omega O3020DS to nTG pochodzący z mikroalg o minimalnej zawartości 210 mg DHA, minimum 300 mg EPA i minimum 510 mg/g DHA + EPA.
Wszystkie oleje Omega-3 będą rozcieńczone olejem słonecznikowym wysokooliejowym dla całkowitej zawartości (EPA + DHA) 300 mg/kapsułka.
Każdy uczestnik będzie spożywał trzy kapsułki dziennie, co daje całkowite spożycie 900 mg (EPA+DHA)/dzień przez 6 tygodni.
|
Wszystkie oleje Omega-3 będą rozcieńczane wysokooliejowym olejem słonecznikowym, aby całkowita zawartość (EPA + DHA) wynosiła 300 mg/kapsułkę.
Każdy uczestnik będzie spożywał trzy kapsułki, co da całkowite spożycie 900 mg (EPA+DHA)/dzień.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: MEG-3TM 3223 rTG
Olej rybny będzie MEG-3TM 3223 rTG z minimum 230 mg DHA, minimum 320 mg EPA i minimum 640 mg/g Omega-3. Wszystkie oleje Omega-3 będą rozcieńczone olejem słonecznikowym wysokooliejowym dla całkowitej zawartości (EPA + DHA) 300 mg/kapsułka. Każdy uczestnik będzie spożywał trzy kapsułki dla całkowitego spożycia 900 mg (EPA+DHA)/dzień przez 6 tygodni.
|
Wszystkie oleje Omega-3 będą rozcieńczane olejem słonecznikowym wysokooliejowym, aby uzyskać całkowitą zawartość (EPA + DHA) w ilości 300 mg/kapsułkę.
Każdy uczestnik będzie spożywał trzy kapsułki, co da całkowite dzienne spożycie 900 mg (EPA+DHA)/dzień.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo będą mieszaniną oleju kukurydzianego i sojowego.
515 mg oleju kukurydzianego i 515 mg oleju sojowego.
Każdy uczestnik będzie spożywał trzy kapsułki dziennie przez 6 tygodni.
|
Kapsułki placebo będą mieszanką olejów kukurydzianego i sojowego.
515 mg oleju kukurydzianego i 515 mg oleju sojowego. Każdy uczestnik będzie spożywał trzy kapsułki dziennie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów fosfolipidów osocza EPA+DHA µg/ml od wartości początkowej do 6. tygodnia między MEG-3 3223, O1035DS nTG i O3020DS nTG a placebo
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6. tygodnia
|
Zmiana poziomów fosfolipidów osocza EPA+DHA w µg/ml od wartości wyjściowej do 6 tygodnia między MEG-3 3223, O1035DS nTG i O3020DS nTG a placebo określona za pomocą chromatografii gazowej (GC).
|
Od wartości wyjściowej do 6. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu porównania biodostępności kwasów tłuszczowych Omega-3 po suplementacji preparatów O1035DS nTG, O3020DS nTG, MEG-3 3223rTG z placebo poprzez porównanie zmian od wartości wyjściowej w sumarycznym poziomie fosfolipidów osocza po 2, 4 i 6 tygodniach suplementacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
|
Zmiana poziomów fosfolipidów osocza EPA+DHA w μg/ml od wartości wyjściowej do 2, 4 i 6 tygodnia pomiędzy MEG-3 3223 rTG, O1035DS nTG, O3020DS nTG a placebo określona za pomocą chromatografii gazowej (GC).
|
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
|
|
Aby porównać biodostępność kwasów tłuszczowych Omega-3 (EPA+DHA) z MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG w stosunku do placebo, porównując zmianę od wartości wyjściowej w indeksie Omega-3 po 6 tygodniach suplementacji.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodnia
|
Zmiana wskaźnika Omega-3 od wartości początkowej do 6. tygodnia pomiędzy MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG a placebo określona za pomocą chromatografii gazowej (GC).
|
Od punktu wyjściowego do 6 tygodnia
|
|
Aby ocenić biodostępność kwasów tłuszczowych Omega-3 po suplementacji MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG i placebo, porównując zmiany w sumie poziomu fosfolipidów osocza od wartości początkowej po 2 i 4 tygodniach suplementacji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Zmiana poziomów fosfolipidów osocza EPA+DHA w µg/ml od wartości wyjściowej do 2. i 4. tygodnia po suplementacji preparatami MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG oraz placebo, określona za pomocą chromatografii gazowej (GC).
|
Linia wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Aby porównać zmiany od wartości wyjściowej w poziomach lipoprotein (całkowity cholesterol, cholesterol HDL i LDL oraz poziom trójglicerydów) po suplementacji MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG i placebo na koniec 6-tygodniowego badania.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL i LDL oraz trójglicerydów od wartości wyjściowej do 6. tygodnia pomiędzy MEG-3 3223, O1035DS nTG, O3020DS nTG a placebo, określona za pomocą analizatora klinicznego.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowe 1: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w fosfolipidach EPA w osoczu w tygodniach 2, 4 i 6 w poszczególnych grupach, skorygowana o poziom spożycia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w fosfolipidach EPA w osoczu w tygodniach 2, 4 i 6 w grupach MEG-3 3223, O3020DS nTG, O1035DS nTG i placebo, skorygowana o poziom spożycia.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
|
|
Zmiana od wartości początkowej w fosfolipidzie DHA w osoczu w 2., 4. i 6. tygodniu w różnych grupach leczonych, skorygowana o poziom spożycia.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
|
Zmiana względem wartości początkowej w poziomie DHA w fosfolipidach osocza w 2., 4. i 6. tygodniu w grupach MEG-3 3223, O3020DS nTG, O1035DS nTG i placebo, skorygowana o poziom spożycia.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
|
|
Dodatkowe 3: Cytokiny/Markery zapalne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
Parametry eksploracyjne [np. cytokiny i markery zapalne (np. TNF-alfa, IL-1alfa, IL-1beta, IL-6, IL-10, hs-CRP, HbA1c) będą oceniane na początku badania i w 6. tygodniu.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
|
Dodatkowe 3: Neuroprzekaźniki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
Parametry eksploracyjne: neuroprzekaźniki (np. GABA, BDNF, serotonina, kortyzol) będą oceniane na początku badania oraz w 6. tygodniu.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
|
Dodatkowe 3: Oksylipiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Parametry eksploracyjne: oksylipiny (np. rezolwiny, marezyny, protektyny) będą oceniane w punkcie wyjściowym i w 6. tygodniu.
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
|
Dodatkowy 3: Wskaźnik PhenoAgeAccel
Ramy czasowe: Początkowa wartość, 6 tydzień
|
Parametry eksploracyjne (wskaźnik przyspieszenia PhenoAge) w punkcie wyjściowym i w 6. tygodniu.
Jest to wskaźnik obliczany na podstawie wieku fenotypowego i chronologicznego, albuminy, kreatyniny, fosfatazy alkalicznej, hemoglobiny glikowanej, liczby leukocytów, odsetka limfocytów, hemoglobiny, wskaźnika anizocytozy erytrocytów, średniej objętości krwinki czerwonej i glukozy). |
Początkowa wartość, 6 tydzień
|
|
Dodatkowe 3: Zegar Starzenia (iAge)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 6
|
Parametry eksploracyjne (Zegar starzenia) na początku badania i w 6. tygodniu.
Jest to metryka obliczona na podstawie CXCL9, CCL11, CCL3, leptyny, IL-1beta, IL-5, IFN-alfa, IFN-gamma, IL-4.
|
Linia wyjściowa, tydzień 6
|
|
Dodatkowy 3: Zegar PhenoAge
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Parametry eksploracyjne (zegar PhenoAge) w punkcie wyjściowym i w 6. tygodniu.
Epigenetyczny zegar składający się z algorytmów metylacji DNA (DNAm), które łączą informacje z pomiarów w całym genomie w celu ilościowego określenia różnic w starzeniu się biologicznym a chronologicznym.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
Dodatkowy 3: Wynik Zdrowia Mózgu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 6
|
Parametry eksploracyjne (Wynik Zdrowia Mózgu) na początku badania i w 6 tygodniu.
Wynik zdrowia mózgu wyznaczony z biomarkerów proteomicznych i metabolomicznych w osoczu. |
Linia wyjściowa, tydzień 6
|
|
Punkt końcowy bezpieczeństwa 1: Chemia kliniczna
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, tydzień 6
|
Profile chemii klinicznej podczas wizyty screeningowej i końcowej będą oceniane na podstawie próbki krwi przy użyciu analizatora klinicznego.
Testy wchodzące w skład profilu chemii klinicznej obejmują sód, potas, chlorek, wodorowęglan, luka anionowa, wapń (skorygowany), fosforan, mocznik, kwas moczowy, kreatyninę, eGFR, glukozę, białko całkowite, albuminę, globuliny, bilirubinę całkowitą, bilirubinę bezpośrednią, fosfatazę alkaliczną (ALP), aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT), GGT, dehydrogenazę mleczanową, badania żelaza, kinazę kreatynową, magnez, cholesterol, trójglicerydy, HDL i LDL.
|
Badania przesiewowe, tydzień 6
|
|
Punkt końcowy bezpieczeństwa 1: Hematologia
Ramy czasowe: Badanie wstępne, tydzień 6
|
Profile hematologiczne z wizyty przesiewowej i końcowej zostaną ocenione na podstawie próbki krwi przy użyciu analizatora klinicznego.
Testy wchodzące w skład profilu hematologicznego to: hemoglobina, MCV, RCC, hematokryt, MCH, MCHC, RDW%, retikulocyty, OB, płytki krwi, liczba białych krwinek, neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile i bazofile. |
Badanie wstępne, tydzień 6
|
|
Punkt końcowy bezpieczeństwa 2: RR
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, wyjściowe i 6. tydzień
|
Vitalne parametry: Ciśnienie krwi (BP) będzie oceniane podczas badań przesiewowych/punktu wyjściowego oraz podczas końcowej wizyty.
|
Badania przesiewowe, wyjściowe i 6. tydzień
|
|
Bezpieczeństwo Punktu Końcowego 2: HR
Ramy czasowe: Badanie wstępne, wyjściowy, tydzień 6
|
Parametry życiowe: Częstotliwość akcji serca (HR) będzie oceniana podczas badania przesiewowego/wizyty początkowej oraz podczas wizyty końcowej.
|
Badanie wstępne, wyjściowy, tydzień 6
|
|
Safety Endpoint 2: Temperatura ciała
Ramy czasowe: Badanie wstępne, linia bazowa, tydzień 6
|
Vitalne znaki: Temperatura ciała będzie oceniana podczas wizyty przesiewowej/bazowej i wizyty końcowej.
|
Badanie wstępne, linia bazowa, tydzień 6
|
|
Bezpieczeństwo Punktu Końcowego 3: Masa ciała
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, punkt wyjściowy, tydzień 6
|
Antropometryczne: Masa ciała (kg) będzie oceniana podczas badań przesiewowych, na początku badania oraz podczas wizyty końcowej.
|
Badanie przesiewowe, punkt wyjściowy, tydzień 6
|
|
Bezpieczeństwo punktu końcowego 3: WHR
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
Antropometryczne: Stosunek talia-biodra (WHR) zostanie oceniony na początku i podczas wizyty końcowej.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
|
Punkt końcowy bezpieczeństwa 4: Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do 6 tygodnia
|
Listowanie zdarzeń niepożądanych (AE) będzie zbierane.
|
Badanie przesiewowe do 6 tygodnia
|
|
Bezpieczeństwo punktu końcowego 5: Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodnia
|
Zdarzenia niepożądane kwalifikujące się jako poważne będą zbierane i raportowane.
|
Od wartości wyjściowej do 6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne Birkett, dsm-firmenich Switzerland AG
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-20-08-GOBO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .