- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07242391
Menopausaalinen hormonihoito ja vasemman kammion toiminta
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Menopausaalihormonihoidon ja vasemman kammion toiminnan hermostollisen säätelyn välinen yhteys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vasemman kammion iskutilavuuden ja syketiheyden vasteita SNA-purkauksiin PMF:n käytössä ja ilman MHT:n käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua Bock, Ph.D.
- Puhelinnumero: 507-422-0768
- Sähköposti: bock.joshua@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Bock, PhD
- Puhelinnumero: (507) 422-0768
- Sähköposti: bock.joshua@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan eri Mayo Clinicin osastoista/klinikoilta Rochesterissa ja sen ympäristössä olevista yhteisöistä.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit
• 45–60 vuoden ikä
Poissulkemiskriteerit
- Miespuolinen sukupuoli
- STRAW+10 vaiheen -5 ja 0 välillä olevat naiset
- STRAW+10 vaiheessa +2 olevat PMF:t
- Suun kautta käyttävät hormonihoitoa käyttävät PMF:t
- Naisten, jotka ovat tulleet vaihdevuosiin leikkausmenettelyn vuoksi tai lääkehoitoon (esim. gonadotropiinin vapauttavan hormonin agonistit tai kemoterapia) reagoituaan
- Sydäntaudit, kuten hypertrofinen kardiomyopatia, synnynnäiset poikkeavuudet, krooninen sydämen vajaatoiminta, läppäsairaudet ja aiempi sydäninfarkti
- Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, ahdistuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, antikolinergiset aineet, dopamiini, amfetamiinit tai valveuttavat aineet (esim. modafiniili). Muut lääkkeet arvioidaan tapauskohtaisesti pääasiantutkijan toimesta.
- Sydän- ja verisuonilääkkeet ovat myös poissulkemiskriteeri, mukaan lukien reniini-angiotensiini-aldosteroni-akseliin vaikuttavat, adrenergisten reseptorien antagonistit, diureetit, nitraatit ja kalsiumkanavan antagonistit. Muut lääkkeet arvioidaan tapauskohtaisesti pääasiantutkijan toimesta.
- Raskaus
- Keuhkoahtaumatauti (COPD)
- Diabetes
- Krooninen munuaissairaus (CKD)
- Raynaudin ilmiö
- Unihäiriöt
- Vuorotyöntekijät
- Painoindeksi (BMI) ≥40,0 kg/m²
- Tupakan sisältävien tuotteiden käyttö kahden vuoden aikana ennen tutkimuskäyntejä
- Aktiivinen syöpähoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihdevuosien jälkeiset naiset, jotka käyttävät vaihdevuosihormonihoidon
Postmenopausaaliset naiset, jotka käyttävät lääketieteellisesti määrättyä vaihdevuosihormoniterapiaa (eli pillereitä, laastareita jne.)
|
Annettavan vähintään kahdeksan viikon ajan vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
|
Postmenopausaaliset naiset, jotka eivät käytä vaihdevuosihormoniterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion iskutilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasen kammion iskutilavuus on veren määrä, joka pumpataan vasemmasta kammiosta yhden sydämenlyönnyn aikana (ml)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventrikkeli-arteriaalinen (VA) kytkentä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ventriculo-Arterial (VA) -kytkentää mitataan end-systolisen elastanssin (Ees) ja arteriaalisen elastanssin (Ea) suhteena.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-006388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .