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Menopausale Hormontherapie und linksventrikuläre Funktion

22. April 2026 aktualisiert von: Joshua M. Bock, Mayo Clinic

Menopausale Hormontherapie und neuronale Kontrolle der linksventrikulären Funktion

Der Zweck dieser Studie ist es, die linksventrikulären Schlagvolumina und Herzfrequenzreaktionen auf SNA-Bursts zwischen PMF mit und ohne Verwendung von MHT zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua Bock, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer werden aus verschiedenen Mayo-Klinik-Abteilungen/Kliniken in Rochester und den umliegenden Gemeinden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien

• >45-60< Jahre alt

Ausschlusskriterien

  • Männliches Geschlecht
  • Frauen zwischen STRAW+10-Stadien -5 und 0
  • PMF im STRAW+10-Stadium +2
  • PMF unter oraler Hormontherapie
  • Frauen, die aufgrund eines chirurgischen Eingriffs oder als Reaktion auf eine Pharmakotherapie (z.B. Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten oder Chemotherapie) in die Menopause eingetreten sind
  • Herzerkrankungen wie hypertrophe Kardiomyopathie, angeborene Anomalien, chronische Herzinsuffizienz, Klappenerkrankungen und eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt
  • Medikamente, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Anxiolytika, Sedativa, anticholinerge Mittel, Dopamin, Amphetamine oder wachfördernde Mittel (z.B. Modafinil). Andere Medikamente werden vom Prüfarzt (PI) individuell bewertet.
  • Kardiovaskuläre Medikamente sind ebenfalls ein Ausschlusskriterium, einschließlich solcher, die auf die Renin-Angiotensin-Aldosteron-Achse wirken, adrenerge Rezeptorantagonisten, Diuretika, Nitrate und Kalziumkanalantagonisten. Andere Medikamente werden vom Prüfarzt (PI) individuell bewertet.
  • Schwangerschaft
  • COPD
  • Diabetes
  • CKD (chronische Nierenerkrankung)
  • Raynaud-Phänomen
  • Schlafstörungen
  • Schichtarbeiter
  • BMI ≥40,0 kg/m²
  • Verwendung nikotinhaltiger Produkte innerhalb der zwei Jahre vor den Studienbesuchen
  • Aktive Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postmenopausale Frauen, die eine menopausale Hormontherapie anwenden
Postmenopausale Frauen, die eine klinisch verschriebene menopausale Hormontherapie einnehmen (z.B. Tablette, Pflaster, etc.)
Arzneimittel: Hormonersatztherapie in den Wechseljahren
Entsprechend der Standardklinikpraxis eingenommen, für eine Mindestdauer von acht Wochen verabreicht.
Postmenopausale Frauen ohne menopausale Hormontherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlagvolumen des linken Ventrikels
Zeitfenster: Baseline
Das linksventrikuläre Schlagvolumen ist die Menge an Blut, die pro Herzschlag aus dem linken Ventrikel gepumpt wird (mL)
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventrikulo-arterielle (VA) Kopplung
Zeitfenster: Baseline
Die ventrikulo-arterielle (VA) Kopplung wird als Verhältnis der endsystolischen Elastance (Ees) zur arteriellen Elastance (Ea) gemessen.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-006388

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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