Thérapie Hormonale Ménopausique Et Fonction Ventriculaire Gauche
26 août 2026 mis à jour par: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Thérapie Hormonale Ménopausique et Contrôle Neural de la Fonction Ventriculaire Gauche
L'objectif de cette étude est de comparer le volume d'éjection systolique du ventricule gauche et les réponses de la fréquence cardiaque aux bouffées de SNA entre l'utilisation et la non-utilisation de la MHT dans la PMF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joshua Bock, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 507-422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Joshua Bock, PhD
- Numéro de téléphone: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude seront recrutés dans divers services/cliniques de la Mayo Clinic situés à Rochester et dans les communautés environnantes.
La description
Critères d'inclusion
• Âge > 45-60 ans
Critères d'exclusion
- Sexe masculin
- Femmes entre les stades STRAW+10 -5 et 0
- PMF au stade STRAW+10 +2
- PMF utilisant une hormonothérapie orale
- Femmes entrées en ménopause suite à une intervention chirurgicale ou en réponse à une pharmacothérapie (par exemple, agonistes de la GnRH ou chimiothérapie)
- Maladie cardiaque telle que cardiomyopathie hypertrophique, anomalies congénitales, insuffisance cardiaque chronique, valvulopathie et antécédents d'infarctus du myocarde
- Médicaments agissant sur le système nerveux central, y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les anxiolytiques, les sédatifs, les agents anticholinergiques, la dopamine, les amphétamines ou les agents favorisant l'éveil (par exemple, modafinil). D'autres médicaments seront évalués au cas par cas par l'investigateur principal.
- Les médicaments cardiovasculaires sont également un critère d'exclusion, y compris ceux agissant sur l'axe rénine-angiotensine-aldostérone, les antagonistes des récepteurs adrénergiques, les diurétiques, les nitrates et les antagonistes des canaux calciques. D'autres médicaments seront évalués au cas par cas par l'investigateur principal.
- Grossesse
- BPCO
- Diabète
- IRC
- Phénomène de Raynaud
- Troubles du sommeil
- Travailleurs postés
- IMC ≥ 40,0 kg/m²
- Utilisation de produits contenant de la nicotine dans les deux ans précédant les visites d'étude
- Traitement actif contre le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes post-ménopausées utilisant une hormonothérapie ménopausique
Femmes post-ménopausées prenant un traitement hormonal de la ménopause prescrit cliniquement (c'est-à-dire pilule, patch, etc.)
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Pris conformément à la pratique clinique standard, administré pendant une durée minimale de huit semaines.
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Femmes post-ménopausées n'utilisant pas d'hormonothérapie ménopausique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume d'éjection systolique ventriculaire gauche
Délai: Ligne de base
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Le volume d'éjection systolique du ventricule gauche est la quantité de sang pompée par le ventricule gauche par battement cardiaque (mL)
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couplage Ventriculo-Arteriel (VA)
Délai: Ligne de base
|
Le couplage ventriculo-artériel (VA) sera mesuré comme le rapport de l'élastance télésystolique (Ees) à l'élastance artérielle (Ea).
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-006388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .