- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07242391
Menopauzális Hormonterápia és Bal Kamrai Funkció
2026. augusztus 26. frissítette: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Menopauzális Hormonterápia És A Bal Kamrai Funkció Neurális Irányítása
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a bal kamrai stroke térfogatot és a szívfrekvencia-válaszokat az SNA-rohamokra PMF használatával és anélkül, MHT alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joshua Bock, Ph.D.
- Telefonszám: 507-422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Joshua Bock, PhD
- Telefonszám: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat résztvevőit a Rochesterben és a környező közösségekben található különböző Mayo Clinic osztályok/klinikákról toborozzák.
Leírás
Bevonási kritériumok
• 45-60 év közötti életkor
Kizárási kritériumok
- Férfi nem
- Nők STRAW+10 -5 és 0 stádiumok között
- PMF STRAW+10 +2 stádiumban
- PMF szájáton át szedett hormonterápiát alkalmazók
- Nők, akik sebészi beavatkozás vagy gyógyszeres kezelés (pl. gonadotropin felszabadító hormon agonisták vagy kemoterápia) következtében léptek menopauszba
- Szívbetegségek, mint például hypertrophiás cardiomyopathia, veleszületett rendellenességek, krónikus szívgyengeség, billentyűbetegség és myocardialis infarctus anamnézise
- A központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek, beleértve a szelektív szerotonin visszavétel gátlókat, anxiolyticumokat, nyugtatókat, anticholinerg szerekeket, dopamint, amfetamineket vagy éberséget elősegítő szerekeket (pl. modafinil). Egyéb gyógyszereket a fővizsgáló egyedi alapon értékelni fogja.
- A kardiovaszkuláris gyógyszerek szintén kizárási kritériumot jelentenek, beleértve a renin-angiotenzin-aldoszteron tengelyre hatókat, adrenerg receptor antagonistákat, diuretikumokat, nitrátokat és kalciumcsatorna antagonistákat. Egyéb gyógyszereket a fővizsgáló egyedi alapon értékelni fogja.
- Terhesség
- COPD
- Diabetes
- CKD
- Raynaud-jelenség
- Alvászavarok
- Műszakban dolgozók
- BMI ≥40,0 kg/m²
- Nikotintartalmú termékek használata a vizsgálati látogatások előtti két évben
- Aktív rákkezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Post-menopausális nők, akik menopauzális hormonterápiát alkalmaznak
Posztmenopauzális nők, akik klinikailag előírt menopauzális hormonterápiát szednek (pl. tabletta, tapasz stb.)
|
A szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően alkalmazva, legalább nyolc hét időtartamra.
|
|
Posztmenopauzális nők, akik nem alkalmaznak menopauzális hormonterápiát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal kamrai stroke volume
Időkeret: Alapvonal
|
A bal kamrai stroke térfogat a bal kamrából szívverésenként kilökött vér mennyisége (mL)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ventriculo-Arteriális (VA) csatolás
Időkeret: Alapvonal
|
A Ventriculo-Arterialis (VA) csatolást az end-systoles (végszisztolés) rugalmasság (Ees) és az artériás rugalmasság (Ea) arányaként mérik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-006388
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .