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Terapia Ormonale in Menopausa e Funzione Ventricolare Sinistra

22 aprile 2026 aggiornato da: Joshua M. Bock, Mayo Clinic

Terapia Ormonale in Menopausa e Controllo Neurale della Funzione Ventricolare Sinistra

Lo scopo di questo studio è confrontare il volume sistolico ventricolare sinistro e le risposte della frequenza cardiaca a scoppi di SNA tra PMF utilizzando, e non utilizzando, MHT.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua Bock, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno reclutati da vari dipartimenti/ambulatori della Mayo Clinic situati a Rochester e nelle comunità circostanti.

Descrizione

Criteri di inclusione

• Età >45-60 anni

Criteri di esclusione

  • Sesso maschile
  • Donne tra gli stadi STRAW+10 -5 e 0
  • PMF allo stadio STRAW+10 +2
  • PMF che utilizzano terapia ormonale orale
  • Donne che sono entrate in menopausa a causa di un intervento chirurgico o in risposta a farmacoterapia (ad esempio, agonisti dell'ormone rilasciante la gonadotropina o chemioterapia)
  • Malattie cardiache come cardiomiopatia ipertrofica, anomalie congenite, insufficienza cardiaca cronica, malattie valvolari e anamnesi di infarto miocardico
  • Farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale inclusi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, ansiolitici, sedativi, agenti anticolinergici, dopamina, anfetamine o agenti promotori della veglia (ad esempio, modafinil). Altri farmaci saranno valutati caso per caso dal PI.
  • Anche i farmaci cardiovascolari sono un criterio di esclusione, inclusi quelli che agiscono sull'asse renina-angiotensina-aldosterone, antagonisti dei recettori adrenergici, diuretici, nitrati e antagonisti dei canali del calcio. Altri farmaci saranno valutati caso per caso dal PI.
  • Gravidanza
  • BPCO
  • Diabete
  • CKD
  • Fenomeno di Raynaud
  • Disturbi del sonno
  • Lavoratori turnisti
  • BMI ≥40,0 kg/m²
  • Uso di prodotti contenenti nicotina nei due anni precedenti le visite di studio
  • Trattamento attivo del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in post-menopausa che utilizzano la terapia ormonale in menopausa
Donne in post-menopausa che assumono una terapia ormonale menopausale clinicamente prescritta (ad es. pillola, cerotto, ecc.)
Droga: Terapia Ormonale per la Menopausa
Preso in conformità con la pratica clinica standard, somministrato per una durata minima di otto settimane.
Donne in post-menopausa che non utilizzano la terapia ormonale della menopausa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume sistolico ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Baseline
Il volume sistolico ventricolare sinistro è la quantità di sangue pompata dal ventricolo sinistro per ogni battito cardiaco (mL)
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventricolo-Arteriale (VA) accoppiamento
Lasso di tempo: Baseline
L'accoppiamento Ventricolo-Arterioso (VA) sarà misurato come il rapporto tra l'elastanza telediastolica (Ees) e l'elastanza arteriosa (Ea).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-006388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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