Terapia Ormonale in Menopausa e Funzione Ventricolare Sinistra
26 agosto 2026 aggiornato da: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Terapia Ormonale in Menopausa e Controllo Neurale della Funzione Ventricolare Sinistra
Lo scopo di questo studio è confrontare il volume sistolico ventricolare sinistro e le risposte della frequenza cardiaca a scoppi di SNA tra PMF utilizzando, e non utilizzando, MHT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joshua Bock, Ph.D.
- Numero di telefono: 507-422-0768
- Email: bock.joshua@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Joshua Bock, PhD
- Numero di telefono: (507) 422-0768
- Email: bock.joshua@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Joshua Bock, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno reclutati da vari dipartimenti/ambulatori della Mayo Clinic situati a Rochester e nelle comunità circostanti.
Descrizione
Criteri di inclusione
• Età >45-60 anni
Criteri di esclusione
- Sesso maschile
- Donne tra gli stadi STRAW+10 -5 e 0
- PMF allo stadio STRAW+10 +2
- PMF che utilizzano terapia ormonale orale
- Donne che sono entrate in menopausa a causa di un intervento chirurgico o in risposta a farmacoterapia (ad esempio, agonisti dell'ormone rilasciante la gonadotropina o chemioterapia)
- Malattie cardiache come cardiomiopatia ipertrofica, anomalie congenite, insufficienza cardiaca cronica, malattie valvolari e anamnesi di infarto miocardico
- Farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale inclusi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, ansiolitici, sedativi, agenti anticolinergici, dopamina, anfetamine o agenti promotori della veglia (ad esempio, modafinil). Altri farmaci saranno valutati caso per caso dal PI.
- Anche i farmaci cardiovascolari sono un criterio di esclusione, inclusi quelli che agiscono sull'asse renina-angiotensina-aldosterone, antagonisti dei recettori adrenergici, diuretici, nitrati e antagonisti dei canali del calcio. Altri farmaci saranno valutati caso per caso dal PI.
- Gravidanza
- BPCO
- Diabete
- CKD
- Fenomeno di Raynaud
- Disturbi del sonno
- Lavoratori turnisti
- BMI ≥40,0 kg/m²
- Uso di prodotti contenenti nicotina nei due anni precedenti le visite di studio
- Trattamento attivo del cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne in post-menopausa che utilizzano la terapia ormonale in menopausa
Donne in post-menopausa che assumono una terapia ormonale menopausale clinicamente prescritta (ad es. pillola, cerotto, ecc.)
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Preso in conformità con la pratica clinica standard, somministrato per una durata minima di otto settimane.
|
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Donne in post-menopausa che non utilizzano la terapia ormonale della menopausa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume sistolico ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Baseline
|
Il volume sistolico ventricolare sinistro è la quantità di sangue pompata dal ventricolo sinistro per ogni battito cardiaco (mL)
|
Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ventricolo-Arteriale (VA) accoppiamento
Lasso di tempo: Baseline
|
L'accoppiamento Ventricolo-Arterioso (VA) sarà misurato come il rapporto tra l'elastanza telediastolica (Ees) e l'elastanza arteriosa (Ea).
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-006388
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .