- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07242391
Menopausalt Hormonbehandling og Venstre Ventrikelfunktion
22. april 2026 opdateret af: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Menopausel Hormonbehandling Og Neural Kontrol Af Venstre Ventrikelfunktion
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne slagvolumen i venstre ventrikel og hjertefrekvensrespons på SNA-udbrud mellem PMF, der anvender og ikke anvender MHT.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joshua Bock, Ph.D.
- Telefonnummer: 507-422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Joshua Bock, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra forskellige Mayo Clinic-afdelinger/klinikker beliggende i Rochester og omkringliggende samfund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
• >45-60< år
Eksklusionskriterier
- Mandligt køn
- Kvinder mellem STRAW+10 stadier -5 og 0
- PMF i STRAW+10 stadium +2
- PMF, der bruger oral hormonerapi
- Kvinder, der er kommet i overgangsalderen som følge af en kirurgisk procedure eller som reaktion på farmakoterapi (f.eks. gonadotropinfrigivende hormonagonister eller kemoterapi)
- Hjertesygdomme som hypertrof kardiomyopati, medfødte abnormaliteter, kronisk hjertesvigt, klapsygdom og en historie med myokardieinfarkt
- Medicin, der påvirker centralnervesystemet, herunder selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, angstdæmpende midler, beroligende midler, antikolinerge midler, dopamin, amfetaminer eller vågenhedsfremmende midler (f.eks. modafinil). Andre lægemidler vil blive vurderet individuelt af hovedundersøgeren.
- Kardiovaskulær medicin er også et eksklusionskriterium, som omfatter dem, der virker på renin-angiotensin-aldosteron-aksen, adrenerge receptorantagonister, diuretika, nitrater og calciumkanalantagonister. Andre lægemidler vil blive vurderet individuelt af hovedundersøgeren.
- Graviditet
- KOL
- Diabetes
- CKD
- Raynauds fenomen
- Søvnforstyrrelser
- Skiftarbejdere
- BMI ≥40,0 kg/m²
- Brug af nikotinholdige produkter inden for de to år forud for undersøgelsesbesøgene
- Aktiv kræftbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausale kvinder, der anvender hormonbehandling under overgangsalderen
Postmenopausale kvinder, der tager en klinisk foreskrevet menopausalt hormonbehandling (dvs. pille, plaster osv.)
|
Taget i henhold til standard klinisk praksis, administreret i en minimumsvarighed på otte uger.
|
|
Postmenopausale kvinder, der ikke anvender menopausalt hormonbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolumen i venstre ventrikel
Tidsramme: Baseline
|
Left ventricular slagvolumen er mængden af blod, der pumpes fra den venstre ventrikel pr. hjerteslag (mL)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulo-arteriel (VA) kobling
Tidsramme: Baseline
|
Ventriculo-arteriel (VA) kobling vil blive målt som forholdet mellem end-systolisk elastans (Ees) og arteriel elastans (Ea).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-006388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menopausalt Hormonbehandling
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Society for Metabolic and Bariatric SurgeryAfsluttetBrud, Knogle | Overgangsalderen | Osteoporose | Bariatrisk kirurgi | Sleeve Gastrectomy | Præmenopause | Roux En-Y Gastric BypassForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetSøvnløshed | Hot blinker | OvergangsalderenForenede Stater
-
Federal State Budget Institution Research Center...AfsluttetSidste menstruation ikke tidligere end 6 måneder sidenDen Russiske Føderation
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringLedsmerter | Artralgi | Overgangsalderen | Perimenopausal lidelse | Postmenopausal lidelseSingapore
-
Malihe MahmoudiniaIkke rekrutterer endnuIVF resultater
-
Ipek B. Ozcivit Erkan, MDAfsluttetOvergangsalderen | Hepatisk Steatose | Ikke alkoholisk fedtleversygdomTyrkiet (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
PfizerAfsluttetOvergangsalderen | KnogledemineraliseringKorea, Republikken
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater