Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Menopauzální hormonální terapie a funkce levé komory

22. dubna 2026 aktualizováno: Joshua M. Bock, Mayo Clinic

Menopauzální hormonální terapie a nervová kontrola funkce levé komory

Účelem této studie je porovnat reakce objemu mrtvice levé komory a srdeční frekvence na záchvaty SNA mezi PMF používající a nepoužívající MHT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Bock, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní účastníci budou rekrutováni z různých oddělení/klinik Mayo Clinic nacházejících se v Rochesteru a okolních komunitách.

Popis

Kritéria pro zařazení

• Věk >45-60 let

Kritéria pro vyloučení

  • Mužské pohlaví
  • Ženy mezi STRAW+10 stádii -5 a 0
  • PMF ve STRAW+10 stádiu +2
  • PMF užívající perorální hormonální terapii
  • Ženy, které vstoupily do menopauzy v důsledku chirurgického zákroku nebo v reakci na farmakoterapii (např. agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin nebo chemoterapie)
  • Srdeční onemocnění jako hypertrofická kardiomyopatie, vrozené abnormality, chronické srdeční selhání, onemocnění chlopní a anamnéza infarktu myokardu
  • Léky ovlivňující centrální nervový systém včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, anxiolytik, sedativ, anticholinergik, dopaminu, amfetaminů nebo látek podporujících bdělost (např. modafinil). Ostatní léky budou posouzeny individuálně hlavním vyšetřovatelem.
  • Kardiovaskulární léky jsou také vylučovacím kritériem, které zahrnují ty působící na osu renin-angiotenzin-aldosteron, antagonisty adrenergních receptorů, diuretika, nitráty a antagonisty kalciových kanálů. Ostatní léky budou posouzeny individuálně hlavním vyšetřovatelem.
  • Těhotenství
  • CHOPN
  • Diabetes
  • CKD
  • Raynaudův fenomén
  • Poruchy spánku
  • Pracující na směny
  • BMI ≥40,0 kg/m²
  • Užívání výrobků obsahujících nikotin během dvou let před studijními návštěvami
  • Aktivní léčba rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postmenopauzální ženy užívající hormonální substituční terapii
Postmenopauzální ženy užívající klinicky předepsanou menopauzální hormonální terapii (tj. pilulka, náplast atd.)
Lék: Menopauzální hormonální terapie
Podávané v souladu se standardní klinickou praxí po dobu nejméně osmi týdnů.
Postmenopauzální ženy neužívající menopauzální hormonální terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem mrtvice levé komory
Časové okno: Základní hodnota
Levá komorová tepová frekvence je množství krve vypuzené z levé komory na jeden srdeční úder (mL)
Základní hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorově-arteriální (VA) spojení
Časové okno: Výchozí hodnota
Ventriculo-arteriální (VA) vazba bude měřena jako poměr end-systolické elasticity (Ees) k arteriální elasticitě (Ea).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-006388

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Menopauzální hormonální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit