- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07242391
Terapia Hormonal de la Menopausia y Función del Ventrículo Izquierdo
26 de agosto de 2026 actualizado por: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Terapia Hormonal de la Menopausia y Control Neural de la Función del Ventrículo Izquierdo
El propósito de este estudio es comparar las respuestas del volumen sistólico del ventrículo izquierdo y la frecuencia cardíaca a los estallidos de SNA entre PMF utilizando, y no utilizando, MHT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua Bock, Ph.D.
- Número de teléfono: 507-422-0768
- Correo electrónico: bock.joshua@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Joshua Bock, PhD
- Número de teléfono: (507) 422-0768
- Correo electrónico: bock.joshua@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán reclutados de varios departamentos/clínicas de Mayo Clinic ubicados en Rochester y las comunidades circundantes.
Descripción
Criterios de inclusión
• >45-60< años de edad
Criterios de exclusión
- Sexo masculino
- Mujeres entre las etapas STRAW+10 -5 y 0
- PMF en etapa STRAW+10 +2
- PMF que utilizan terapia hormonal oral
- Mujeres que entraron en la menopausia debido a un procedimiento quirúrgico o en respuesta a farmacoterapia (por ejemplo, agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina o quimioterapia)
- Enfermedad cardíaca como miocardiopatía hipertrófica, anomalías congénitas, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad valvular y antecedentes de infarto de miocardio
- Medicamentos que afectan el sistema nervioso central, incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ansiolíticos, sedantes, agentes anticolinérgicos, dopamina, anfetaminas o agentes promotores de la vigilia (por ejemplo, modafinilo). Otros medicamentos serán evaluados individualmente por el investigador principal.
- Los medicamentos cardiovasculares también son un criterio de exclusión, incluidos los que actúan sobre el eje renina-angiotensina-aldosterona, antagonistas de los receptores adrenérgicos, diuréticos, nitratos y antagonistas de los canales de calcio. Otros medicamentos serán evaluados individualmente por el investigador principal.
- Embarazo
- EPOC
- Diabetes
- ERC
- Fenómeno de Raynaud
- Trastornos del sueño
- Trabajadores por turnos
- IMC ≥40,0 kg/m²
- Uso de productos que contienen nicotina en los dos años anteriores a las visitas del estudio
- Tratamiento activo contra el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres posmenopáusicas que utilizan terapia hormonal menopáusica
Mujeres posmenopáusicas que toman una terapia hormonal menopáusica prescrita clínicamente (es decir, píldora, parche, etc.)
|
Tomado de acuerdo con la práctica clínica estándar, administrado durante un período mínimo de ocho semanas.
|
|
Mujeres posmenopáusicas que no utilizan terapia hormonal menopáusica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen sistólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base
|
El volumen sistólico del ventrículo izquierdo es la cantidad de sangre bombeada desde el ventrículo izquierdo por latido (mL)
|
Línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acoplamiento Ventrículo-Arterial (VA)
Periodo de tiempo: Línea base
|
El acoplamiento Ventrículo-Arterial (VA) se medirá como la relación entre la elastancia telesistólica (Ees) y la elastancia arterial (Ea).
|
Línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-006388
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .