- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07242391
Terapia Hormonalna Menopauzalna i Funkcja Lewej Komory
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Terapia Hormonalna Okresu Menopauzy i Kontrola Nerwowa Funkcji Lewej Komory
Celem tego badania jest porównanie objętości wyrzutowej lewej komory i reakcji częstości akcji serca na wybuchy SNA między PMF stosując i niestosując MHT.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joshua Bock, Ph.D.
- Numer telefonu: 507-422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Joshua Bock, PhD
- Numer telefonu: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania będą rekrutowani z różnych oddziałów/klinik Mayo Clinic zlokalizowanych w Rochester i okolicznych społecznościach.
Opis
Kryteria włączenia
• Wiek >45-60 lat
Kryteria wykluczenia
- Płeć męska
- Kobiety między stadiami STRAW+10 -5 a 0
- PMF w stadium STRAW+10 +2
- PMF stosujące doustną terapię hormonalną
- Kobiety, które weszły w menopauzę w wyniku zabiegu chirurgicznego lub w odpowiedzi na farmakoterapię (np. agonisty gonadoliberyny lub chemioterapię)
- Choroby serca takie jak kardiomiopatia przerostowa, wady wrodzone, przewlekła niewydolność serca, choroba zastawkowa oraz przebyty zawał mięśnia sercowego
- Leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, w tym selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwlękowe, środki uspokajające, leki antycholinergiczne, dopamina, amfetaminy lub leki promujące czuwanie (np. modafinil). Inne leki będą oceniane indywidualnie przez głównego badacza.
- Leki kardiologiczne również stanowią kryterium wykluczenia, w tym te działające na oś renina-angiotensyna-aldosteron, antagonisty receptorów adrenergicznych, diuretyki, azotany i antagoniści kanału wapniowego. Inne leki będą oceniane indywidualnie przez głównego badacza.
- Ciaża
- POChP
- Cukrzyca
- Przewlekła choroba nerek
- Zjawisko Raynauda
- Zaburzenia snu
- Pracownicy zmianowi
- BMI ≥40,0 kg/m²
- Stosowanie produktów zawierających nikotynę w ciągu dwóch lat poprzedzających wizyty badawcze
- Aktywne leczenie nowotworu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety po menopauzie stosujące hormonalną terapię menopauzalną
Kobiety po menopauzie przyjmujące klinicznie przepisaną terapię hormonalną menopauzy (tj. tabletki, plastry itp.)
|
Przyjmowane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, podawane przez co najmniej osiem tygodni.
|
|
Kobiety po menopauzie nie stosujące hormonalnej terapii menopauzalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
Objętość wyrzutowa lewej komory to ilość krwi pompowanej z lewej komory na jedno uderzenie serca (mL)
|
Linia podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprzężenie komorowo-tętnicze (VA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Sprzężenie komorowo-tętnicze (VA) będzie mierzone jako stosunek sprężystości końcowo-skurczowej (Ees) do sprężystości tętniczej (Ea).
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-006388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Hormonalna Menopauzalna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama