- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07242391
Terapia Hormonal na Menopausa e Função do Ventrículo Esquerdo
26 de agosto de 2026 atualizado por: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Terapia Hormonal na Menopausa e Controlo Neural da Função Ventricular Esquerda
O objetivo deste estudo é comparar o volume sistólico do ventrículo esquerdo e as respostas da frequência cardíaca a surtos de SNA entre PMF usando, e não usando, MHT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joshua Bock, Ph.D.
- Número de telefone: 507-422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Joshua Bock, PhD
- Número de telefone: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão recrutados de vários departamentos/clínicas da Mayo Clinic localizados em Rochester e nas comunidades circundantes.
Descrição
Critérios de Inclusão
• Idade >45-60 anos
Critérios de Exclusão
- Sexo masculino
- Mulheres entre os estágios STRAW+10 -5 e 0
- PMF no estágio STRAW+10 +2
- PMF em terapia hormonal oral
- Mulheres que entraram na menopausa devido a um procedimento cirúrgico ou em resposta à farmacoterapia (por exemplo, agonistas da hormona libertadora de gonadotrofina ou quimioterapia)
- Doença cardíaca, como cardiomiopatia hipertrófica, anomalias congénitas, insuficiência cardíaca crónica, doença valvular e historial de enfarte do miocárdio
- Medicações que afetam o sistema nervoso central, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina, ansiolíticos, sedativos, agentes anticolinérgicos, dopamina, anfetaminas ou agentes promotores do estado de alerta (por exemplo, modafinil). Outras medicações serão avaliadas caso a caso pelo investigador principal.
- Medicações cardiovasculares também são um critério de exclusão, incluindo aquelas que atuam no eixo renina-angiotensina-aldosterona, antagonistas dos recetores adrenérgicos, diuréticos, nitratos e antagonistas dos canais de cálcio. Outras medicações serão avaliadas caso a caso pelo investigador principal.
- Gravidez
- DPOC
- Diabetes
- DRC
- Fenómeno de Raynaud
- Distúrbios do sono
- Trabalhadores por turnos
- IMC ≥40,0 kg/m²
- Uso de produtos que contenham nicotina nos dois anos anteriores às visitas do estudo
- Tratamento ativo para cancro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres pós-menopáusicas em terapia hormonal da menopausa
Mulheres pós-menopáusicas a tomar uma terapia hormonal da menopausa prescrita clinicamente (isto é, comprimido, adesivo, etc.)
|
Tomado de acordo com a prática clínica padrão, administrado por um período mínimo de oito semanas.
|
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Mulheres pós-menopáusicas que não utilizam terapia hormonal da menopausa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: Baseline
|
O volume sistólico do ventrículo esquerdo é a quantidade de sangue bombeada do ventrículo esquerdo por batimento cardíaco (mL)
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acoplamento Ventrículo-Arterial (VA)
Prazo: Base
|
O acoplamento Ventrículo-Arterial (VA) será medido como a razão entre a elastância de fim de sístole (Ees) e a elastância arterial (Ea).
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-006388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .