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Terapia Hormonal na Menopausa e Função do Ventrículo Esquerdo

26 de agosto de 2026 atualizado por: Joshua M. Bock, Mayo Clinic

Terapia Hormonal na Menopausa e Controlo Neural da Função Ventricular Esquerda

O objetivo deste estudo é comparar o volume sistólico do ventrículo esquerdo e as respostas da frequência cardíaca a surtos de SNA entre PMF usando, e não usando, MHT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joshua Bock, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão recrutados de vários departamentos/clínicas da Mayo Clinic localizados em Rochester e nas comunidades circundantes.

Descrição

Critérios de Inclusão

• Idade >45-60 anos

Critérios de Exclusão

  • Sexo masculino
  • Mulheres entre os estágios STRAW+10 -5 e 0
  • PMF no estágio STRAW+10 +2
  • PMF em terapia hormonal oral
  • Mulheres que entraram na menopausa devido a um procedimento cirúrgico ou em resposta à farmacoterapia (por exemplo, agonistas da hormona libertadora de gonadotrofina ou quimioterapia)
  • Doença cardíaca, como cardiomiopatia hipertrófica, anomalias congénitas, insuficiência cardíaca crónica, doença valvular e historial de enfarte do miocárdio
  • Medicações que afetam o sistema nervoso central, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina, ansiolíticos, sedativos, agentes anticolinérgicos, dopamina, anfetaminas ou agentes promotores do estado de alerta (por exemplo, modafinil). Outras medicações serão avaliadas caso a caso pelo investigador principal.
  • Medicações cardiovasculares também são um critério de exclusão, incluindo aquelas que atuam no eixo renina-angiotensina-aldosterona, antagonistas dos recetores adrenérgicos, diuréticos, nitratos e antagonistas dos canais de cálcio. Outras medicações serão avaliadas caso a caso pelo investigador principal.
  • Gravidez
  • DPOC
  • Diabetes
  • DRC
  • Fenómeno de Raynaud
  • Distúrbios do sono
  • Trabalhadores por turnos
  • IMC ≥40,0 kg/m²
  • Uso de produtos que contenham nicotina nos dois anos anteriores às visitas do estudo
  • Tratamento ativo para cancro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres pós-menopáusicas em terapia hormonal da menopausa
Mulheres pós-menopáusicas a tomar uma terapia hormonal da menopausa prescrita clinicamente (isto é, comprimido, adesivo, etc.)
Tomado de acordo com a prática clínica padrão, administrado por um período mínimo de oito semanas.
Mulheres pós-menopáusicas que não utilizam terapia hormonal da menopausa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: Baseline
O volume sistólico do ventrículo esquerdo é a quantidade de sangue bombeada do ventrículo esquerdo por batimento cardíaco (mL)
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acoplamento Ventrículo-Arterial (VA)
Prazo: Base
O acoplamento Ventrículo-Arterial (VA) será medido como a razão entre a elastância de fim de sístole (Ees) e a elastância arterial (Ea).
Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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