Menopauzale Hormoontherapie En Linkerventrikelfunctie
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Menopauzale Hormoontherapie En Neurale Controle Van Linkerventrikelfunctie
Het doel van deze studie is om de linkerventrikel slagvolume en hartslagresponsen op uitbarstingen van SNA te vergelijken tussen PMF die wel en niet gebruik maakt van MHT.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joshua Bock, Ph.D.
- Telefoonnummer: 507-422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Joshua Bock, PhD
- Telefoonnummer: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiedeelnemers zullen worden geworven uit verschillende Mayo Clinic afdelingen/klinieken gevestigd in Rochester en omliggende gemeenschappen.
Beschrijving
Inclusiecriteria
• >45-60< jaar oud
Uitsluitingscriteria
- Mannelijk geslacht
- Vrouwen tussen STRAW+10 stadia -5 en 0
- PMF in STRAW+10 stadium +2
- PMF gebruikmakend van orale hormoontherapie
- Vrouwen die in de menopauze zijn gekomen als gevolg van een chirurgische ingreep of als reactie op farmacotherapie (bijvoorbeeld gonadotropine-vrijmakende hormoonagonisten of chemotherapie)
- Hartaandoeningen zoals hypertrofische cardiomyopathie, aangeboren afwijkingen, chronisch hartfalen, klepziekte en een voorgeschiedenis van myocardinfarct
- Medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden, waaronder selectieve serotonineheropnameremmers, anxiolytica, sedativa, anticholinerge middelen, dopamine, amfetaminen of waakbevorderende middelen (bijvoorbeeld modafinil). Andere medicijnen worden individueel beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
- Cardiovasculaire medicatie is ook een uitsluitingscriterium, waaronder middelen die inwerken op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, adrenerge receptorantagonisten, diuretica, nitraten en calciumkanaalantagonisten. Andere medicijnen worden individueel beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
- Zwangerschap
- COPD
- Diabetes
- CKD
- Ziekte van Raynaud
- Slaapstoornissen
- Ploegendienstwerkers
- BMI ≥40,0 kg/m²
- Gebruik van nicotinebevattende producten binnen de twee jaar voorafgaand aan de studiebezoeken
- Actieve kankertherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postmenopauzale vrouwen die menopauzale hormoontherapie gebruiken
Postmenopauzale vrouwen die een klinisch voorgeschreven menopauzale hormoontherapie gebruiken (d.w.z. pil, pleister, etc.)
|
Volgens de standaard klinische praktijk ingenomen, gedurende een minimale duur van acht weken toegediend.
|
|
Postmenopauzale vrouwen die geen menopauzale hormoontherapie gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linker ventrikel slagvolume
Tijdsspanne: Baseline
|
Linkerventrikel slagvolume is de hoeveelheid bloed die per hartslag uit de linkerventrikel wordt gepompt (mL)
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventriculo-Arteriële (VA) koppeling
Tijdsspanne: Baseline
|
Ventriculo-Arteriële (VA) koppeling wordt gemeten als de verhouding van eind-systolische elastantie (Ees) tot arteriële elastantie (Ea).
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-006388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .