- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07242391
Menopausell Hormonbehandling Och Vänster Kammarfunktion
26 augusti 2026 uppdaterad av: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Menopausell hormonbehandling och neural kontroll av vänster kammares funktion
Syftet med denna studie är att jämföra responsen i slagvolym från vänster kammare och hjärtfrekvens vid utbrott av SNA mellan PMF som använder, och inte använder, MHT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joshua Bock, Ph.D.
- Telefonnummer: 507-422-0768
- E-post: bock.joshua@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Joshua Bock, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-0768
- E-post: bock.joshua@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiedeltagare kommer att rekryteras från olika Mayo Clinic-avdelningar/kliniker belägna i Rochester och omgivande samhällen.
Beskrivning
Inklusionskriterier
• >45-60< år gammal
Exklusionskriterier
- Manligt kön
- Kvinnor mellan STRAW+10 stadier -5 och 0
- PMF i STRAW+10 stadium +2
- PMF som använder oral hormonterapi
- Kvinnor som har gått in i klimakteriet på grund av en kirurgisk procedur eller som svar på farmakoterapi (t.ex. gonadotropinfrisättande hormonagonister eller cellgiftsbehandling)
- Hjärtsjukdomar som hypertrof kardiomyopati, medfödda avvikelser, kronisk hjärtsvikt, klaffsjukdom och tidigare hjärtinfarkt
- Läkemedel som påverkar centrala nervsystemet inklusive selektiva serotoninåterupptagshämmare, anxiolytika, sömnmedel, antikolinerga medel, dopamin, amfetaminer eller väckningsfrämjande medel (t.ex. modafinil). Andra läkemedel kommer att utvärderas individuellt av huvudforskaren.
- Kardiovaskulära läkemedel är också ett exklusionskriterium som inkluderar sådana som verkar på renin-angiotensin-aldosteron-axeln, adrenerga receptorantagonister, diuretika, nitrater och kalciumkanalantagonister. Andra läkemedel kommer att utvärderas individuellt av huvudforskaren.
- Graviditet
- KOL
- Diabetes
- CKD
- Raynauds fenomen
- Sömnrubbningar
- Skiftarbetare
- BMI ≥40,0 kg/m²
- Användning av nikotinhaltiga produkter inom de två åren före studibesök
- Aktiv cancerbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausala kvinnor som använder menopausell hormonterapi
Postmenopausala kvinnor som tar en kliniskt föreskriven menopausell hormonterapi (dvs. piller, plåster, etc.)
|
Tas i enlighet med standard klinisk praxis, administreras under en minsta varaktighet av åtta veckor.
|
|
Postmenopausala kvinnor som inte använder menopausell hormonerapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänsterkammares slagvolym
Tidsram: Baslinje
|
Vänsterkammarens slagvolym är mängden blod som pumpas från vänster kammare per hjärtslag (mL)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventrikel-artär (VA) koppling
Tidsram: Baslinje
|
Ventrikel-artäriell (VA) koppling kommer att mätas som förhållandet mellan endsystolisk elastans (Ees) och artär-elastans (Ea).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-006388
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .