- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07242391
Menopausalt Hormonbehandling Og Venstre Ventrikkelfunksjon
26. august 2026 oppdatert av: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Menopausalt hormonterapi og nevral kontroll av venstre ventrikkelfunksjon
Formålet med denne studien er å sammenligne venstre ventrikkels slagvolum og hjertefrekvensresponser på utbrudd av SNA mellom PMF ved bruk av, og uten bruk av, MHT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joshua Bock, Ph.D.
- Telefonnummer: 507-422-0768
- E-post: bock.joshua@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Joshua Bock, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-0768
- E-post: bock.joshua@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakere vil bli rekruttert fra ulike Mayo Clinic-avdelinger/klinikker lokalisert i Rochester og omkringliggende samfunn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
• >45-60< år
Eksklusjonskriterier
- Mannlig kjønn
- Kvinner mellom STRAW+10 stadier -5 og 0
- PMF i STRAW+10 stadium +2
- PMF som bruker oral hormonbehandling
- Kvinner som har opplevd menopause som følge av en kirurgisk prosedyre eller som respons på farmakoterapi (f.eks. gonadotropinfrigjørende hormonagonister eller kjemoterapi)
- Hjertesykdom som hypertrof kardiomyopati, medfødte abnormaliteter, kronisk hjertesvikt, klaffesykdom og tidligere hjerteinfarkt
- Medikamenter som påvirker sentralnervesystemet inkludert selektive serotonin-gjenopptakshemmere, angstløsende midler, beroligende midler, antikolinergiske midler, dopamin, amfetaminer eller våkenhetsfremmende midler (f.eks. modafinil). Andre medikamenter vil bli vurdert individuelt av hovedforskeren.
- Kardiovaskulære medikamenter er også et eksklusjonskriterium, som inkluderer de som virker på renin-angiotensin-aldosteron-aksen, adrenerge reseptorantagonister, vanndrivende midler, nitrater og kalsiumkanalantagonister. Andre medikamenter vil bli vurdert individuelt av hovedforskeren.
- Graviditet
- KOLS
- Diabetes
- Kronisk nyresykdom
- Raynauds fenomen
- Søvnforstyrrelser
- Skiftarbeidere
- KMI ≥40,0 kg/m²
- Bruk av nikotininneholdende produkter innen de to foregående år før studiebesøk
- Aktiv kreftbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausale kvinner som bruker menopausalt hormonbehandling
Postmenopausale kvinner som tar en klinisk foreskrevet menopausalt hormonterapi (dvs. pille, plaster, etc.)
|
Tatt i henhold til standard klinisk praksis, administrert i minst åtte ukers varighet.
|
|
Postmenopausale kvinner som ikke bruker menopausalt hormonbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolum i venstre ventrikkel
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Venstre ventrikkel slagvolum er mengden blod pumpet fra venstre ventrikkel per hjertebank (mL)
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikkel-arteriell (VA) kobling
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Ventriculo-arteriell (VA) kobling vil bli målt som forholdet mellom end-systolisk elastans (Ees) og arteriell elastans (Ea).
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Bock, Ph.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-006388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .