Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyminen IL-23-estäjään Guselkumabiin aktiivista tulehduksellista suolistosairautta sairastaville potilaille, jotka ovat aiemmin käyttäneet ustekinumabia (SHIFT-IBD) (SHIFT-IBD)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: TIDHI Innovation Inc.

SHIFT-IBD: Korkean tehon anti-IL-23 guselkumabiin vaihtaminen ustekinumabiin altistuneilla henkilöillä, joilla on aktiivinen IBD

SHIFT-IBD-tutkimusta suoritetaan useissa Kanadan sairaaloissa arvioidakseen, kuinka hyvin guselkumab (Tremfya) toimii tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD) sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta ustekinumab-hoitoon.

Potilaat aloittavat guselkumab-hoidon lääkärinsä päätöksen perusteella. Mikäli he täyttävät kelpoisuusvaatimukset, heitä voidaan kutsua osallistumaan tutkimukseen, jossa seurataan oireita, testituloksia ja yleistä terveydentilaa vuoden ajan.

Guselkumabia annetaan paikallisten lääketieteellisten suositusten mukaisesti. Lääkärit voivat tarvittaessa säätää hoitoa aivan kuten rutiinihoidossa.

Tutkijat uskovat, että vaihtaminen guselkumabiin voi olla yhtä tehokas kuin muut kehittyneet hoidot. Niille, jotka kokivat jonkin verran parannusta ustekinumabilla mutta eivät riittävästi, guselkumab voi tarjota paremman oireiden hallinnan ilman, että lääketieteelliset testit kuten endoskopia heikkenevät.

Tavoitteena on tutkia parempia hoitovaihtoehtoja niille, joiden IBD:ta ei ole saatu nykyisillä hoidoilla riittävästi hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ajani Jeyakumar, HBSc BScN RN
  • Puhelinnumero: 647-812-2113
  • Sähköposti: ajeyakumar@tidhi.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Katy Staikin, MSc
  • Puhelinnumero: 647-812-2113
  • Sähköposti: kstaikin@tidhi.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joëlle St-Pierre, MD
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1J5
        • Rekrytointi
        • MA MacMillan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark MacMillan, MD, FRCPC, CAGF
          • Puhelinnumero: (506)454-6682
          • Sähköposti: mamacmil@me.com
        • Päätutkija:
          • Mark MacMilan, MD, FRCPC, CAGF
    • Ontaio
      • Hamilton, Ontaio, Kanada, L8L 2X2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Päätutkija:
          • Neeraj Narula, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Rekrytointi
        • Barrie GI Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lindsay Crabbe, MD
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0E2
        • Rekrytointi
        • GNRR Digestive Clinics and Research Center Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stella Rho, MHSc CCRP PMP
          • Puhelinnumero: 647-812-2113
          • Sähköposti: srho@tidhi.ca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Girish Bajaj, MD
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C1
      • London, Ontario, Kanada, N6K 1M6
        • Rekrytointi
        • LDDI Clinical Trials Inc. dba London Digestive Disease Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vipul Jairath, MD
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2S4
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5L7
        • Rekrytointi
        • Abp Research Services Corporation
        • Päätutkija:
          • Naveen Arya, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 0C7
        • Rekrytointi
        • Taunton Surgical Center
        • Päätutkija:
          • Daniel Green, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A3B4
        • Rekrytointi
        • Toronto Immune and Digestive Health Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaitlyn Mitchell, RN, BScN, MSc
          • Puhelinnumero: 647-812-2113
          • Sähköposti: kmitchell@tidhi.ca
        • Päätutkija:
          • Petros Zesos, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Päätutkija:
          • Robert Battat, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrytointi
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Päätutkija:
          • Waqqas Afif, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Ei vielä rekrytointia
        • CIUSSS l'Est-de-l'Île-de-Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valérie Héron, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IBD-potilaat, joilla oli riittämätön vaste ustekinumabiin ja jotka vaihtoivat hoitona guselkumabiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken sukupuolen omaavat henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • IBD:n (CD, UC tai IBDU) vahvistettu diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen perustamiskäyntiä. IBDU-potilaat ryhmitellään UC-potilaiden kanssa. CD-potilaiden osuus rajoitetaan 75 %:iin.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet ustekinumabia vähintään 14 viikkoa ja jotka ovat tällä hetkellä ustekinumab-hoidossa tai ovat hiljattain lopettaneet sen.
  • Potilailla, jotka ovat hiljattain lopettaneet ustekinumabin, viimeinen ustekinumab-annos on oltava annettu viikon 0 jälkeen 12 viikon kuluessa, eikä muita kehittyneitä hoitoja (kuten infliksiimabi, adalimumabi, golimumabi, sertolitsumabi pegoli, vedolitsumabi, natalitsumabi, risankitsumabi, mirikitsumabi, tofasitiiniibi, upadasitiiniibi, ozanimodi, etrasimodi) ole aloitettu ustekinumabin lopettamisen jälkeen.
  • Potilaat, joilla on riittämätön vaste ustekinumabiin ja jotka tarvitsevat kehittyneen hoidon muutosta ja aloittavat guselkumabin, kuten hoitava lääkäri on määritellyt.
  • Potilailla, jotka saavat ustekinumabia etikettiohjeiden ulkopuolisella annostelulla (90 mg joka 4. tai 6. viikko), rekrytointi rajoitetaan 60 %:iin.
  • Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tämän tutkimusprotokollan vaatimuksia.

  • Potilaat, joilla on todisteita jatkuvasta endoskopisesta sairausaktiivisuudesta 3 kuukauden kuluessa ennen viikkoa 0, määriteltynä:

    • Crohnin taudille: Kolonoskopia, joka osoittaa SES-CD-pisteet (pois lukien ahtaustekijän läsnäolo) yli 6 (tai yli 4 potilaille, joilla on eristetty ileaalinen sairaus), TAI yli 5 mm:n haavaumia missä tahansa osassa.
    • Haavaiselle paksusuolen tulehdukselle: Kolonoskopia, joka osoittaa Mayon endoskopisen alipisteen ≥2 missä tahansa osassa, TAI eroosioita tai haavaumia missä tahansa osassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi altistuminen mille tahansa anti-p19-estäjälle (risankitsumabille tai mirikitsumabille).
  • Potilaat, joilla on lääkkeen etikettiin perustuva vasta-aihe guselkumabille.
  • Guselkumabin käyttö etikettiohjeiden ulkopuoliselle indikaatiolle, annostelulle tai antoreitille. Potilaat, jotka eivät saaneet guselkumab-induktiota, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on stomia tai ileoanaalinen pussi.
  • Potilaat, joilla on ohutsuolen leikkaushistoria 6 kuukauden kuluessa ennen viikkoa 0.
  • Potilaat, joilla on kliinisiä oireita akuutista vaikeasta UC:sta, fulminantista koliitista tai toksisesta megakolonista 3 kuukauden kuluessa ennen viikkoa 0.
  • Potilaat, joiden IBD-lääkäri odottaa tarvitsevan ohutsuolen leikkausta rekrytointivuonna.
  • Potilaat, jotka käyttävät 1 tai useampaa samanaikaista biologista lääkettä.
  • Potilaat, joilla on paksusuolen dysplasiahistoria (matala-asteinen dysplasia, korkea-asteinen dysplasia tai kolorektaalinen syöpä). Huomio: Potilaat, joilla on epämääräinen dysplasia, ovat kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe tai jotka eivät suostu alaosaan kohdistuvaan endoskopiaan.
  • Tutkija pitää potilasta mistä tahansa syystä sopimattomana tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen vaihtoryhmä (ESC)
Potilaat, joilla on CD tai UC ja jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta on-label-ystävällisenä pidossa käytettävään ustekinumabiin (90 mg kahdeksan viikon välein), mikä edellyttää edistyneen terapian muutosta hoitavan lääkärin määrittämänä. Riittämätön vastaus voi olla joko vastauksen menetys, osittainen vastaus tai jatkuva endoskooppinen aktiivisuus.
Biologinen: Guselkumab (Tremfya)
Siirtyminen Guselkumabiin (Tremfya) aktiivista tulehduksellista suolistosairautta sairastavilla potilailla, joita on aiemmin hoidettu Ustekinumabilla.
Uupunut Ustekinumab-kohortti (EUC)
Potilaat, joilla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus ja joilla on ollut riittämätön vaste yhdistämättömään ylläpitohoitoon ustekinumabilla (90 mg joka 6. tai 4. viikko), mikä edellyttää edistyneen hoidon muutosta hoitavan lääkärin määrittämänä. Riittämätön vaste voi olla joko vasteen menetys, osittainen vaste tai jatkuva endoskooppinen aktiivisuus.
Biologinen: Guselkumab (Tremfya)
Siirtyminen Guselkumabiin (Tremfya) aktiivista tulehduksellista suolistosairautta sairastavilla potilailla, joita on aiemmin hoidettu Ustekinumabilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat syvän remission IBD-potilailla, joita hoidetaan guselkumabilla siirryttyään ustekinumabista
Aikaikkuna: Viikko 52

Syvä remissio määritellään sekä oireiden pahenemisen puuttumiseksi että endoskooppiseksi remissioksi.

Tulokset raportoidaan osallistujien osuutena, jotka saavuttavat syvän remission viikolla 52.
Viikko 52
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat syvän remission, jaoteltuna kohorttien mukaan
Aikaikkuna: Viikko 52

Syyremissio määritellään sekä oireiden pahenemisen puuttumisena että endoskooppisena remissiona.

Tuloksia raportoidaan osallistujien osuutena, jotka saavuttavat syyremission 52. viikolla, ja ne jaetaan alaryhmiin varhaisen vaihdon kohortin (ESC) ja uste kinumabiin väsyneen kohortin (EUC) mukaan.
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of participants achieving symptomatic remission among those not in remission at baseline
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 52
Viikko 12 ja viikko 52
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat steroidivapaan remission kortikosteroidien käyttäjien keskuudessa perustutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 52
Steroidivapaa remissio määriteltynä kortikosteroidien käytön puuttumisena ja oireiden remissiokriteerien täyttämisenä
Viikko 52
Osallistujien guselkumab-hoidosta keskeyttämisen määrä
Aikaikkuna: Mikä tahansa tutkimuskäynti (4. viikko, 12. viikko, 32. viikko, 52. viikko)
Mikä tahansa tutkimuskäynti (4. viikko, 12. viikko, 32. viikko, 52. viikko)
Osallistujien määrä, joilla ei ole oireiden pahenemista
Aikaikkuna: Viikko 52

Oireiden pahenemisen puuttuminen määritellään seuraavien puuttumisena:

  1. Crohnin taudille: 30 prosentin tai suurempi lisäys päivittäisessä keskimääräisessä ulostamistiheyspisteessä (SFS) ja/tai 30 prosentin tai suurempi lisäys päivittäisessä keskimääräisessä vatsakivun pisteessä (APS) verrattuna perustasoon.
  2. Haavaiselle paksusuolen tulehdukselle: 30 prosentin tai suurempi lisäys päivittäisessä keskimääräisessä ulostamistiheyspisteessä (SFS) ja/tai 30 prosentin tai suurempi lisäys päivittäisessä keskimääräisessä peräverenvuodon pisteessä (RBS) verrattuna perustasoon.
Viikko 52
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat endoskooppisen remission
Aikaikkuna: Viikko 52

Endoskooppinen remissio määritellään seuraavasti:

  1. Crohnin taudille: Crohnin taudelle yksinkertainen endoskooppinen pistemäärä (SDS-CD) on 4 tai vähemmän, tai pistemäärä 2 tai vähemmän ileaalisessa segmentissä (lukuun ottamatta ahtaumakomponenttia) tapauksissa, joissa tauti rajoittuu ileumiin, ja haavautumisalapistemäärä on 0.
  2. Haavaiselle paksusuolen tulehdukselle: Haavaisen paksusuolen tulehduksen endoskooppinen vakavuusindeksi (UCEIS) on 1 tai vähemmän, verenvuoto-alapistemäärä on 0 ja eroosioiden/haavaumien alapistemäärä on 0.
Viikko 52
Osallistujien endoskooppisen vastauksen saavuttamisen määrä
Aikaikkuna: Viikko 52

Endoskooppinen vaste määritellään seuraavasti:

  1. Crohnin taudille: 50 prosentin tai suurempi alenema Crohnin taudin yksinkertaisessa endoskooppisessa pisteytyksessä (SES-CD) verrattuna lähtöarvoon (ei sisällä ahtaumakomponenttia).
  2. Haavaiselle paksusuolen tulehdukselle: 2 pisteen tai suurempi alenema haavaisen paksusuolen tulehduksen endoskooppisessa vaikeusasteindeksissä (UCEIS) verrattuna lähtöarvoon.
Viikko 52
Osallistujien määrä, joilla ei ole oireiden pahenemista
Aikaikkuna: Mikä tahansa tutkimuskäynti (Viikko 4, Viikko 12, Viikko 32, Viikko 52)

Symptomaattisen pahenemisen puuttuminen määritellään seuraavien puuttumisena:

  1. Crohnin taudille: 30 prosentin tai suurempi lisäys keskimääräisessä päivittäisessä ulostamistiheyspisteissä (SFS) ja/tai 30 prosentin tai suurempi lisäys keskimääräisessä päivittäisessä vatsakivupisteissä (APS) verrattuna lähtöarvoon.
  2. Haavaiselle paksusuolentulehdukselle: 30 prosentin tai suurempi lisäys keskimääräisessä päivittäisessä ulostamistiheyspisteissä (SFS) ja/tai 30 prosentin tai suurempi lisäys keskimääräisessä päivittäisessä peräverenvuotopisteissä (RBS) verrattuna lähtöarvoon.
Mikä tahansa tutkimuskäynti (Viikko 4, Viikko 12, Viikko 32, Viikko 52)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of participants achieving biochemical remission
Aikaikkuna: Viikko 52

Biokemiallinen remissio potilailla, joilla on saatavilla uloste-kalprotektiini (FCAL) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP).

Biokemiallinen remissio määritellään FCAL ≤250 μg/g ja CRP ≤5 mg/L potilailla, joilla oli saatavilla joko kohonnut FCAL tai CRP lähtötilanteessa.
Viikko 52
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat biokemiallisen remission
Aikaikkuna: Viikko 12

Biokemiallinen remissio potilailla, joilla on saatavilla uloste-kalprotektiini (FCAL) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP).

Biokemiallinen remissio määritellään FCAL ≤250 ug/g JA CRP ≤5 mg/L potilailla, joilla on saatavilla joko kohonnut FCAL tai CRP perustasolla.
Viikko 12
Muutos elämänlaadun perustasosta
Aikaikkuna: Viikko 52

Elämänlaadun (QoL) tulokset raportoidaan perustason muutoksena käyttäen seuraavia arviointeja:

EuroQoL 5-Dimension 5-Level -kysely (EQ-5D-5L): Tämä työkalu arvioi viittä terveyden ulottuvuutta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa terveydentilaa.

Lyhyt terveyskysely (SF-36): Tämä kysely mittaa kahdeksaa terveyden aluetta, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
Viikko 52
Muutos työn tuottavuudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Viikko 52
Työn tuottavuustuloksia raportoidaan muutoksena lähtötasosta, arvioiden käyttäen Crohnin tautiin (WPAI-CD) ja haavaispaksusuolen tulehdukseen (WPAI-UC) erityisesti suunniteltuja työn tuottavuuden ja toimintakyvyn heikkenemisen kyselylomakkeita.
Pisteet vaihtelevat 0-100 prosenttia, korkeammat prosenttiosuudet osoittaen suurempaa heikkenemistä työssä ja päivittäisissä toiminnoissa.
Viikko 52
Muutos perustasosta mielenterveydessä (ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: Viikko 52
Mielenterveys (ahdistus) -tuloksia raportoidaan muutoksina lähtötasoon verrattuna, arvioituna käyttäen Generalisoituneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdetta (GAD-7): Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia ahdistuneisuusoireita.
Viikko 52
Muutos lähtötasosta mielenterveydessä (masennus)
Aikaikkuna: Viikko 52
Mielenterveys (masennus) -tulokset raportoidaan muutoksena lähtöarvosta, arvioituna Potilaan terveyskyselylomakkeen 9 (PHQ-9) avulla: Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Viikko 52
Väsymyksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 52
Väsymystuloksia raportoidaan perusarvon muutoksena, mitattuna Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue -asteikolla (FACIT-F). Pisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä ja parempaa toimintakykyä.
Viikko 52
Osaanottajien määrä, jotka saavuttivat varhaisen oireisen vasteen niiden joukossa, jotka eivät olleet oireisessa remissiossa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 4

Varhainen oireellinen vaste 4 viikon kohdalla potilailla, jotka eivät olleet oireettomia alkuvaiheessa, määritellään seuraavasti:

  1. Crohnin taudille: Päivittäisen ulosten frekvenssipisteen (SFS) lasku 30 prosenttia tai enemmän ja/tai päivittäisen vatsakivun pisteen (APS) lasku 30 prosenttia tai enemmän, kummankaan pisteen ollessa huonompi kuin alkuvaiheessa.
  2. Haavaiselle paksusuolen tulehdukselle: Päivittäisen ulosten frekvenssipisteen (SFS) nousu 30 prosenttia tai enemmän ja/tai päivittäisen peräveren pisteen (RBS) nousu 30 prosenttia tai enemmän verrattuna alkuvaiheeseen.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TIDHI Innovation Inc.

Yhteistyökumppanit

Janssen Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura E. Targownik, MD, MSHS, FRCPC, TIDHI Innovation Inc.
  • Päätutkija: Mark Silverberg, MD, PhD, FRCPC, TIDHI Innovation Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIDHI_001
  • ISRCTN13202059 (Rekisterin tunniste: ISRCTN Registry)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa