Säännöllinen pellavaöljyn kulutus
Satunnainen rypsiöljyn kulutus sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, kuten korkeammat painoindeksit ja huonot kolesteroliarvot, ovat lisääntymässä ja osaltaan kasvattavat Yhdysvaltojen kasvavaa tautitaakkaa. Kuitusiemenöljyä (CSO) löytyy helposti elintarviketarjonnasta, ja tutkijan aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että CSO:n sisällyttäminen ruokavalioon riittää parantamaan paastoveren rasvoja ja muita kroonisten sairauksien riskiin liittyviä merkkiaineita sekä terveillä että riskiryhmiin kuuluvilla väestöryhmillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella eri annoksina (kulutettu kolme kertaa viikossa (3x/viikko)) tapahtuvan ajoittaisen CSO-kulutuksen vaikutusta paasto- ja ruokailun jälkeiseen lipidien aineenvaihduntaan/veren rasvoihin ja kroonisten sairauksien riskiin liittyviin merkkiaineisiin.
Erityistavoitteet ovat: *Tarkastella kahden eri annoksen ajoittaisen CSO-kulutuksen (3x/viikko) vaikutusta paasto- ja ruokailun jälkeisiin lipideihin. *Tarkastella kahden eri annoksen ajoittaisen CSO-kulutuksen (3x/viikko) vaikutusta muihin kroonisten sairauksien riskiin liittyviin merkkiaineisiin.
Osallistujia pyydetään:
*Kuluttamaan tarjottuja ateriankorvauspirtelöitä ja välipaloja 3 kertaa viikossa 56 päivän ajan. *Osallistumaan kolmeen joka toinen viikko pidettävään lyhyeen tapaamiseen, joissa otetaan paastoverinäytteitä, mitataan kehon mittauksia ja kerätään seuraavan kahden viikon tutkimusmateriaalit. *Osallistumaan kahteen pidempään (5,5h) testauskäyntiin, joihin sisältyy standardoidun aamiaisen syöminen ja verinäytteiden ottaminen aamiaisen ennen ja jälkeen ajoittain.
Tutkijat vertailevat CSO-30, CSO-20 ja kontrolliryhmiä (joille ei anneta öljyä) nähdäkseen, tuoko ajoittainen CSO-kulutus samat terveyshyödyt kuin aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu päivittäisillä CSO-annoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonisuonitauti (CVD) on Yhdysvalloissa aikuisten johtava kuolinsyy, mikä vastaa lähes joka neljännestä kuolemasta. Yksi CVD:n riskitekijä on hyperkolesterolemia, joka voi kaksinkertaistaa tämän taudin riskin. Puuvillansiemenöljy on runsas monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) lähde. Vaikka siinä on suhteellisen paljon tyydyttyneitä rasvahappoja, alustavat tutkimukset osoittavat, että puuvillansiemenöljyn sisällyttäminen ruokavalioon 30 %:ssa ja 20 %:ssa päivittäisestä energiantarpeesta riittää vähentämään veren lipidiprofiileja ja valittuja aterianjälkeisiä aineenvaihdunnan mittareita. Nämä lipidien aineenvaihdunnan parannukset voivat johtua puuvillansiemenöljyn yleisestä rasvahappokoostumuksesta; todisteet kuitenkin osoittavat, että puuvillansiemenöljylle ainutlaatuinen rasvahappo, dihydrosterkuliinihappo (DHSA), saattaa olla vastuussa osasta, ellei kaikista, positiivisista lipidien alentavista vaikutuksista.
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus on kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu koe aikuisilla, joilla on kohonnut riski sairastua suonisuonitautiin (huonot kolesteroliarvot ja/tai ylipaino/laihdutus). Tutkimuksessa on kolme ruokavaliointerventiota: CSO-30 (30 % energiantarpeesta puuvillansiemenöljystä), CSO-20 (20 % energiantarpeesta puuvillansiemenöljystä) ja kontrolli (ei saa puuvillansiemenöljyä; saa sakeutettua vettä keltaisella elintarvikeväriä jäljitelläkseen öljyn ulkonäköä). Tutkimusprotokolla koostuu 56 päivän interventiosta, jossa osallistujille tarjotaan aamupalajuomia ja välipaloja, jotka sisältävät eri määriä öljyä riippuen osallistujan satunnaisesta ryhmäjaosta.
Tutkimuksessa on yhteensä 6 testauskäyntiä: seulonta (v0), interventiota edeltävä (v1), 3 joka toinen viikko tapahtuvaa lyhyttä käyntiä (v2, v3, v4) ja intervention jälkeinen (v5).
Seulonnassa (v0) kelpoisuus varmistetaan antropometristen mittausten ja nahanteräverinäytteen perusteella, joka analysoidaan kolesterolipaneeliksi ja verensokeriksi. Lisäksi tässä käynnissä arvioidaan energiantarpeet käytettäväksi ruokavaliointerventiossa.
Käynnillä v1 osallistujilta mitataan antropometriset arvot, mukaan lukien kehon koostumus kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA). Nahanterä- ja aterianjälkeiset verinäytteet 5 tunnin ajalta otetaan korkean tyydyttyneen rasvan aterian haasteen jälkeen, joka vastaa 35 % osallistujan arvioidusta energiantarpeesta.
56 päivän ruokavaliointerventio: Osallistujat nauttivat juoman ja välipalan 3 kertaa viikossa vastaamaan osallistujan satunnaisesti määrättyä ryhmää. Aamupalajuomien ja välipalojen ainekset ovat identtiset ryhmien välillä, ainoa ero on annetun öljyn määrässä. Aamupalajuomat ja välipalat annostellaan yksilöllisten energiantarpeiden mukaan, kuten v0-käynnissä arvioitiin.
Osallistujat palaavat joka toinen viikko (v2, v3, v4) palauttamaan tutkimusmateriaalit ja hakemaan juomat ja välipalat seuraavaksi kahdeksi viikoksi. Näillä joka toisen viikon käynneillä osallistujilta otetaan myös nahanteräverinäyte ja mitataan kehon mittaukset.
56 päivän ruokavaliointervention lopussa osallistujat palaavat käynnille v5, jossa kaikki v1-käynnin toimenpiteet toistetaan.
Kuten etukäteen päätetty, suoritamme per-protokolla-analyysin.
Tutkijat olettavat, että CSO-30 ja CSO-20 parantavat ehdotettuja kokonaisterveystuloksia ja kroonisten sairauksien riskimerkkejä muuttamatta tulehdusmerkkiaineita tai hyytymispotentiaalia verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie Cooper, PhD
- Puhelinnumero: 706-542-4378
- Sähköposti: jamie.cooper@uga.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Rekrytointi
- University of Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie A Cooper, PhD
- Puhelinnumero: 706-542-4378
- Sähköposti: jamie.cooper@uga.edu
-
Päätutkija:
- Jamie A Cooper, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 25–75-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kohonnut riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Kohonnut sydän- ja verisuonitautiriski määritellään joko kohonneilla kolesteroliarvoilla -tai- ylipainolla/laihduttavuudella.
- Kohonneet kolesteroliarvot määritellään seuraavasti:
- "Rajalla korkea" ja/tai "vaarassa" kahdessa tai useammassa seuraavista muuttujista (kokonaiskolesteroli: 180–239 mg/dl, LDL-kolesteroli 110–159 mg/dl, triglyseridit 130–199 mg/dl) --tai--
- "Korkea" kokonaiskolesterolissa (240 mg/dl ja yli), LDL:ssä (160 mg/dl tai enemmän) tai triglyserideissä (200–350 mg/dl).
Poissulkemiskriteerit:
- Todennäköinen perinnöllinen hyperkolesterolemia, määritelty: kokonaiskolesteroli yli 290 mg/dl tai LDL-tasot yli 190 mg/dl plus perheessä sydäninfarkti (MI) ennen 50 vuoden ikää toisen asteen sukulaisella tai alle 60 vuoden iässä ensimmäisen asteen sukulaisella.
- Naiset, jotka ovat käyttäneet hormonihoitoa alle 2 vuotta.
- Raskaana olevat naiset
- henkilöt, jotka liikkuvat säännöllisesti yli 3 tuntia/viikko
- yli 5 % painon nousu tai lasku viimeisen 3 kuukauden aikana
- suunnitelmat aloittaa laihdutus-/liikuntaohjelma kokeen aikana
- aiemmat lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatuksen tai nielemiseen
- maha-suolikanavan leikkaukset, sairaudet tai häiriöt
- mitkä tahansa krooniset sairaudet (mukaan lukien keskivaikea tai vaikea astma, krooninen keuhkosairaus ja munuaissairaus),
- aineenvaihduntasairaus
- ateroskleroosi
- aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus
- syöpä
- paastoverensokeri yli 126 mg/dl
- verenpaine yli 180/120 mmHg
- lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat ruoansulatuksen, imeytymisen tai aineenvaihdunnan (esim. kilpirauhaslääkkeet), lipidien alentavat lääkkeet, diabeteksen lääkkeet, steroidi-/hormonihoidot tai meneillään olevat antibioottikuurit
- lääkärin määräämät tai erikoishoidot
- Ruoka-allergiat (tutkimuksen ruokiin liittyvät, mukaan lukien soija, maitotuotteet, gluteeni, Yellow No. 5, puuvillaöljy, palmuöljy ja kookosöljy)
- kalaöljylisäravinteet
- liiallinen alkoholinkäyttö (yli 3 annosta/päivä miehillä; yli 2 annosta/päivä naisilla)
- tupakan tai nikotiinin käyttö
- alipainoinen BMI (<18,5 kg/m²)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CSO-30
Osallistujille annetaan puuvillansiemenöljyllä rikastettuja elintarvikkeita, ja heille annetaan ohjeita siitä, kuinka tarjottuja tutkimuselintarvikkeita korvataan tavallisessa ruokavaliossa kaloritasapainon säilyttämiseksi.
|
Osallistujille tarjotaan aamiaissmoothie ja välipala nautittavaksi 3 kertaa viikossa, joka täyttää 30 % osallistujan päivittäisistä arvioiduista energiantarpeista puuvillansiemenöljynä 56 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: CSO-20
Osallistujille annetaan puuvillaöljyllä rikastettuja elintarvikkeita ja heille annetaan ohjeita siitä, miten tarjottuja tutkimuselintarvikkeita korvataan tavallisessa ruokavaliossa, jotta kaloritasapaino säilyy.
|
Osallistujille tarjotaan aamiaispirtelö ja välipala nautittavaksi 3 kertaa viikossa, joka täyttää 20 % osallistujan päivittäisistä arvioidusta energiantarpeesta puuvillansiemenöljynä 56 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli
Osallistujille annetaan ruokia, joissa ei ole puuvillansiemenöljyä, ja heitä ohjeistetaan, kuinka säädetyt tutkimusruokat korvaamaan tavalliseen ruokavalioon pitääksesi kaloritasapainon.
|
Osallistujille tarjotaan aamiaissekoitus ja välipala, joka sisältää sakeutettua vettä sokkotutkimuksen vuoksi mutta ei sisällä puuvillaöljyä, ja tulee nauttia 3 kertaa viikossa 56 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paastoseerumin lipoproteiinien ja kolesterolipitoisuuksissa
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Paastoveren kokonaiskolesterolin, korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin, matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin, kolesterolin/HDL-suhdetta ja ei-HDL-kolesterolin pitoisuus (mg/dL)
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastoveren ja aterianjälkeisen veren triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Plasmatriglyseridien pitoisuus ennen ja jälkeen korkean tyydyttyneiden rasvojen sisältävän aterian haasteen sekä ennen interventiota että sen jälkeen -käynneillä (mg/dL)
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastossa ja ruokailun jälkeen mitatuissa plasman esteroimattomien rasvahappojen (NEFA) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuus ennen ja jälkeen korkean tyydyttyneiden rasvojen aterian haasteessa sekä interventiota edeltävillä että interventiota seuraavilla tutkimuskäynneillä (mEq/L)
|
perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paastö- ja aterianjälkeisissä plasman ruokahalun säätelyhormonipitoisuuksissa
Aikaikkuna: alkutila, 8 viikkoa
|
Plasman ruokahalun säätelyhormonien pitoisuus ennen ja jälkeen korkean tyydyttyneen rasvan aterian haasteessa sekä interventiota edeltävillä että interventiota seuraavilla käynneillä.
Ruokahalun säätelyhormoneihin kuuluvat kolesystokiniini (CCK), peptidi YY (PYY) ja ghreliini (pg/mL)
|
alkutila, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastossa ja aterian jälkeisissä subjektiivisissa tunnetiloissa liittyen ruokahaluun
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Visuaalisen analogisen asteikon arviot ruokahalun liittyvistä tuntemuksista ennen ja jälkeen korkean tyydyttyneiden rasvojen ateriakokeen, sekä loppupäivän ajan, sekä ennen että jälkeen interventiovierailut.
Subjektiivisia tuntemuksia nälästä, kylläisyydestä, syömishalusta, tulevasta kulutuksesta ja yhdistetystä ruokahalu-pisteestä mitataan visuaalisilla analogiasteikoilla (mm).
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastossa ja aterianjälkeisessä plasmassa olevassa malondialdehydissä (MDA)
Aikaikkuna: perusarvo, 8 viikkoa
|
MDA-pitoisuus ennen ja jälkeen korkean tyydyttyneiden rasvojen aterian haasteessa sekä ennen interventiota että sen jälkeen tapahtuvissa käynneissä (nmol/mL).
|
perusarvo, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastossa ja ruokailun jälkeisessä plasmassa mitatussa kokonaisantioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa
|
Kokonaisantioksidanttikyky ennen ja jälkeen korkean tyydyttyneen rasvan ateriakokeen sekä interventiota edeltävillä että jälkeisillä tutkimuskäynneillä (U/ml).
|
alkutilanne, 8 viikkoa
|
|
Paastosytokiinipitoisuuksien tulehdusarvon muutos
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Interleukiini-1 beetan, C-reaktiivisen proteiinin, kasvaimen nekroositekijä-alfan, interleukiini-10:n ja interleukiini-6:n pitoisuus paastotilassa sekä ennen että jälkeen interventiokäynnit (pg/mL).
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastossa ja aterianjälkeisissä plasman angiopoietiinin kaltaisissa (ANGPTL) proteiineissa
Aikaikkuna: perusarvo, 8 viikkoa
|
ANGPTL 3:n, ANGPTL 4:n ja ANGPTL 8:n pitoisuus ennen ja jälkeen korkean tyydyttyneen rasvan sisältävän aterian haasteessa sekä ennen interventiota että sen jälkeen tapahtuvissa tutkimuskäynneissä (ng/mL)
|
perusarvo, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastoveriseerumin maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: perusarvo, 8 viikkoa
|
Aspartiaattiaminotransferaasi (AST), Alaniiniaminotransferaasi (ALT), Alkalinen fosfataasi (ALP) (U/L)
|
perusarvo, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastoveren maksaproteiineissa
Aikaikkuna: alkuperäinen, 8 viikkoa
|
Kokonaisproteiini ja albumiini (g/dL)
|
alkuperäinen, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastoveriseerumin bilirubiinissa
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini ja epäsuora bilirubiini (mg/dL)
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastoveren ja ruokailun jälkeisen veriplasman insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa
|
Plasman insuliinipitoisuus ennen ja jälkeen korkean tyydyttyneiden rasvojen aterian haasteen sekä interventiota edeltävillä että interventiota seuraavilla tutkimuskäynneillä (uU/mL)
|
alkutilanne, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastoverensokerin ja aterianjälkeisen verensokerin pitoisuuksissa
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Plasmaglukoosipitoisuus ennen ja jälkeen korkean tyydyttyneiden rasvojen aterian haasteessa sekä ennen että jälkeen interventiokäynneillä (mg/dL)
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos akuutissa ruokavaliossa
Aikaikkuna: baseline, 8 viikkoa
|
Yhden päivän ruokapäiväkirjoja käytetään kaikkien testipäivinä nautittujen ruokien ja juomien tallentamiseen
|
baseline, 8 viikkoa
|
|
Muutos paastovereninsuliiniresistenssimittareissa
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa
|
Homeostaattinen insuliiniresistenssimalli (HOMA-IR) ja beetasolujen toiminnan homeostaattinen malli (HOMA-B) lasketaan paastoveren insuliini- ja glukoosiarvoista ennen ja jälkeen 56 päivän interventiojakson.
|
alkutilanne, 8 viikkoa
|
|
Desaturaatioindeksi
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Rasvahappopitoisuuksien mittaaminen paastoveriplasmasta ja ruokailun jälkeisestä plasmasta (tyydyttymättömien ja tyydyttyneiden rasvahappojen suhde)
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Change in fasting plasma markers of coagulation potential
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
|
The concentration of plasminogen activator inhibitor-1, fibrinogen, tissue factor Von Willebrand factor, tissue factor pathway inhibitor, and D-dimer at fasting for both pre- and post-intervention visits (pg/mL).
|
baseline, 8 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
ruumiinpaino (kg)
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kehonkoostumuksen muutos
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
DXA:llä mitataan kehon rasvaprosenttia (body fat %)
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos ruokavalion koostumuksessa
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 8
|
3-päiväiset ruokapäiväkirjat käytetään ennen ja 56 päivän interventiojakson aikana nautittujen ruokien ja juomien tallentamiseen
|
perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Paastotokoferolikonsentraatioiden muutos
Aikaikkuna: perusarvo, 8 viikkoa
|
Plasma-tokoferolikonsentraatiot (µg/ml)
|
perusarvo, 8 viikkoa
|
|
Anthropometristen ympärysmittojen muutos
Aikaikkuna: alkuperäinen taso, 8 viikkoa
|
lonkan ja vyötärön ympärysmitta (cm)
|
alkuperäinen taso, 8 viikkoa
|
|
Lepometabolianopeus
Aikaikkuna: Seulonta
|
Lepometabolianopeus (RMR) mitataan 30 minuutin ajan TrueOne 2400 -laitteella (Parvo Medics, Sandy, UT)
|
Seulonta
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Perceived Stress Scale -mittari toteutetaan ja pisteytetään stressitasojen määrittämiseksi
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
State Trait Anxiety Inventory -kysely toteutetaan ja pisteytetään ahdistuneisuuden tasojen määrittämiseksi
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos itse raportoiduissa fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta käytetään itseraportoitujen keskimääräisten fyysisten aktiivisuustasojen (met/min) keräämiseen
|
perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
BMI lasketaan pituus- ja painomittauksen perusteella (kg/m²)
|
perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos erittäin prosessoidun ruoan (HPF) kulutuksessa
Aikaikkuna: baseline, 8 viikkoa
|
Highly Processed Food Consumption -kyselyn (sQ-HPF) seulontakysely toteutetaan ja pisteytetään määrittämään korkeasti jalostettujen elintarvikkeiden kulutusta
|
baseline, 8 viikkoa
|
|
Muutos proinflammatoristen ja antiinflammatoristen ruokien kulutuksessa
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
Anti-inflammatory Diet Index-20 (AIDI-20) -inspiroitu kysely toteutetaan ja pisteytetään määrittämään tulehdusta aiheuttavien ja tulehdusta hillitsevien ruokien kulutusta
|
perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROJECT00013264
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .