- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07246408
Intermittierender Baumwollsaatölkonsum
Intermittierender Baumwollsaatölkonsum zur Reduzierung des kardiovaskulären Erkrankungsrisikos
Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich höherer BMI-Werte und schlechter Cholesterinprofile, nehmen zu und tragen zur steigenden Krankheitslast der Vereinigten Staaten bei. Baumwollsaatöl (CSO) ist in der Lebensmittelversorgung leicht verfügbar, und frühere Studien des Forschers haben gezeigt, dass die Aufnahme von CSO in die Ernährung ausreicht, um Nüchtern- und postprandiale Blutfette sowie andere Marker des chronischen Krankheitsrisikos sowohl bei gesunden als auch bei Risikopopulationen zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des intermittierenden CSO-Konsums in verschiedenen Dosen (dreimal pro Woche (3x/Woche) verzehrt) auf Veränderungen des Nüchtern- und postprandialen Lipidstoffwechsels/der Blutfette und Marker des chronischen Krankheitsrisikos zu untersuchen.
Die spezifischen Ziele sind: *Untersuchen Sie die Auswirkungen des intermittierenden CSO-Konsums (3x/Woche) in zwei verschiedenen Dosen auf Nüchtern- und postprandiale Lipide. *Untersuchen Sie die Auswirkungen des intermittierenden CSO-Konsums (3x/Woche) in zwei verschiedenen Dosen auf andere Marker des chronischen Krankheitsrisikos.
Die Teilnehmer werden gebeten:
*Dreimal pro Woche über 56 Tage bereitgestellte Mahlzeitenersatzshakes und Snacks zu konsumieren. *An drei zweiwöchigen (alle zwei Wochen) kurzen Besuchen teilzunehmen, um Nüchternblutabnahmen, Körpermessungen und die Sammlung der Studienmaterialien für die nächsten zwei Wochen durchzuführen. *An zwei längeren (5,5 Stunden) Testbesuchen teilzunehmen, die das Essen einer standardisierten Frühstücksmahlzeit und das periodische Blutabnehmen vor und nach dem Frühstück umfassen.
Die Forscher werden CSO-30-, CSO-20- und Kontrollgruppen (die kein Öl erhalten) vergleichen, um zu sehen, ob intermittierender CSO-Konsum die gleichen gesundheitlichen Vorteile bietet wie zuvor mit täglichen CSO-Dosen gezeigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit fast einem Viertel aller Todesfälle in den USA ist Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) die häufigste Todesursache bei Erwachsenen. Ein Risikofaktor für CVD ist Hypercholesterinämie, die das Risiko für diese Krankheit verdoppeln kann. Baumwollsaatöl ist eine reichhaltige Quelle für mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFAs). Trotz eines relativ hohen Anteils an gesättigten Fettsäuren zeigen vorläufige Studien, dass die Aufnahme von CSO in eine Ernährung mit 30 % und 20 % des täglichen Energiebedarfs ausreicht, um Blutfettprofile und ausgewählte postprandiale Stoffwechselparameter zu verbessern. Diese Verbesserungen des Fettstoffwechsels könnten auf die allgemeine Fettsäurezusammensetzung von CSO zurückzuführen sein; jedoch zeigen Beweise, dass eine für CSO einzigartige Fettsäure, Dihydrosterculinsäure (DHSA), für einige, wenn nicht alle, der positiven lipidsenkenden Effekte verantwortlich sein könnte.<\/p>
Diese prospektive klinische Studie ist eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie an Erwachsenen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (schlechte Cholesterinprofile und/oder Übergewicht/Adipositas). Es gibt drei Ernährungsinterventionen: CSO-30 (30 % des Energiebedarfs aus CSO), CSO-20 (20 % des Energiebedarfs aus CSO) und Kontrolle (erhalten kein CSO; erhalten verdicktes Wasser mit gelber Lebensmittelfarbe, um das Aussehen von Öl nachzuahmen). Das Studienprotokoll umfasst eine 56-tägige Intervention, bei der den Teilnehmern Frühstücksshakes und Snacks bereitgestellt werden, die je nach zufälliger Gruppenzuweisung des Teilnehmers unterschiedliche Mengen an Öl enthalten.<\/p>
Es gibt insgesamt 6 Testbesuche: Screening (v0), Vor der Intervention (v1), 3 zweiwöchentliche (alle zwei Wochen) Kurzbesuche (v2, v3, v4) und Nach der Intervention (v5).<\/p>
Beim Screening (v0) wird die Qualifikation basierend auf Anthropometrie und einer nüchternen Blutentnahme bestätigt, die auf ein Cholesterinpanel und Blutzucker analysiert wird. Zusätzlich wird bei diesem Besuch der Energiebedarf für die Verwendung in der Ernährungsintervention geschätzt.<\/p>
Bei v1 werden Anthropometrie gemessen, einschließlich Körperzusammensetzung mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA). Nüchterne und postprandiale Blutentnahmen über einen Zeitraum von 5 Stunden erfolgen nach einer Mahlzeit mit hohem gesättigten Fettgehalt, die 35 % des geschätzten Energiebedarfs des Teilnehmers liefert.<\/p>
56-tägige Ernährungsintervention: Teilnehmer konsumieren dreimal pro Woche einen Shake und einen Snack, entsprechend der zufällig zugewiesenen Gruppe des Teilnehmers. Die Zutaten für die Frühstücksshakes und Snacks sind zwischen den Gruppen identisch, der einzige Unterschied ist die Menge des zugewiesenen Öls. Die Frühstücksshakes und Snacks werden basierend auf dem individuellen Energiebedarf, der bei v0 geschätzt wurde, portioniert.<\/p>
Teilnehmer kehren alle zwei Wochen (v2, v3, v4) zurück, um Studienmaterialien zurückzugeben und Shakes und Snacks für die nächsten zwei Wochen abzuholen. Bei diesen zweiwöchentlichen Besuchen wird den Teilnehmern auch eine nüchterne Blutentnahme entnommen und Körpermaße gemessen.<\/p>
Am Ende der 56-tägigen Ernährungsintervention kehren die Teilnehmer für v5 zurück, wo alle Verfahren von v1 wiederholt werden.<\/p>
Wie a priori entschieden, werden wir eine Per-Protokoll-Analyse durchführen.<\/p>
Die Untersucher nehmen an, dass CSO-30 und CSO-20 die vorgeschlagenen allgemeinen Gesundheitsergebnisse und Marker des chronischen Krankheitsrisikos verbessern werden, ohne Entzündungsmarker oder Gerinnungspotential im Vergleich zur Kontrollgruppe zu verändern.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jamie Cooper, PhD
- Telefonnummer: 706-542-4378
- E-Mail: jamie.cooper@uga.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
- Rekrutierung
- University of Georgia
-
Kontakt:
- Jamie A Cooper, PhD
- Telefonnummer: 706-542-4378
- E-Mail: jamie.cooper@uga.edu
-
Hauptermittler:
- Jamie A Cooper, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-75-jährige Männer und Frauen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird entweder durch erhöhte Cholesterinwerte -oder- Übergewicht/Adipositas definiert.
- Erhöhte Cholesterinwerte werden definiert als:
- "Grenzwertig hoch" und/oder "gefährdet" in zwei oder mehr der folgenden Variablen (Gesamtcholesterin: 180-239 mg/dL, LDL-Cholesterin 110-159 mg/dL, Triglyceride 130-199 mg/dL) --oder--
- "Hoch" bei Gesamtcholesterin (240 mg/dL und höher), LDL (160 mg/dL oder höher) oder Triglyceriden (zwischen 200-350 mg/dL).
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf familiäre Hypercholesterinämie, definiert durch: Gesamtcholesterin über 290 mg/dL oder LDL-Werte über 190 mg/dL plus Familienanamnese von Myokardinfarkt (MI) vor dem 50. Lebensjahr bei einem Verwandten 2. Grades oder vor dem 60. Lebensjahr bei einem Verwandten 1. Grades.
- Frauen mit Hormonersatztherapie seit weniger als 2 Jahren.
- Schwangere Frauen
- Personen, die regelmäßig mehr als 3 Stunden/Woche Sport treiben
- Gewichtszunahme oder -verlust von mehr als 5 % des Körpergewichts in den letzten 3 Monaten
- Pläne, während der Studie mit einer Gewichtsabnahme-/Trainingsroutine zu beginnen
- Anamnese von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, die die Verdauung oder das Schlucken beeinträchtigen könnten
- Magen-Darm-Operationen, -Zustände oder -Störungen
- Chronische Erkrankungen (einschließlich mittelschwerem bis schwerem Asthma, chronischer Lungenerkrankung und Nierenerkrankung),
- Stoffwechselerkrankungen
- Atherosklerose
- Früherer MI oder Schlaganfall
- Krebs
- Nüchtern-Blutzuckerwerte über 126 mg/dL
- Blutdruck über 180/120 mmHg
- Medikamenteneinnahme, die Verdauung, Absorption oder Stoffwechsel beeinflusst (z.B. Schilddrüsenmedikamente), lipidsenkende Medikamente, Diabetesmedikamente, Steroid-/Hormontherapien oder aktuelle Antibiotikazyklen
- Medizinisch verordnete oder spezielle Diäten
- Nahrungsmittelallergien (spezifisch für die Lebensmittel in der Studie, einschließlich Soja, Milchprodukte, Gluten, Gelb Nr. 5, Baumwollsamenöl, Palmöl und Kokosnussöl)
- Fischölpräparate
- Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 3 Getränke/Tag für Männer; mehr als 2 Getränke/Tag für Frauen)
- Tabak- oder Nikotinkonsum
- Untergewicht BMI (<18,5 kg/m²)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CSO-30
Den Teilnehmern werden mit Baumwollsamenöl angereicherte Lebensmittel gegeben und sie werden angewiesen, wie sie die bereitgestellten Studienlebensmittel in ihre übliche Ernährung einbauen können, um die Kalorienbilanz aufrechtzuerhalten.
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Teilnehmer erhalten 3-mal pro Woche für 56 Tage einen Frühstücksshake und einen Snack zum Verzehr, der 30 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs des Teilnehmers als Baumwollsaatöl deckt.
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Experimental: CSO-20
Die Teilnehmer erhalten mit Baumwollsamenöl angereicherte Lebensmittel und werden angewiesen, wie sie die bereitgestellten Studienlebensmittel in ihre übliche Ernährung einbauen können, um die Kalorienbilanz aufrechtzuerhalten.
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Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche einen Frühstücksshake und einen Snack zum Verzehr, der 20 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs des Teilnehmers als Baumwollsaatöl für 56 Tage deckt.
|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmer erhalten Lebensmittel ohne Baumwollsaatöl und werden angewiesen, wie sie die bereitgestellten Studienlebensmittel in ihre übliche Ernährung einbauen können, um die Kalorienbilanz aufrechtzuerhalten.
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Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche einen Frühstücksshake und einen Snack zum Verzehr, der kein Baumwollsamenöl enthält, jedoch verdicktes Wasser zur Verblindung enthält, für 56 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Nüchtern-Serum-Lipoprotein- und Cholesterinkonzentrationen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
|
Die Konzentration von Nüchtern-Serum-Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Cholesterin/HDL-Verhältnis und Non-HDL-Cholesterin (mg/dL)
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Baseline, 8 Wochen
|
|
Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasmattriglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Konzentration der Plasmatriglyceride vor und nach der Mahlzeitenbelastung mit hohem Anteil an gesättigten Fettsäuren bei den Vor- und Nachuntersuchungen (mg/dL)
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasma-Konzentrationen von nicht-veresterten Fettsäuren (NEFA)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Konzentration von Plasma-NEFAs vor und nach der Mahlzeit mit hohem gesättigten Fettgehalt bei den Besuchen vor und nach der Intervention (mEq/L)
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Veränderung der Konzentrationen von Appetitkontrollhormonen im Plasma bei nüchternem und postprandialem Zustand
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Konzentration der plasmatischen Appetitkontrollhormone vor und nach der hochgesättigten Fettmahlzeitenbelastung bei beiden Vor- und Nachinterventionsbesuchen.
Appetitkontrollhormone umfassen Cholecystokinin (CCK), Peptid YY (PYY) und Ghrelin (pg/mL)
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Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Veränderung von nüchternen und postprandialen subjektiven Gefühlen im Zusammenhang mit Appetit
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Visuelle Analogskala-Bewertungen von Gefühlen im Zusammenhang mit Appetit vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem gesättigten Fettgehalt sowie für den Rest des Tages bei beiden Besuchen vor und nach der Intervention.
Subjektive Gefühle von Hunger, Sättigung, Essenslust, erwarteter Nahrungsaufnahme und ein zusammengesetzter Appetitscore werden anhand visueller Analogskalen (mm) gemessen. |
Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Veränderung von nüchternem und postprandialem Plasmamalondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Konzentration von MDA vor und nach der hoch gesättigten Fettmahlzeiten-Herausforderung bei beiden Vor- und Nachbehandlungsbesuchen (nmol/mL).
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Änderung der antioxidativen Gesamtkapazität des Plasmas nüchtern und postprandial
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Gesamt-Antioxidans-Kapazität vor und nach der Mahlzeitenbelastung mit hohem gesättigten Fettgehalt bei beiden Besuchen vor und nach der Intervention (U/mL).
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Änderung der Konzentrationen entzündungsfördernder Zytokine im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Konzentration von Interleukin-1-Beta, C-reaktivem Protein, Tumornekrosefaktor-Alpha, Interleukin-10 und Interleukin-6 im nüchternen Zustand bei beiden Vor- und Nachinterventionsbesuchen (pg/mL).
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Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Änderung der Nüchtern-Plasmaparameter des Gerinnungspotenzials
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Konzentration von Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1, Fibrinogen und Gewebefaktor im Nüchternzustand für beide Vor- und Nach-Interventionsvisiten (pg/mL)
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Änderung der nüchternen und postprandialen Plasmaproteine vom Typ Angiopoietin-ähnlich (ANGPTL)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
|
Die Konzentration von ANGPTL 3, ANGPTL 4 und ANGPTL 8 vor und nach der hochgesättigten Fettmahlzeiten-Herausforderung bei beiden Vor- und Nachinterventionsbesuchen (ng/mL)
|
Baseline, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der nüchternen Serum-Leberenzyme
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
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Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), Alkalische Phosphatase (ALP) (U/L)
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Veränderung der nüchternen hepatischen Serumproteine
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Gesamtprotein und Albumin (g/dL)
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Änderung des Nüchtern-Bilirubinspiegels im Serum
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
|
Gesamtbilirubin, direktes Bilirubin und indirektes Bilirubin (mg/dL)
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Baseline, 8 Wochen
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|
Änderung der Nüchtern- und postprandialen Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Konzentration von Plasma-Insulin vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren bei beiden Besuchen vor und nach der Intervention (uU/mL)
|
Ausgangswert, 8 Wochen
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|
Änderung der Nüchtern- und postprandialen Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Konzentration des Plasmaglukose vor und nach der hochgesättigten Fettmahlzeit-Herausforderung bei beiden Vor- und Nach-Interventionsbesuchen (mg/dL)
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Änderung zusätzlicher Nüchternplasma-Marker des Gerinnungspotenzials
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Konzentration von Von-Willebrand-Faktor, Gewebefaktor-Inhibitor und D-Dimer im nüchternen Zustand für sowohl Vor- als auch Nachuntersuchungen (pg/mL)
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
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Änderung der akuten Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Eintägige Ernährungsprotokolle werden verwendet, um alle an Testtagen konsumierten Lebensmittel und Getränke aufzuzeichnen
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Ausgangswert, 8 Wochen
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|
Veränderung der Fasten-Insulinresistenz-Metriken
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Der Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) und das homeostatic model assessment für die Betazellfunktion (HOMA-B) werden aus den Nüchtern-Insulin- und Glukosewerten vor und nach der 56-tägigen Intervention berechnet.
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Ausgangswert, 8 Wochen
|
|
Desaturationsindex
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
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Messung der Fettsäurekonzentrationen im Nüchtern- und postprandialen Plasma (Verhältnis von ungesättigten zu gesättigten Fettsäuren)
|
Baseline, 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
|
Körpergewicht (kg)
|
Grundlinie, 8 Wochen
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
|
Baseline, 8 Wochen
|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
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DXA wird zur Messung des Körperfettanteils (Körperfett %) verwendet
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
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Änderung der Ernährungszusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
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3-Tage-Ernährungsprotokolle werden verwendet, um Lebensmittel und Getränke aufzuzeichnen, die vor und während der 56-tägigen Interventionsphase konsumiert werden
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Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
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Änderung der Nüchtern-Tocopherol-Konzentrationen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
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Plasmatocopherolkonzentrationen (µg/ml)
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Baseline, 8 Wochen
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Änderung der anthropometrischen Umfänge
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
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Hüft- und Taillenumfang (cm)
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Baseline, 8 Wochen
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Ruheumsatz
Zeitfenster: Screening
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Der Ruheumsatz (RMR) wird 30 Minuten lang am TrueOne 2400 (Parvo Medics, Sandy, UT) gemessen.
|
Screening
|
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Veränderung des empfundenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
|
Die Perceived Stress Scale wird durchgeführt und ausgewertet, um das Stressniveau zu bestimmen
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Ausgangswert, 8 Wochen
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Änderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
|
Das State-Trait-Angstinventar wird durchgeführt und ausgewertet, um die Angstlevel zu bestimmen
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Baseline, 8 Wochen
|
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Änderung der selbstberichteten körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
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Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird zur Erfassung der selbstberichteten durchschnittlichen körperlichen Aktivitätsniveaus (met/min) verwendet
|
Baseline, Woche 4, Woche 8
|
|
Änderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
|
Der BMI wird basierend auf Größen- und Gewichtsmessungen (kg/m²) berechnet
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Baseline, 8 Wochen
|
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Veränderung des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel (HPF)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
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Der Screening-Fragebogen zum Verzehr hochverarbeiteter Lebensmittel (sQ-HPF) wird durchgeführt und ausgewertet, um den Verzehr von HPF zu bestimmen
|
Baseline, 8 Wochen
|
|
Veränderung im Verzehr von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Lebensmitteln
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
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Der Anti-Inflammatory Diet Index-20 (AIDI-20) Inspirierte Fragebogen wird durchgeführt und ausgewertet, um den Verzehr von pro-entzündlichen und anti-entzündlichen Lebensmitteln zu bestimmen
|
Ausgangswert, 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROJECT00013264
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur CSO-30
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Montana State UniversityAbgeschlossenEntzündung | Gesund | Metabolisches Syndrom | Oxidativen StressVereinigte Staaten
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University of GeorgiaCotton IncorporatedAbgeschlossenDyslipidämien | Übergewicht und Adipositas | Ernährung, gesundVereinigte Staaten
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Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Linkoeping UniversityAbgeschlossen
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Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBARekrutierung
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Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen
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Kansas City Heart Rhythm Research FoundationAbgeschlossenVerschluss des linken Vorhofanhangs: Lecks im PerigerätVereinigte Staaten
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Mayo ClinicAbgeschlossenTremorVereinigte Staaten
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University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungen | FamilienmitgliederVereinigte Staaten
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State University of New York at BuffaloUnited States Department of DefenseRekrutierungHyperthermie | Ermüdung; HitzeVereinigte Staaten
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Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossen