- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247149
Uuden tarkkaavuuteen perustuvan koulutusvalmennusstrategian testaus ensihoitajille: FirstFocus mobiilisovellus
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mikael Rubin, Palo Alto University
Testing a Novel Attention Based Training Prevention Strategy for First Responders: FirstFocus a Mobile Appt
Ensihoidon ammattilaiset altistuvat usein korkean stressin ja traumaattisille tapahtumille, mikä altistaa heidät lisääntyneelle riskille mielenterveysongelmille, kuten posttraumaattiselle stressihäiriölle, ahdistukselle ja masennukselle.
Perinteisiin mielenterveyspalveluihin pääsyä estävät usein häpeä, aikarajoitteet ja räätälöityjen resurssien puute.
Mobiilisovellukseen perustuvat interventiot tarjoavat lupaavan ratkaisun saavutettavuutensa ja mahdollisuutensa käsitellä mielenterveyttä ennakoivasti ja ajallisesti herkästi.
Tarkkaavaisuuden harjoittelu on noussut esiin yksinkertaisena tapana ehkäistä ahdistusta ja tulevien mielenterveysongelmien ilmaantumista.
Ehdotettu tutkimus testaa mobiilisovellusta: FirstFocus, joka hyödyntää kohdennettua tarkkaavaisuuden harjoittelua estääkseen stressiä/ahdistusta työvuorojen aikana ja parantaakseen maaseudun ensihoidon ammattilaisten hyvinvointia.
Erityiset tavoitteet ovat (1) testata FirstFocusin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä interventiona maaseudun ensihoidon ammattilaisille; (2) testata tarkkaavaisuuden harjoittelun lyhyen aikavälin ennaltaehkäisevää tehokkuutta tilastressissä/ahdistuksessa ja sen pitkän aikavälin tehokkuutta ammatillisen elämänlaadun parantamisessa sekä ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: (1) Ikä 18 tai yli; (2) Työskentelee aktiivisena ensihoitajana (3) iPhone-mobiililaite; (4) Sijaitsee Yhdysvaltojen maaseutualueella Poissulkemiskriteerit: Työskentelee keskimäärin alle 20 tuntia/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuuden koulutuksen perustaso alkaa
Osallistujat tässä ryhmässä alkavat ABM:n tutkimuksen alussa.
|
Huomion harjoittaminen sisältää 80 harjoituskertaa.
Tehtävä käyttää tätä tutkimusta varten kehitettyjä sanoja, kuten pelkosanoja "törmäys" ja "auto" sekä neutraaleja sanoja "sohva" ja "tölkki", jotka on tasapainotettu pituuden ja esiintymistiheyden suhteen.
Lisäksi jokaisella kerralla kohteen sijainti on sama kuin pelkosanan sijainti.
Osallistujat painavat nappia, joka vastaa kohteen suuntaa.
Harjoitus kestää noin 5 minuuttia suorittaa.
|
|
Kokeellinen: Huomion harjoittelu Viikko 1 Aloitus
Osallistujat tässä ryhmässä aloittavat ABM:n 1 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Huomion harjoittaminen sisältää 80 harjoituskertaa.
Tehtävä käyttää tätä tutkimusta varten kehitettyjä sanoja, kuten pelkosanoja "törmäys" ja "auto" sekä neutraaleja sanoja "sohva" ja "tölkki", jotka on tasapainotettu pituuden ja esiintymistiheyden suhteen.
Lisäksi jokaisella kerralla kohteen sijainti on sama kuin pelkosanan sijainti.
Osallistujat painavat nappia, joka vastaa kohteen suuntaa.
Harjoitus kestää noin 5 minuuttia suorittaa.
|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuuden harjoittelu Viikko 2 Alkaa
Osallistujat tässä ryhmässä alkavat ABM:n 2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Huomion harjoittaminen sisältää 80 harjoituskertaa.
Tehtävä käyttää tätä tutkimusta varten kehitettyjä sanoja, kuten pelkosanoja "törmäys" ja "auto" sekä neutraaleja sanoja "sohva" ja "tölkki", jotka on tasapainotettu pituuden ja esiintymistiheyden suhteen.
Lisäksi jokaisella kerralla kohteen sijainti on sama kuin pelkosanan sijainti.
Osallistujat painavat nappia, joka vastaa kohteen suuntaa.
Harjoitus kestää noin 5 minuuttia suorittaa.
|
|
Kokeellinen: Huomionharjoitus Viikko 3 Alku
Osallistujat tässä ryhmässä alkavat ABM:n 3 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Huomion harjoittaminen sisältää 80 harjoituskertaa.
Tehtävä käyttää tätä tutkimusta varten kehitettyjä sanoja, kuten pelkosanoja "törmäys" ja "auto" sekä neutraaleja sanoja "sohva" ja "tölkki", jotka on tasapainotettu pituuden ja esiintymistiheyden suhteen.
Lisäksi jokaisella kerralla kohteen sijainti on sama kuin pelkosanan sijainti.
Osallistujat painavat nappia, joka vastaa kohteen suuntaa.
Harjoitus kestää noin 5 minuuttia suorittaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Asiakastyytyväisyyskysely - 8 kohteen versio (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) arvioi osallistujien tyytyväisyyttä FirstFocus-sovellukseen 60 päivän arvioinnissa.
CSQ-8 antaa kokonaispistemäärän väliltä 8–32, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin vähentäminen (visuaalinen analogiasuureikko)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Stressiä arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista stressiasteikkoa, joka täytetään päivittäin ennen ja jälkeen jokaisen vuoron.
Osallistujat arvioivat stressinsä asteikolla 0-100, jossa 0 = ei stressiä ja 100 = äärimmäinen stressi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä. |
Osallistujien valinnasta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Ammatillinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Professional Quality of Life Scale, Version 5 (ProQOL-5) mittaa myötätuntotyytyväisyyttä, uupumusta ja toissijaista traumaperäistä stressiä.
Jokainen alatesti tuottaa pistemäärän 10–50, jossa korkeammat Myötätuntotyytyväisyys-pisteet osoittavat parempia tuloksia ja korkeammat Uupumus tai Toissijainen traumaperäinen stressi -pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Toteutetaan viikoittain kirjautumisen yhteydessä.
|
Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 8 viikon hoitojakson päättymiseen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) arvioi masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Toteutetaan kuukausittain kirjautumisen yhteydessä.
|
Rekisteröitymisestä 8 viikon hoitojakson päättymiseen
|
|
Ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 8 viikon hoitojakson loppuun
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) arvioi ahdistusoireita edellisen viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Hallinnoidaan kuukausittain kirjautumisen yhteydessä.
|
Rekrytoinnista aina 8 viikon hoitojakson loppuun
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon hoidon päättymiseen
|
Kymmenen kohteen stressikysely (PSS-10; Cohen et al., 1983) arvioi koettua stressiä viimeisen viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressitasoa.
Kysely toteutetaan kuukausittain kirjautumisen yhteydessä.
|
Rekrytoinnista 8 viikon hoidon päättymiseen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyden laadullinen arviointi.
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Laadullista palautetta kerätään viikoittain yhden avoimen kysymyksen avulla sekä useilla avoimilla hyväksyttävyyskysymyksillä 60 päivän arvioinnissa.
Laadullisena mittarina numeerista asteikkoa tai pistemääräaluetta ei sovelleta.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa yksityiskohtaista palautetta käytettävyydestä, hyväksyttävyydestä ja vastaavuudesta ensihoitajien tarpeisiin.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-024-PAU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki anonymisoidut lopputulokset jaetaan julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja tukimateriaalit ovat saatavilla, kun niihin liittyvät havainnot/tulokset julkaistaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .