- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07247149
Test af en ny opmærksomhedsbaseret træningsforebyggelsesstrategi for førstehjælpere: FirstFocus en mobilapp
1. december 2025 opdateret af: Mikael Rubin, Palo Alto University
Førstehjælpere udsættes ofte for højstress og traumatiske hændelser, hvilket øger deres risiko for psykiske sundhedsproblemer såsom posttraumatisk stresslidelse, angst og depression.
Adgang til traditionelle psykiske sundhedstjenester er ofte hæmmet af stigma, tidsbegrænsninger og mangel på skræddersyede ressourcer.
Mobilapp-baserede interventioner tilbyder en lovende løsning på grund af deres tilgængelighed og potentiale til at håndtere psykisk sundhed proaktivt og tidsfølsomt.
Opmarksomhedstræning er fremstået som en enkel måde at forebygge belastning og opståen af fremtidige psykiske sundhedsproblemer.
Den foreslåede forskning vil teste en mobilapp: FirstFocus, som vil udnytte målrettet opmarksomhedstræning til at forebygge stress/belastning under vagter og forbedre velværet hos landdistrikternes førstehjælpere.
De specifikke mål er at (1) teste gennemførligheden og accepten af FirstFocus som en intervention for landdistrikternes førstehjælpere; (2) at teste den kortsigtede forebyggende effektivitet af opmarksomhedstræning på tilstandstress/belastning og dens længere sigtende effektivitet for at forbedre professionel livskvalitet og reducere symptomer på angst og depression.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) Alder 18 år eller derover; (2) Ansat som aktiv førstehjælper; (3) iPhone-mobilenhed; (4) Beliggende i en landlig del af USA Eksklusion: Arbejder mindre end 20 timer/ugen i gennemsnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning Baseline Start
Deltagere i denne arm vil begynde ABM ved studiestart.
|
Opmærksomhedstræning involverer 80 træningsforsøg.
Opgaven bruger ord udviklet specifikt til denne undersøgelse med frygtord såsom "crash" og "bil" og neutrale ord såsom "sofa" og "dåse", der er afbalanceret for længde og frekvens.
Desuden er placeringen af proben på hvert forsøg den samme som placeringen af frygtordet.
Deltagerne trykker på knappen svarende til probens retning.
Træningen tager cirka 5 minutter at gennemføre.
|
|
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning Uge 1 Start
Deltagerne i denne arm vil begynde ABM 1 uge efter studiestart.
|
Opmærksomhedstræning involverer 80 træningsforsøg.
Opgaven bruger ord udviklet specifikt til denne undersøgelse med frygtord såsom "crash" og "bil" og neutrale ord såsom "sofa" og "dåse", der er afbalanceret for længde og frekvens.
Desuden er placeringen af proben på hvert forsøg den samme som placeringen af frygtordet.
Deltagerne trykker på knappen svarende til probens retning.
Træningen tager cirka 5 minutter at gennemføre.
|
|
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning Uge 2 Start
Deltagerne i denne arm vil begynde ABM 2 uger efter studiestart.
|
Opmærksomhedstræning involverer 80 træningsforsøg.
Opgaven bruger ord udviklet specifikt til denne undersøgelse med frygtord såsom "crash" og "bil" og neutrale ord såsom "sofa" og "dåse", der er afbalanceret for længde og frekvens.
Desuden er placeringen af proben på hvert forsøg den samme som placeringen af frygtordet.
Deltagerne trykker på knappen svarende til probens retning.
Træningen tager cirka 5 minutter at gennemføre.
|
|
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning Uge 3 Start
Deltagerne i denne arm vil starte ABM 3 uger efter studiestart.
|
Opmærksomhedstræning involverer 80 træningsforsøg.
Opgaven bruger ord udviklet specifikt til denne undersøgelse med frygtord såsom "crash" og "bil" og neutrale ord såsom "sofa" og "dåse", der er afbalanceret for længde og frekvens.
Desuden er placeringen af proben på hvert forsøg den samme som placeringen af frygtordet.
Deltagerne trykker på knappen svarende til probens retning.
Træningen tager cirka 5 minutter at gennemføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om kundetilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
Klienttilfredshedsspørgeskemaet - 8-spørgsmålsversionen (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) vil vurdere deltagernes tilfredshed med FirstFocus-appen ved 60-dages vurderingen.
CSQ-8 giver en totalscore fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressreduktion (visuel analog skala)
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
Nuværende stress vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala for stress, som udfyldes dagligt før og efter hvert skift.
Deltagerne vurderer deres stress på en skala fra 0-100, hvor 0 = ingen stress og 100 = ekstrem stress.
Højere score indikerer større stress.
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
|
Professionel Livskvalitet
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Den Professionelle Livskvalitetsskala, Version 5 (ProQOL-5) vurderer medfølelsesmæssig tilfredshed, udbrændthed og sekundær traumatisk stress.
Hver underskala giver en score fra 10 til 50, hvor højere Medfølelsesmæssig Tilfredshed-scores afspejler bedre resultater, og højere Udbrændthed- eller Sekundær Traumatisk Stress-scores afspejler dårligere resultater.
Administreres ugentligt ved login.
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Symptomer på depression
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) vurderer depressive symptomer over den sidste uge.
Samlede scorer spænder fra 0 til 27, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Administreret månedligt ved login.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Generaliseret Angstforstyrrelse-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) vurderer angstsymptomer over den seneste uge.
Samlede scores spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig angst.
Administreres månedligt ved login.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Stress
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Perceived Stress Scale - 10-spørgsmålsversionen (PSS-10; Cohen et al., 1983) vurderer oplevet stress over den seneste uge.
Samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere oplevet stressniveau.
Udføres månedligt ved login.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ evaluering af acceptabilitet.
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Kvalitativ feedback indsamles via et enkelt åbent spørgsmål hver uge sammen med flere åbne acceptabilitetsspørgsmål ved 60-dages vurderingen.
Som en kvalitativ måling gælder der ingen numerisk skala eller scoreinterval.
Denne tilgang giver mulighed for detaljeret feedback om brugervenlighed, acceptabilitet og overensstemmelse med førstehjælpernes behov.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2025
Først opslået (Anslået)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-024-PAU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle afidentificerede resultater deles ved publiceringstidspunktet.
IPD-delingstidsramme
IPD og understøttende information vil være tilgængelig på tidspunktet for publicering af relaterede resultater/udfald.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhedsbias-modifikation
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
Northern Michigan UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet