- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07247149
Testen einer neuartigen aufmerksamkeitsbasierten Trainingspräventionsstrategie für Ersthelfer: FirstFocus eine mobile App
1. Dezember 2025 aktualisiert von: Mikael Rubin, Palo Alto University
Rettungskräfte sind häufig hochbelastenden und traumatischen Ereignissen ausgesetzt, was ihr Risiko für psychische Gesundheitsprobleme wie posttraumatische Belastungsstörungen, Angstzustände und Depressionen erhöht.
Der Zugang zu herkömmlichen psychosozialen Diensten wird oft durch Stigmatisierung, Zeitmangel und fehlende maßgeschneiderte Ressourcen behindert.
Mobile App-basierte Interventionen bieten eine vielversprechende Lösung aufgrund ihrer Zugänglichkeit und ihres Potenzials, psychische Gesundheit proaktiv und zeitnah zu adressieren.
Achtsamkeitstraining hat sich als einfache Methode erwiesen, um Belastungen und das Auftreten zukünftiger psychischer Gesundheitsprobleme zu verhindern.
Die vorgeschlagene Forschung wird eine mobile App testen: FirstFocus, die gezieltes Achtsamkeitstraining nutzt, um Stress/Belastung während der Schichten zu verhindern und das Wohlbefinden von ländlichen Rettungskräften zu verbessern.
Die spezifischen Ziele sind (1) die Machbarkeit und Akzeptanz von FirstFocus als Intervention für ländliche Rettungskräfte zu testen; (2) die kurzfristige präventive Wirksamkeit von Achtsamkeitstraining auf akuten Stress/Belastung und seine langfristige Wirksamkeit zur Verbesserung der beruflichen Lebensqualität und zur Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen zu testen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) Alter 18 oder älter; (2) Angestellt als aktiver Ersthelfer; (3) iPhone-Mobilgerät; (4) Befindet sich in einem ländlichen Teil der USA Ausschluss: Arbeitet durchschnittlich weniger als 20 Stunden/Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufmerksamkeitstraining Basislinie Start
Teilnehmer in diesem Arm werden ABM zu Beginn der Studie beginnen.
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Das Aufmerksamkeitstraining umfasst 80 Trainingsdurchgänge.
Die Aufgabe verwendet Wörter, die speziell für diese Studie entwickelt wurden, mit Angstwörtern wie „Crash“ und „Auto“ und neutralen Wörtern wie „Couch“ und „Dose“, die in Länge und Häufigkeit ausgeglichen sind.
Zusätzlich ist bei jedem Durchgang die Position der Sonde dieselbe wie die Position des Angstworts.
Die Teilnehmer drücken die Taste, die der Richtung der Sonde entspricht.
Das Training dauert ungefähr 5 Minuten.
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Experimental: Aufmerksamkeitstraining Woche 1 Start
Teilnehmer in diesem Arm werden 1 Woche nach Studienbeginn mit ABM beginnen.
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Das Aufmerksamkeitstraining umfasst 80 Trainingsdurchgänge.
Die Aufgabe verwendet Wörter, die speziell für diese Studie entwickelt wurden, mit Angstwörtern wie „Crash“ und „Auto“ und neutralen Wörtern wie „Couch“ und „Dose“, die in Länge und Häufigkeit ausgeglichen sind.
Zusätzlich ist bei jedem Durchgang die Position der Sonde dieselbe wie die Position des Angstworts.
Die Teilnehmer drücken die Taste, die der Richtung der Sonde entspricht.
Das Training dauert ungefähr 5 Minuten.
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Experimental: Auffmerksamkeitstraining Woche 2 Start
Teilnehmer in diesem Arm beginnen ABM 2 Wochen nach Beginn der Studie.
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Das Aufmerksamkeitstraining umfasst 80 Trainingsdurchgänge.
Die Aufgabe verwendet Wörter, die speziell für diese Studie entwickelt wurden, mit Angstwörtern wie „Crash“ und „Auto“ und neutralen Wörtern wie „Couch“ und „Dose“, die in Länge und Häufigkeit ausgeglichen sind.
Zusätzlich ist bei jedem Durchgang die Position der Sonde dieselbe wie die Position des Angstworts.
Die Teilnehmer drücken die Taste, die der Richtung der Sonde entspricht.
Das Training dauert ungefähr 5 Minuten.
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Experimental: Aufmerksamkeitstraining Woche 3 Start
Die Teilnehmer in diesem Arm beginnen 3 Wochen nach Studienbeginn mit ABM.
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Das Aufmerksamkeitstraining umfasst 80 Trainingsdurchgänge.
Die Aufgabe verwendet Wörter, die speziell für diese Studie entwickelt wurden, mit Angstwörtern wie „Crash“ und „Auto“ und neutralen Wörtern wie „Couch“ und „Dose“, die in Länge und Häufigkeit ausgeglichen sind.
Zusätzlich ist bei jedem Durchgang die Position der Sonde dieselbe wie die Position des Angstworts.
Die Teilnehmer drücken die Taste, die der Richtung der Sonde entspricht.
Das Training dauert ungefähr 5 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kundenzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Der Client Satisfaction Questionnaire - 8-Item-Version (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der FirstFocus-App bei der 60-Tage-Bewertung erfassen.
Der CSQ-8 liefert einen Gesamtwert zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stressreduktion (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Der aktuelle Stress wird mithilfe einer Visuellen Analogskala für Stress bewertet, die täglich vor und nach jeder Schicht durchgeführt wird.
Teilnehmer bewerten ihren Stress auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 = kein Stress und 100 = extremer Stress bedeutet.
Höhere Werte deuten auf größeren Stress hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Professionelle Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Professional Quality of Life Scale, Version 5 (ProQOL-5) bewertet Compassion Satisfaction (Mitgefühlszufriedenheit), Burnout und sekundären traumatischen Stress.
Jede Subskala liefert einen Wert von 10 bis 50, wobei höhere Compassion Satisfaction-Werte bessere Ergebnisse widerspiegeln und höhere Burnout- oder sekundäre traumatische Stress-Werte schlechtere Ergebnisse widerspiegeln.
Wöchentlich bei der Anmeldung durchgeführt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) bewertet depressive Symptome der letzten Woche.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
Monatlich bei Anmeldung durchgeführt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Symptome von Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Die Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) bewertet Angstsymptome der vergangenen Woche.
Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf schwerere Angst hinweisen.
Monatlich bei Anmeldung durchgeführt.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Stress
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Perceived Stress Scale - 10-Item-Version (PSS-10; Cohen et al., 1983) bewertet den wahrgenommenen Stress der letzten Woche.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen.
Monatlich bei Anmeldung durchgeführt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Bewertung der Akzeptanz.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Qualitatives Feedback wird wöchentlich über eine einzige offene Frage gesammelt, zusammen mit mehreren offenen Akzeptanzfragen bei der 60-Tage-Bewertung.
Als qualitative Messgröße gilt keine numerische Skala oder Punktzahl.
Dieser Ansatz ermöglicht detailliertes Feedback zur Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Übereinstimmung mit den Bedürfnissen der Ersthelfer.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-024-PAU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle anonymisierten Ergebnisse werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD und unterstützende Informationen werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verwandter Ergebnisse/Erkenntnisse verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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