Testen van een Nieuwe Aandacht-Gebaseerde Training Preventiestrategie voor Eerste Hulpverleners: FirstFocus een Mobiele App
1 december 2025 bijgewerkt door: Mikael Rubin, Palo Alto University
Testen van een Nieuwe Op Aandacht Gebaseerde Trainingspreventiestrategie voor Eerstehulpverleners: FirstFocus een Mobiele App
Eerstehulpverleners worden vaak blootgesteld aan zeer stressvolle en traumatische gebeurtenissen, waardoor ze een verhoogd risico lopen op psychische gezondheidsproblemen zoals posttraumatische stressstoornis, angst en depressie.
Toegang tot traditionele geestelijke gezondheidszorg wordt vaak belemmerd door stigma, tijdbeperkingen en een gebrek aan op maat gemaakte hulpbronnen.
Op mobiele apps gebaseerde interventies bieden een veelbelovende oplossing vanwege hun toegankelijkheid en potentieel om geestelijke gezondheid proactief en tijdig aan te pakken.
Aandachttraining is naar voren gekomen als een eenvoudige manier om nood te voorkomen en het ontstaan van toekomstige psychische gezondheidsproblemen tegen te gaan.
Het voorgestelde onderzoek zal een mobiele app testen: FirstFocus, die gerichte aandachttraining zal benutten om stress/nood tijdens diensten te voorkomen en het welzijn van eerstehulpverleners op het platteland te verbeteren.
De specifieke doelstellingen zijn (1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van FirstFocus als interventie voor eerstehulpverleners op het platteland te testen; (2) de kortetermijneffectiviteit van aandachttraining op toestandsstress/nood en de langere termijn effectiviteit voor het verbeteren van de professionele levenskwaliteit en het verminderen van symptomen van angst en depressie te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria: (1) Leeftijd 18 jaar of ouder; (2) Werkzaam als actieve eerstehulpverlener; (3) iPhone mobiel apparaat; (4) Gevestigd in een landelijk deel van de VS Uitsluiting: Werkt gemiddeld minder dan 20 uur/week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtstraining Basislijn Start
Deelnemers in deze arm beginnen met ABM aan het begin van de studie.
|
Aandachtstraining omvat 80 trainingstrials.
De taak maakt gebruik van woorden die speciaal voor deze studie zijn ontwikkeld met angstwoorden zoals "crash" en "auto" en neutrale woorden zoals "bank" en "blik" die qua lengte en frequentie in evenwicht zijn gebracht.
Bovendien is op elke trial de locatie van de probe hetzelfde als de locatie van het angstwoord.
Deelnemers drukken op de knop die overeenkomt met de richting van de probe.
De training duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
|
|
Experimenteel: Aandachtstraining Week 1 Start
Deelnemers in deze arm beginnen met ABM 1 week na de start van de studie.
|
Aandachtstraining omvat 80 trainingstrials.
De taak maakt gebruik van woorden die speciaal voor deze studie zijn ontwikkeld met angstwoorden zoals "crash" en "auto" en neutrale woorden zoals "bank" en "blik" die qua lengte en frequentie in evenwicht zijn gebracht.
Bovendien is op elke trial de locatie van de probe hetzelfde als de locatie van het angstwoord.
Deelnemers drukken op de knop die overeenkomt met de richting van de probe.
De training duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
|
|
Experimenteel: Aandachttraining Week 2 Start
Deelnemers in deze arm beginnen met ABM 2 weken na de start van de studie.
|
Aandachtstraining omvat 80 trainingstrials.
De taak maakt gebruik van woorden die speciaal voor deze studie zijn ontwikkeld met angstwoorden zoals "crash" en "auto" en neutrale woorden zoals "bank" en "blik" die qua lengte en frequentie in evenwicht zijn gebracht.
Bovendien is op elke trial de locatie van de probe hetzelfde als de locatie van het angstwoord.
Deelnemers drukken op de knop die overeenkomt met de richting van de probe.
De training duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
|
|
Experimenteel: Aandachtstraining Week 3 Start
Deelnemers in deze arm zullen 3 weken na de start van de studie beginnen met ABM.
|
Aandachtstraining omvat 80 trainingstrials.
De taak maakt gebruik van woorden die speciaal voor deze studie zijn ontwikkeld met angstwoorden zoals "crash" en "auto" en neutrale woorden zoals "bank" en "blik" die qua lengte en frequentie in evenwicht zijn gebracht.
Bovendien is op elke trial de locatie van de probe hetzelfde als de locatie van het angstwoord.
Deelnemers drukken op de knop die overeenkomt met de richting van de probe.
De training duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clienttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
De Client Satisfaction Questionnaire - 8 item versie (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) zal de tevredenheid van de deelnemers met de FirstFocus-app beoordelen tijdens de 60-daagse evaluatie.
De CSQ-8 levert een totaalscore op van 8 tot 32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressreductie (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
De huidige stress wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal voor stress, die dagelijks voor en na elke dienst wordt afgenomen.
Deelnemers beoordelen hun stress op een schaal van 0-100, waarbij 0 = geen stress en 100 = extreme stress.
Hogere scores duiden op meer stress.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
|
Professionele Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Professional Quality of Life Scale, versie 5 (ProQOL-5) meet tevredenheid over compassie, burnout en secundaire traumatische stress.
Elke subschaal levert een score op van 10 tot 50, waarbij hogere scores voor Tevredenheid over Compassie betere uitkomsten weerspiegelen, en hogere scores voor Burnout of Secundaire Traumatische Stress slechtere uitkomsten weerspiegelen.
Wekelijks afgenomen bij inloggen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) beoordeelt depressieve symptomen van de afgelopen week.
Totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Maandelijks afgenomen bij inloggen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) beoordeelt angstsymptomen gedurende de afgelopen week.
Totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst.
Maandelijks afgenomen bij inloggen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Stress
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Perceived Stress Scale - 10-item versie (PSS-10; Cohen et al., 1983) beoordeelt de ervaren stress van de afgelopen week.
Totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op hogere ervaren stressniveaus.
Maandelijks afgenomen bij inloggen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve evaluatie van acceptatie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Kwalitatieve feedback wordt wekelijks verzameld via een enkel open item, samen met meerdere open acceptabiliteitsvragen bij de 60-dagen beoordeling.
Als kwalitatieve maatstaf is er geen numerieke schaal of scorebereik van toepassing. Deze aanpak maakt gedetailleerde feedback mogelijk over bruikbaarheid, acceptabiliteit en afstemming op de behoeften van eerstehulpverleners. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-024-PAU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle geanonimiseerde uitkomsten worden gedeeld op het moment van publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn op het moment van publicatie van gerelateerde bevindingen/uitkomsten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .