- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07247149
Testando uma Estratégia Inovadora de Prevenção de Treino Baseada na Atenção para os Primeiros Socorristas: FirstFocus uma Aplicação Móvel
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University
Testar uma Nova Estratégia de Prevenção Baseada na Atenção para os Primeiros Socorristas: FirstFocus uma App Móvel
Os socorristas são frequentemente expostos a eventos de alto stresse e traumáticos, colocando-os em maior risco de desafios de saúde mental, como perturbação de stresse pós-traumático, ansiedade e depressão.
O acesso aos serviços tradicionais de saúde mental é frequentemente dificultado pelo estigma, restrições de tempo e falta de recursos adaptados.
As intervenções baseadas em aplicações móveis oferecem uma solução promissora devido à sua acessibilidade e potencial para abordar a saúde mental de forma proativa e sensível ao tempo.
O treino de atenção emergiu como uma forma simples de prevenir o sofrimento e o surgimento de futuras preocupações de saúde mental.
A investigação proposta testará uma aplicação móvel: FirstFocus, que aproveitará o treino de atenção direcionado para prevenir o stresse/sofrimento durante os turnos e melhorar o bem-estar dos socorristas rurais.
Os objetivos específicos são (1) testar a viabilidade e aceitabilidade do FirstFocus como uma intervenção para socorristas rurais; (2) testar a eficácia preventiva a curto prazo do treino de atenção no stresse/sofrimento de estado e a sua eficácia a longo prazo para melhorar a qualidade de vida profissional e reduzir os sintomas de ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão: (1) Idade 18 ou superior; (2) Empregado como Primeiro Interveniente Ativo; (3) Dispositivo móvel iPhone; (4) Localizado numa zona rural dos EUA Exclusão: Trabalha menos de 20 horas/semana em média
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Início da Linha de Base do Treino de Atenção
Os participantes neste braço iniciarão ABM no início do estudo.
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O treino de atenção envolve 80 ensaios de treino.
A tarefa utiliza palavras desenvolvidas especificamente para este estudo com palavras de medo, tais como "acidente" e "carro", e palavras neutras, tais como "sofá" e "lata", que são equilibradas quanto ao comprimento e frequência.
Além disso, em cada ensaio, a localização da sonda é a mesma que a localização da palavra de medo.
Os participantes premem o botão correspondente à direção da sonda.
O treino demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído.
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Experimental: Semana 1 de Treino de Atenção Iniciar
Os participantes neste braço iniciarão ABM 1 semana após o início do estudo.
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O treino de atenção envolve 80 ensaios de treino.
A tarefa utiliza palavras desenvolvidas especificamente para este estudo com palavras de medo, tais como "acidente" e "carro", e palavras neutras, tais como "sofá" e "lata", que são equilibradas quanto ao comprimento e frequência.
Além disso, em cada ensaio, a localização da sonda é a mesma que a localização da palavra de medo.
Os participantes premem o botão correspondente à direção da sonda.
O treino demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído.
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Experimental: Início da Semana 2 do Treino de Atenção
Os participantes neste braço começarão ABM 2 semanas após o início do estudo.
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O treino de atenção envolve 80 ensaios de treino.
A tarefa utiliza palavras desenvolvidas especificamente para este estudo com palavras de medo, tais como "acidente" e "carro", e palavras neutras, tais como "sofá" e "lata", que são equilibradas quanto ao comprimento e frequência.
Além disso, em cada ensaio, a localização da sonda é a mesma que a localização da palavra de medo.
Os participantes premem o botão correspondente à direção da sonda.
O treino demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído.
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Experimental: Início da Semana 3 do Treino de Atenção
Os participantes neste braço iniciarão ABM 3 semanas após o início do estudo.
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O treino de atenção envolve 80 ensaios de treino.
A tarefa utiliza palavras desenvolvidas especificamente para este estudo com palavras de medo, tais como "acidente" e "carro", e palavras neutras, tais como "sofá" e "lata", que são equilibradas quanto ao comprimento e frequência.
Além disso, em cada ensaio, a localização da sonda é a mesma que a localização da palavra de medo.
Os participantes premem o botão correspondente à direção da sonda.
O treino demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.
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O Questionário de Satisfação do Cliente – versão de 8 itens (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) irá avaliar a satisfação dos participantes com a aplicação FirstFocus na avaliação de 60 dias.
O CSQ-8 produz uma pontuação total que varia de 8 a 32, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do Stress (escala visual analógica)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas.
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O stress atual será avaliado utilizando uma Escala Visual Analógica para o Stress, administrada diariamente antes e depois de cada turno.
Os participantes classificam o seu stress numa escala de 0-100, onde 0 = sem stress e 100 = stress extremo.
Pontuações mais elevadas indicam maior stress.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas.
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Qualidade de Vida Profissional
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida Profissional, Versão 5 (ProQOL-5) avalia a satisfação com a compaixão, o esgotamento e o stress traumático secundário.
Cada subescala produz uma pontuação de 10 a 50, sendo que pontuações mais altas de Satisfação com a Compaixão refletem melhores resultados, e pontuações mais altas de Esgotamento ou Stress Traumático Secundário refletem piores resultados.
Administrada semanalmente no login.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Sintomas de depressão
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) avalia sintomas depressivos na última semana.
As pontuações totais variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
Administrado mensalmente no início de sessão.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) avalia os sintomas de ansiedade durante a última semana.
As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas a indicar ansiedade mais grave. Administrada mensalmente no início de sessão. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Stress
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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A Escala de Stress Percebido - versão de 10 itens (PSS-10; Cohen et al., 1983) avalia o stress percebido na última semana.
A pontuação total varia de 0 a 40, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de stress percebido.
Administrada mensalmente no login.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Qualitativa da Aceitabilidade.
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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O feedback qualitativo será recolhido através de um único item de resposta aberta todas as semanas, juntamente com várias questões de aceitabilidade de resposta aberta na avaliação de 60 dias.
Como medida qualitativa, não se aplica qualquer escala numérica ou intervalo de pontuação.
Esta abordagem permite um feedback detalhado sobre a usabilidade, aceitabilidade e adequação às necessidades dos socorristas.
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-024-PAU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os resultados anonimizados serão partilhados no momento da publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os DPI e as informações de suporte estarão disponíveis no momento da publicação dos resultados/descobertas relacionados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Modificação do Viés de Atenção
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Miulli General HospitalDesconhecido
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BDH-Klinik Hessisch OldendorfAtivo, não recrutandoReabilitação NeurológicaAlemanha
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Klinikum St. Georg gGmbHConcluído
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University Hospital, MontpellierRecrutamentoChoque cardiogênicoFrança
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The Lymphoma Academic Research OrganisationRecrutamentoLinfoma Anaplásico de Grandes Células Associado a Implantes Mamários (BIA-ALCL)Bélgica, França
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Pennington Biomedical Research CenterConcluído
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Jens Rikardt AndersenHillerod Hospital, DenmarkConcluído
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Maternal Fetal Medicine AssociatesDesconhecido
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Bial R&D Investments, S.A.DisponívelDoença de ParkinsonEspanha, Estados Unidos, Itália, Portugal, Reino Unido