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Prueba de una Estrategia Novedosa de Prevención Basada en la Atención para los Primeros Intervinientes: FirstFocus una Aplicación Móvil

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University

Probando una Estrategia de Prevención de Entrenamiento Basada en la Atención Novedosa para los Primeros Intervinientes: FirstFocus, una Aplicación Móvil

Los primeros intervinientes están frecuentemente expuestos a eventos de alto estrés y traumáticos, lo que los pone en mayor riesgo de sufrir problemas de salud mental como trastorno de estrés postraumático, ansiedad y depresión. El acceso a los servicios tradicionales de salud mental a menudo se ve obstaculizado por el estigma, las limitaciones de tiempo y la falta de recursos adaptados. Las intervenciones basadas en aplicaciones móviles ofrecen una solución prometedora debido a su accesibilidad y potencial para abordar la salud mental de manera proactiva y oportuna. El entrenamiento de la atención ha surgido como una forma sencilla de prevenir el malestar y la aparición de futuros problemas de salud mental. La investigación propuesta probará una aplicación móvil: FirstFocus, que aprovechará el entrenamiento de atención dirigido para prevenir el estrés/malestar durante los turnos y mejorar el bienestar de los primeros intervinientes rurales. Los objetivos específicos son (1) probar la viabilidad y aceptabilidad de FirstFocus como intervención para los primeros intervinientes rurales; (2) probar la eficacia preventiva a corto plazo del entrenamiento de atención sobre el estrés/malestar estado y su eficacia a largo plazo para mejorar la calidad de vida profesional y reducir los síntomas de ansiedad y depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: (1) Edad de 18 años o más; (2) Empleado como primer interviniente activo; (3) Dispositivo móvil iPhone; (4) Ubicado en una zona rural de EE. UU. Criterios de exclusión: Trabaja menos de 20 horas/semana en promedio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inicio de la Línea Base del Entrenamiento de la Atención
Los participantes en este brazo comenzarán ABM al inicio del estudio.
Conductual: Modificación del Sesgo de Atención
El entrenamiento de la atención implica 80 ensayos de entrenamiento. La tarea utiliza palabras desarrolladas específicamente para este estudio con palabras de miedo como "crash" y "car" y palabras neutras como "couch" y "can" que están equilibradas por longitud y frecuencia. Además, en cada ensayo la ubicación de la sonda es la misma que la ubicación de la palabra de miedo. Los participantes presionan el botón correspondiente a la dirección de la sonda. El entrenamiento tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Experimental: Inicio de la Semana 1 de Entrenamiento de la Atención
Los participantes en este brazo comenzarán ABM 1 semana después del inicio del estudio.
Conductual: Modificación del Sesgo de Atención
El entrenamiento de la atención implica 80 ensayos de entrenamiento. La tarea utiliza palabras desarrolladas específicamente para este estudio con palabras de miedo como "crash" y "car" y palabras neutras como "couch" y "can" que están equilibradas por longitud y frecuencia. Además, en cada ensayo la ubicación de la sonda es la misma que la ubicación de la palabra de miedo. Los participantes presionan el botón correspondiente a la dirección de la sonda. El entrenamiento tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Experimental: Semana 2 de Entrenamiento de la Atención Inicio
Los participantes en este brazo comenzarán ABM 2 semanas después del inicio del estudio.
Conductual: Modificación del Sesgo de Atención
El entrenamiento de la atención implica 80 ensayos de entrenamiento. La tarea utiliza palabras desarrolladas específicamente para este estudio con palabras de miedo como "crash" y "car" y palabras neutras como "couch" y "can" que están equilibradas por longitud y frecuencia. Además, en cada ensayo la ubicación de la sonda es la misma que la ubicación de la palabra de miedo. Los participantes presionan el botón correspondiente a la dirección de la sonda. El entrenamiento tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Experimental: Semana 3 de Entrenamiento de la Atención Inicio
Los participantes en este brazo comenzarán ABM 3 semanas después del inicio del estudio.
Conductual: Modificación del Sesgo de Atención
El entrenamiento de la atención implica 80 ensayos de entrenamiento. La tarea utiliza palabras desarrolladas específicamente para este estudio con palabras de miedo como "crash" y "car" y palabras neutras como "couch" y "can" que están equilibradas por longitud y frecuencia. Además, en cada ensayo la ubicación de la sonda es la misma que la ubicación de la palabra de miedo. Los participantes presionan el botón correspondiente a la dirección de la sonda. El entrenamiento tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente - versión de 8 ítems (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) evaluará la satisfacción de los participantes con la aplicación FirstFocus en la evaluación de los 60 días. El CSQ-8 produce una puntuación total que va de 8 a 32, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del Estrés (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
El estrés actual se evaluará mediante una Escala Visual Analógica para el Estrés, administrada diariamente antes y después de cada turno. Los participantes califican su estrés en una escala de 0 a 100, donde 0 = sin estrés y 100 = estrés extremo. Puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Calidad de Vida Profesional
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La Escala de Calidad de Vida Profesional, Versión 5 (ProQOL-5) evalúa la satisfacción por compasión, el desgaste profesional y el estrés traumático secundario. Cada subescala proporciona una puntuación de 10 a 50, donde puntuaciones más altas en Satisfacción por Compasión reflejan mejores resultados, y puntuaciones más altas en Desgaste Profesional o Estrés Traumático Secundario reflejan peores resultados. Se administra semanalmente al iniciar sesión.
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) evalúa los síntomas depresivos durante la última semana. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, siendo las puntuaciones más altas indicativas de síntomas depresivos más graves. Se administra mensualmente al iniciar sesión.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El Cuestionario de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) evalúa los síntomas de ansiedad durante la última semana. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave. Se administra mensualmente al iniciar sesión.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Estrés
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La Escala de Estrés Percibido - versión de 10 ítems (PSS-10; Cohen et al., 1983) evalúa el estrés percibido durante la semana pasada. Las puntuaciones totales van de 0 a 40, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de estrés percibido. Administrada mensualmente al iniciar sesión.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Cualitativa de la Aceptabilidad.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Se recopilarán comentarios cualitativos mediante un único elemento abierto cada semana, junto con varias preguntas abiertas de aceptabilidad en la evaluación de 60 días. Como medida cualitativa, no se aplica ninguna escala numérica ni rango de puntuación. Este enfoque permite obtener comentarios detallados sobre la usabilidad, la aceptabilidad y la alineación con las necesidades de los primeros intervinientes.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Palo Alto University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-024-PAU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los resultados anonimizados se compartirán en el momento de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos individuales de participantes y la información de apoyo estarán disponibles en el momento de la publicación de los hallazgos/resultados relacionados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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