Тестирование новой стратегии профилактики на основе внимания для спасателей: FirstFocus - мобильное приложение
1 декабря 2025 г. обновлено: Mikael Rubin, Palo Alto University
Тестирование новой стратегии предотвращения тренировки на основе внимания для спасателей: FirstFocus - мобильное приложение
Первооткрыватели часто сталкиваются с высокострессовыми и травматическими событиями, что подвергает их повышенному риску проблем с психическим здоровьем, таких как посттравматическое стрессовое расстройство, тревожность и депрессия.
Доступ к традиционным услугам психического здоровья часто затрудняется из-за стигмы, нехватки времени и отсутствия адаптированных ресурсов.
Мобильные интервенции на основе приложений предлагают перспективное решение благодаря своей доступности и потенциалу для решения проблем психического здоровья проактивно и своевременно.
Тренировка внимания стала простым способом предотвращения дистресса и возникновения будущих проблем с психическим здоровьем.
Предлагаемое исследование проверит мобильное приложение: FirstFocus, которое будет использовать целевую тренировку внимания для предотвращения стресса/дистресса во время смен и улучшения благополучия сельских первооткрывателей.
Конкретные цели заключаются в том, чтобы (1) проверить осуществимость и приемлемость FirstFocus как интервенции для сельских первооткрывателей; (2) проверить краткосрочную профилактическую эффективность тренировки внимания на ситуативный стресс/дистресс и её долгосрочную эффективность для улучшения профессионального качества жизни и уменьшения симптомов тревоги и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: (1) Возраст 18 лет и старше; (2) Работает активным спасателем; (3) Устройство iPhone; (4) Проживает в сельской местности США Критерии исключения: Работает менее 20 часов/неделю в среднем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начало базового уровня тренировки внимания
Участники в этой группе начнут принимать ABM в начале исследования.
|
Тренировка внимания включает 80 тренировочных испытаний.
Задача использует слова, разработанные специально для этого исследования, включая слова страха, такие как "авария" и "автомобиль", и нейтральные слова, такие как "диван" и "банка", которые сбалансированы по длине и частоте.
Кроме того, в каждом испытании местоположение зонда совпадает с местоположением слова страха.
Участники нажимают кнопку, соответствующую направлению зонда.
Тренировка занимает примерно 5 минут для завершения.
|
|
Экспериментальный: Неделя 1 обучения вниманию: Начало
Участники в этой группе начнут ABM через 1 неделю после начала исследования.
|
Тренировка внимания включает 80 тренировочных испытаний.
Задача использует слова, разработанные специально для этого исследования, включая слова страха, такие как "авария" и "автомобиль", и нейтральные слова, такие как "диван" и "банка", которые сбалансированы по длине и частоте.
Кроме того, в каждом испытании местоположение зонда совпадает с местоположением слова страха.
Участники нажимают кнопку, соответствующую направлению зонда.
Тренировка занимает примерно 5 минут для завершения.
|
|
Экспериментальный: Начало недели 2 тренировки внимания
Участники в этой группе начнут принимать ABM через 2 недели после начала исследования.
|
Тренировка внимания включает 80 тренировочных испытаний.
Задача использует слова, разработанные специально для этого исследования, включая слова страха, такие как "авария" и "автомобиль", и нейтральные слова, такие как "диван" и "банка", которые сбалансированы по длине и частоте.
Кроме того, в каждом испытании местоположение зонда совпадает с местоположением слова страха.
Участники нажимают кнопку, соответствующую направлению зонда.
Тренировка занимает примерно 5 минут для завершения.
|
|
Экспериментальный: Начало 3-й недели тренинга внимания
Участники в этой группе начнут принимать ABM через 3 недели после начала исследования.
|
Тренировка внимания включает 80 тренировочных испытаний.
Задача использует слова, разработанные специально для этого исследования, включая слова страха, такие как "авария" и "автомобиль", и нейтральные слова, такие как "диван" и "банка", которые сбалансированы по длине и частоте.
Кроме того, в каждом испытании местоположение зонда совпадает с местоположением слова страха.
Участники нажимают кнопку, соответствующую направлению зонда.
Тренировка занимает примерно 5 минут для завершения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности клиента
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель.
|
Опросник удовлетворенности клиентов — версия из 8 пунктов (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) будет использоваться для оценки удовлетворенности участников приложением FirstFocus на 60-дневном контрольном этапе.
CSQ-8 дает общий балл в диапазоне от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение стресса (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель.
|
Текущий уровень стресса будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы для Стресса, которая заполняется ежедневно до и после каждой смены.
Участники оценивают свой стресс по шкале от 0 до 100, где 0 = отсутствие стресса, а 100 = экстремальный стресс.
Более высокие баллы указывают на больший уровень стресса.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель.
|
|
Профессиональное качество жизни
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Шкала профессионального качества жизни, версия 5 (ProQOL-5) оценивает удовлетворение от сострадания, профессиональное выгорание и вторичный травматический стресс.
Каждая подшкала дает оценку от 10 до 50, причем более высокие баллы по шкале Удовлетворения от сострадания отражают лучшие результаты, а более высокие баллы по шкалам Выгорания или Вторичного травматического стресса отражают худшие результаты.
Проводится еженедельно при входе в систему.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения на 8-й неделе
|
Опросник состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) оценивает симптомы депрессии за последнюю неделю.
Общий балл варьируется от 0 до 27, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые симптомы депрессии.
Проводится ежемесячно при входе в систему.
|
От момента включения до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Опросник по генерализованному тревожному расстройству-7 (GAD-7; Spitzer и др., 2006) оценивает симптомы тревоги за последнюю неделю.
Общие баллы варьируются от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на более выраженную тревогу.
Проводится ежемесячно при входе в систему.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Стресс
Временное ограничение: От набора до завершения лечения через 8 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса - 10-пунктная версия (PSS-10; Cohen et al., 1983) оценивает воспринимаемый стресс за прошедшую неделю.
Общий балл варьируется от 0 до 40, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Проводится ежемесячно при входе в систему.
|
От набора до завершения лечения через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка приемлемости.
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Качественная обратная связь будет собираться с помощью одного открытого вопроса каждую неделю, а также нескольких открытых вопросов о приемлемости на 60-дневной оценке.
В качестве качественного измерения числовая шкала или диапазон баллов не применяются.
Этот подход позволяет получить подробную обратную связь об удобстве использования, приемлемости и соответствии потребностям спасателей.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-024-PAU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все обезличенные результаты будут опубликованы в момент публикации.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны в момент публикации соответствующих результатов/исходов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .