- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07247149
Testowanie nowatorskiej strategii zapobiegania opartej na uwadze dla ratowników medycznych: FirstFocus, aplikacja mobilna
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mikael Rubin, Palo Alto University
Testowanie nowatorskiej strategii zapobiegania opartej na uwadze dla ratowników medycznych: FirstFocus - mobilna aplikacja
Ratownicy pierwszego kontaktu często są narażeni na wydarzenia o wysokim poziomie stresu i traumatyczne, co zwiększa u nich ryzyko wystąpienia problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak zespół stresu pourazowego, lęk i depresja. Dostęp do tradycyjnych usług opieki zdrowia psychicznego jest często utrudniony przez stygmatyzację, ograniczenia czasowe i brak dostosowanych zasobów. Interwencje oparte na aplikacjach mobilnych oferują obiecujące rozwiązanie ze względu na ich dostępność i potencjał do proaktywnego i terminowego radzenia sobie ze zdrowiem psychicznym. Trening uwagi wyłonił się jako prosty sposób na zapobieganie cierpieniu i pojawianiu się przyszłych problemów ze zdrowiem psychicznym. Proponowane badanie przetestuje aplikację mobilną: FirstFocus, która wykorzysta ukierunkowany trening uwagi, aby zapobiegać stresowi/cierpieniu podczas zmian i poprawiać dobrostan wiejskich ratowników pierwszego kontaktu. Konkretne cele to (1) przetestowanie wykonalności i akceptowalności FirstFocus jako interwencji dla wiejskich ratowników pierwszego kontaktu; (2) przetestowanie krótkoterminowej zapobiegawczej skuteczności treningu uwagi na stan stresu/cierpienia oraz jego długoterminowej skuteczności w poprawie jakości życia zawodowego i redukcji objawów lęku i depresji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Palo Alto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: (1) Wiek 18 lat lub więcej; (2) Pracujący jako aktywny ratownik (3) Urządzenie mobilne iPhone; (4) Zamieszkały w wiejskiej części USA Kryteria wykluczenia: Praca mniej niż 20 godzin/tydzień średnio
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Początek badania wyjściowego treningu uwagi
Uczestnicy w tej grupie rozpoczną ABM na początku badania.
|
Trening uwagi obejmuje 80 prób treningowych.
Zadanie wykorzystuje słowa opracowane specjalnie do tego badania, z wyrazami związanymi ze strachem, takimi jak „wypadek” i „samochód”, oraz neutralnymi słowami, takimi jak „kanapa” i „puszka”, które są zrównoważone pod względem długości i częstotliwości.
Dodatkowo, w każdej próbie położenie sondy jest takie samo jak położenie słowa związanego ze strachem.
Uczestnicy naciskają przycisk odpowiadający kierunkowi sondy.
Trening trwa około 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie uwagi tydzień 1 start
Uczestnicy w tym ramieniu rozpoczną ABM 1 tydzień po rozpoczęciu badania.
|
Trening uwagi obejmuje 80 prób treningowych.
Zadanie wykorzystuje słowa opracowane specjalnie do tego badania, z wyrazami związanymi ze strachem, takimi jak „wypadek” i „samochód”, oraz neutralnymi słowami, takimi jak „kanapa” i „puszka”, które są zrównoważone pod względem długości i częstotliwości.
Dodatkowo, w każdej próbie położenie sondy jest takie samo jak położenie słowa związanego ze strachem.
Uczestnicy naciskają przycisk odpowiadający kierunkowi sondy.
Trening trwa około 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Rozpoczęcie Tygodnia 2 Treningu Uwagi
Uczestnicy w tym ramieniu rozpoczną ABM 2 tygodnie po rozpoczęciu badania.
|
Trening uwagi obejmuje 80 prób treningowych.
Zadanie wykorzystuje słowa opracowane specjalnie do tego badania, z wyrazami związanymi ze strachem, takimi jak „wypadek” i „samochód”, oraz neutralnymi słowami, takimi jak „kanapa” i „puszka”, które są zrównoważone pod względem długości i częstotliwości.
Dodatkowo, w każdej próbie położenie sondy jest takie samo jak położenie słowa związanego ze strachem.
Uczestnicy naciskają przycisk odpowiadający kierunkowi sondy.
Trening trwa około 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Rozpoczęcie Tygodnia 3 Szkolenia Uwagi
Uczestnicy w tym ramieniu rozpoczną ABM 3 tygodnie po rozpoczęciu badania.
|
Trening uwagi obejmuje 80 prób treningowych.
Zadanie wykorzystuje słowa opracowane specjalnie do tego badania, z wyrazami związanymi ze strachem, takimi jak „wypadek” i „samochód”, oraz neutralnymi słowami, takimi jak „kanapa” i „puszka”, które są zrównoważone pod względem długości i częstotliwości.
Dodatkowo, w każdej próbie położenie sondy jest takie samo jak położenie słowa związanego ze strachem.
Uczestnicy naciskają przycisk odpowiadający kierunkowi sondy.
Trening trwa około 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu.
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta – wersja 8-punktowa (CSQ-8; Nguyen i in., 1983) oceni satysfakcję uczestników z aplikacji FirstFocus podczas oceny po 60 dniach.
CSQ-8 daje łączny wynik w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja stresu (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
Aktualny poziom stresu będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla Stresu, stosowanej codziennie przed i po każdej zmianie.
Uczestnicy oceniają swój stres w skali 0-100, gdzie 0 = brak stresu, a 100 = ekstremalny stres.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
|
Profesjonalna Jakość Życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Skala Jakości Życia Zawodowego, wersja 5 (ProQOL-5) ocenia satysfakcję z empatii, wypalenie zawodowe i wtórny stres traumatyczny.
Każda podskala daje wynik od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki Satysfakcji z Empatii odzwierciedlają lepsze rezultaty, a wyższe wyniki Wypalenia lub Wtórnego Stresu Traumatycznego odzwierciedlają gorsze rezultaty.
Wypełniana co tydzień podczas logowania.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) ocenia objawy depresyjne w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Wypełniany miesięcznie przy logowaniu.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Objawy lęku
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Uogólniona skala lęku-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006) ocenia objawy lękowe w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższy lęk.
Podawana co miesiąc przy logowaniu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Stres
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Skala Postrzeganego Stresu – wersja 10-punktowa (PSS-10; Cohen i in., 1983) ocenia postrzegany stres w ciągu ostatniego tygodnia.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Wypełniana miesięcznie podczas logowania.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa ocena akceptowalności.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Jakościowe opinie będą zbierane za pomocą jednego otwartego pytania w każdym tygodniu, wraz z wieloma otwartymi pytaniami dotyczącymi akceptowalności podczas 60-dniowej oceny.
Jako miara jakościowa, nie stosuje się żadnej skali numerycznej ani zakresu punktacji.
To podejście umożliwia uzyskanie szczegółowych informacji zwrotnych na temat użyteczności, akceptowalności i zgodności z potrzebami ratowników pierwszego kontaktu.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-024-PAU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zanonimizowane wyniki zostaną udostępnione w momencie publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD i informacje wspierające będą dostępne w momencie publikacji powiązanych wyników.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modyfikacja Tendencji Uwagi
-
University of PennsylvaniaZakończonyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Neuropatia obwodowaStany Zjednoczone
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja okołoporodowa | Zapobieganie chorobomChiny
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyChoroba Crohna | Zapalna choroba jelitStany Zjednoczone