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Test di una nuova strategia di prevenzione dell'addestramento basata sull'attenzione per i primi soccorritori: FirstFocus un'app mobile

1 dicembre 2025 aggiornato da: Mikael Rubin, Palo Alto University

Test di una Strategia di Prevenzione dell'Allenamento Basata sull'Attenzione Innovativa per i Primi Soccorritori: FirstFocus un'App Mobile

I primi soccorritori sono frequentemente esposti a eventi altamente stressanti e traumatici, il che li espone a un rischio maggiore di problemi di salute mentale come il disturbo da stress post-traumatico, l'ansia e la depressione. L'accesso ai tradizionali servizi di salute mentale è spesso ostacolato dallo stigma, dai vincoli di tempo e dalla mancanza di risorse personalizzate. Gli interventi basati su app mobili offrono una soluzione promettente grazie alla loro accessibilità e al potenziale di affrontare la salute mentale in modo proattivo e tempestivo. L'allenamento dell'attenzione è emerso come un modo semplice per prevenire il disagio e l'insorgenza di futuri problemi di salute mentale. La ricerca proposta testerà un'app mobile: FirstFocus, che sfrutterà un allenamento dell'attenzione mirato per prevenire lo stress/il disagio durante i turni e migliorare il benessere dei primi soccorritori rurali. Gli obiettivi specifici sono (1) testare la fattibilità e l'accettabilità di FirstFocus come intervento per i primi soccorritori rurali; (2) testare l'efficacia preventiva a breve termine dell'allenamento dell'attenzione sullo stress/il disagio di stato e la sua efficacia a lungo termine per migliorare la qualità della vita professionale e ridurre i sintomi di ansia e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Palo Alto University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) Età 18 anni o superiore; (2) Impiegato come Primo Soccorritore Attivo; (3) Dispositivo mobile iPhone; (4) Ubicato in una zona rurale degli Stati Uniti Criteri di esclusione: Lavora meno di 20 ore/settimana in media

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inizio Baseline dell'Addestramento dell'Attenzione
I partecipanti in questo braccio inizieranno ABM all'inizio dello studio.
Comportamentale: Modifica del Bias dell'Attenzione
L'allenamento dell'attenzione coinvolge 80 prove di addestramento. Il compito utilizza parole sviluppate specificamente per questo studio con parole di paura come "incidente" e "auto" e parole neutre come "divano" e "lattina" che sono bilanciate per lunghezza e frequenza. Inoltre, in ogni prova la posizione della sonda è la stessa della posizione della parola di paura. I partecipanti premono il pulsante corrispondente alla direzione della sonda. L'addestramento richiede circa 5 minuti per essere completato.
Sperimentale: Inizio Settimana 1 di Addestramento dell'Attenzione
I partecipanti in questo braccio inizieranno ABM 1 settimana dopo l'inizio dello studio.
Comportamentale: Modifica del Bias dell'Attenzione
L'allenamento dell'attenzione coinvolge 80 prove di addestramento. Il compito utilizza parole sviluppate specificamente per questo studio con parole di paura come "incidente" e "auto" e parole neutre come "divano" e "lattina" che sono bilanciate per lunghezza e frequenza. Inoltre, in ogni prova la posizione della sonda è la stessa della posizione della parola di paura. I partecipanti premono il pulsante corrispondente alla direzione della sonda. L'addestramento richiede circa 5 minuti per essere completato.
Sperimentale: Inizio Settimana 2 dell'Allenamento dell'Attenzione
I partecipanti in questo braccio inizieranno ABM 2 settimane dopo l'inizio dello studio.
Comportamentale: Modifica del Bias dell'Attenzione
L'allenamento dell'attenzione coinvolge 80 prove di addestramento. Il compito utilizza parole sviluppate specificamente per questo studio con parole di paura come "incidente" e "auto" e parole neutre come "divano" e "lattina" che sono bilanciate per lunghezza e frequenza. Inoltre, in ogni prova la posizione della sonda è la stessa della posizione della parola di paura. I partecipanti premono il pulsante corrispondente alla direzione della sonda. L'addestramento richiede circa 5 minuti per essere completato.
Sperimentale: Inizio Settimana 3 di Addestramento dell'Attenzione
I partecipanti in questo braccio inizieranno ABM 3 settimane dopo l'inizio dello studio.
Comportamentale: Modifica del Bias dell'Attenzione
L'allenamento dell'attenzione coinvolge 80 prove di addestramento. Il compito utilizza parole sviluppate specificamente per questo studio con parole di paura come "incidente" e "auto" e parole neutre come "divano" e "lattina" che sono bilanciate per lunghezza e frequenza. Inoltre, in ogni prova la posizione della sonda è la stessa della posizione della parola di paura. I partecipanti premono il pulsante corrispondente alla direzione della sonda. L'addestramento richiede circa 5 minuti per essere completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Soddisfazione del Cliente
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
Il Questionario di Soddisfazione del Cliente - versione a 8 item (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) valuterà la soddisfazione dei partecipanti con l'app FirstFocus alla valutazione dei 60 giorni. Il CSQ-8 produce un punteggio totale compreso tra 8 e 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dello stress (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
Lo stress attuale sarà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva per lo Stress, somministrata quotidianamente prima e dopo ogni turno. I partecipanti valutano il loro stress su una scala da 0 a 100, dove 0 = nessuno stress e 100 = stress estremo. Punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
Qualità Professionale della Vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La Professional Quality of Life Scale, Versione 5 (ProQOL-5) valuta la soddisfazione per compassione, il burnout e lo stress traumatico secondario. Ogni sottoscala fornisce un punteggio da 10 a 50, dove punteggi più alti nella Soddisfazione per Compassione indicano esiti migliori, mentre punteggi più alti nel Burnout o nello Stress Traumatico Secondario indicano esiti peggiori. Somministrato settimanalmente all'accesso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) valuta i sintomi depressivi nell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Somministrato mensilmente all'accesso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) valuta i sintomi di ansia dell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave. Somministrato mensilmente al momento dell'accesso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Stress
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La Perceived Stress Scale - versione a 10 item (PSS-10; Cohen et al., 1983) valuta lo stress percepito nell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito. Somministrato mensilmente al login.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa dell'accettabilità.
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il feedback qualitativo verrà raccolto tramite un singolo elemento aperto ogni settimana, insieme a più domande aperte di accettabilità alla valutazione dei 60 giorni. Come misura qualitativa, non si applica alcuna scala numerica o intervallo di punteggio. Questo approccio consente un feedback dettagliato su usabilità, accettabilità e allineamento con le esigenze dei primi soccorritori.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palo Alto University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-024-PAU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i risultati deidentificati saranno condivisi al momento della pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili al momento della pubblicazione dei risultati correlati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica del Bias dell'Attenzione

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