- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07247149
Testing av en ny oppmerksomhetsbasert treningsforebyggelsesstrategi for førstesvarere: FirstFocus en mobilapp
1. desember 2025 oppdatert av: Mikael Rubin, Palo Alto University
Testing av en ny oppmerksomhetsbasert treningsforebyggingsstrategi for førstehjelpere: FirstFocus en mobilapp
Førstehjelpspersonell blir ofte utsatt for høystressende og traumatiske hendelser, noe som setter dem i økt risiko for psykiske helseutfordringer som posttraumatisk stresslidelse, angst og depresjon.
Tilgang til tradisjonelle psykiske helsetjenester blir ofte hindret av stigma, tidsbegrensninger og mangel på skreddersydde ressurser.
Mobilapp-baserte intervensjoner tilbyr en lovende løsning på grunn av deres tilgjengelighet og potensial til å adressere psykisk helse proaktivt og tidsfølsomt.
Oppmerksomhetstrening har vist seg som en enkel metode for å forebygge belastning og fremveksten av fremtidige psykiske helseproblemer.
Den foreslåtte forskningen vil teste en mobilapp: FirstFocus som vil utnytte målrettet oppmerksomhetstrening for å forebygge stress/belastning under skift og forbedre velværet til førstehjelpspersonell i distriktene.
De spesifikke målene er å (1) teste gjennomførbarheten og akseptabelheten til FirstFocus som en intervensjon for førstehjelpspersonell i distriktene; (2) teste den kortsiktige forebyggende effekten av oppmerksomhetstrening på tilstand stress/belastning og dens langsiktige effekt for å forbedre yrkesmessig livskvalitet og redusere symptomer på angst og depresjon.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) Alder 18 år eller eldre; (2) Ansatt som aktiv førstegangsresponsperson; (3) iPhone-mobilenhet; (4) Lokalisert i en landlig del av USA Eksklusjon: Arbeider mindre enn 20 timer/uke i gjennomsnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening Utgangspunkt Start
Deltakerne i denne gruppen vil starte ABM ved studiestart.
|
Oppmerksomhetstrening innebærer 80 treningsforsøk.
Oppgaven bruker ord utviklet spesielt for denne studien med fryktord som "krasj" og "bil" og nøytrale ord som "sofa" og "boks" som er balansert for lengde og frekvens.
I tillegg er plasseringen av proben den samme som plasseringen av fryktordet i hvert forsøk.
Deltakerne trykker på knappen som tilsvarer retningen til proben.
Treningsøkten tar omtrent 5 minutter å fullføre.
|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening Uke 1 Start
Deltakere i denne gruppen vil starte ABM 1 uke etter studiestart.
|
Oppmerksomhetstrening innebærer 80 treningsforsøk.
Oppgaven bruker ord utviklet spesielt for denne studien med fryktord som "krasj" og "bil" og nøytrale ord som "sofa" og "boks" som er balansert for lengde og frekvens.
I tillegg er plasseringen av proben den samme som plasseringen av fryktordet i hvert forsøk.
Deltakerne trykker på knappen som tilsvarer retningen til proben.
Treningsøkten tar omtrent 5 minutter å fullføre.
|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening Uke 2 Start
Deltakere i denne armen vil starte ABM 2 uker etter studiestart.
|
Oppmerksomhetstrening innebærer 80 treningsforsøk.
Oppgaven bruker ord utviklet spesielt for denne studien med fryktord som "krasj" og "bil" og nøytrale ord som "sofa" og "boks" som er balansert for lengde og frekvens.
I tillegg er plasseringen av proben den samme som plasseringen av fryktordet i hvert forsøk.
Deltakerne trykker på knappen som tilsvarer retningen til proben.
Treningsøkten tar omtrent 5 minutter å fullføre.
|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening Uke 3 Start
Deltakere i denne armen vil begynne ABM 3 uker etter studiestart.
|
Oppmerksomhetstrening innebærer 80 treningsforsøk.
Oppgaven bruker ord utviklet spesielt for denne studien med fryktord som "krasj" og "bil" og nøytrale ord som "sofa" og "boks" som er balansert for lengde og frekvens.
I tillegg er plasseringen av proben den samme som plasseringen av fryktordet i hvert forsøk.
Deltakerne trykker på knappen som tilsvarer retningen til proben.
Treningsøkten tar omtrent 5 minutter å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsskjema
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
Klienttilfredshetsskjemaet - 8-spørsmålsversjonen (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) vil vurdere deltakernes tilfredshet med FirstFocus-appen ved 60-dagers vurderingen.
CSQ-8 gir en totalscore fra 8 til 32, hvor høyere poengsum indikerer større tilfredshet. |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressreduksjon (visuell analog skala)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker.
|
Aktuell stress vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala for stress, administrert daglig før og etter hvert skift.
Deltakerne vurderer sin stress på en skala fra 0-100, hvor 0 = ingen stress og 100 = ekstrem stress.
Høyere poengsummer indikerer større stress.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker.
|
|
Profesjonell livskvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Den profesjonelle livskvalitetsskalaen, versjon 5 (ProQOL-5), vurderer medfølelsesmessig tilfredshet, utbrenthet og sekundær traumatisk stress.
Hver delskala gir en poengsum fra 10 til 50, hvor høyere poeng på Medfølelsesmessig tilfredshet reflekterer bedre resultater, og høyere poeng på Utbrenthet eller Sekundær traumatisk stress reflekterer dårligere resultater.
Administrert ukentlig ved innlogging.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) vurderer depressive symptomer i løpet av den siste uken.
Totalscorene varierer fra 0 til 27, hvor høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Administrert månedlig ved innlogging.
|
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Den generaliserte angstlidelses-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) vurderer angstsymptomer i løpet av den siste uken.
Totalscorene varierer fra 0 til 21, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig angst.
Administrert månedlig ved pålogging.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Stress
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
The Perceived Stress Scale - 10 element versjon (PSS-10; Cohen et al., 1983) vurderer opplevd stress de siste ukene.
Totalscorene varierer fra 0 til 40, hvor høyere score indikerer høyere opplevde stressnivåer.
Administrert månedlig ved pålogging.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ evaluering av akseptabilitet.
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Kvalitativ tilbakemelding vil bli samlet inn via et enkelt åpent spørsmål hver uke, sammen med flere åpne akseptabilitetsspørsmål ved 60-dagers vurderingen. Som en kvalitativ måling gjelder ingen numerisk skala eller poengområde. Denne tilnærmingen muliggjør detaljert tilbakemelding på brukervennlighet, akseptabilitet og tilpasning til førstehjelpers behov.
|
Fra opptak til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-024-PAU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle avidentifiserte resultater vil bli delt ved publiseringstidspunktet.
IPD-delingstidsramme
IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig ved publisering av relaterte funn/resultater.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .