- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07247149
Új figyelmalapú képzési prevenciós stratégia tesztelése elsősegélynyújtók számára: FirstFocus mobilalkalmazás
2025. december 1. frissítette: Mikael Rubin, Palo Alto University
Egy új figyelmalapú képzési megelőző stratégia tesztelése első reagálók számára: FirstFocus mobil alkalmazás
Az első reagáló személyek gyakran vannak kitéve nagy stressznek és traumatikus eseményeknek, ami megnöveli a mentális egészségügyi kihívások, például poszttraumás stressz zavar, szorongás és depresszió kockázatát.
A hagyományos mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést gyakran akadályozza a stigmatizáció, az időbeli korlátok és a testreszabott források hiánya.
A mobilalkalmazás-alapú beavatkozások ígéretes megoldást kínálnak hozzáférhetőségük és lehetőségük miatt, hogy proaktívan és időérzékeny módon kezeljék a mentális egészséget.
A figyelemtréning egyszerű módszerként jelent meg a distressz és a jövőbeli mentális egészségügyi problémák megelőzésére.
A javasolt kutatás tesztelni fog egy mobilalkalmazást: FirstFocus, amely célzott figyelemtréninget használ fel a stressz/distressz megelőzésére műszakok alatt és a vidéki első reagáló személyek jólétének javítására.
A specifikus célok a következők: (1) a FirstFocus megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése, mint beavatkozás a vidéki első reagáló személyek számára; (2) a figyelemtréning rövid távú megelőző hatékonyságának tesztelése az állapotfüggő stressz/distresszre és hosszú távú hatékonyságának tesztelése a szakmai életminőség javítására és a szorongás és depresszió tüneteinek csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Palo Alto University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok: (1) 18 éves vagy idősebb; (2) Aktív elsősegélynyújtóként dolgozik; (3) iPhone mobileszköz; (4) Az USA vidéki részén található Kizárás: Átlagosan kevesebb mint 20 óra/hét dolgozik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelemtréning kezdőpont kezdése
Az ebben az ágban résztvevők az ABM-et a tanulmány kezdetén kezdik meg.
|
A figyelemtréning 80 gyakorlati feladatot tartalmaz.
A feladat a tanulmány számára kifejlesztett szavakat használ, mint például a félelem szavakat, mint az "ütközés" és "autó", valamint semleges szavakat, mint a "kanapé" és "konzerv", amelyek hosszúságuk és gyakoriságuk szempontjából kiegyensúlyozottak.
Ezen túlmenően, minden egyes feladat során a szonda helyzete megegyezik a félelem szó helyzetével.
A résztvevők a szonda irányának megfelelő gombot nyomják meg.
A tréning elvégzése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
|
Kísérleti: Figyelemtréning 1. hét kezdete
Az ebben az ágban résztvevők az ABM-et a vizsgálat megkezdése után 1 héttel kezdik meg.
|
A figyelemtréning 80 gyakorlati feladatot tartalmaz.
A feladat a tanulmány számára kifejlesztett szavakat használ, mint például a félelem szavakat, mint az "ütközés" és "autó", valamint semleges szavakat, mint a "kanapé" és "konzerv", amelyek hosszúságuk és gyakoriságuk szempontjából kiegyensúlyozottak.
Ezen túlmenően, minden egyes feladat során a szonda helyzete megegyezik a félelem szó helyzetével.
A résztvevők a szonda irányának megfelelő gombot nyomják meg.
A tréning elvégzése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
|
Kísérleti: Figyelem Tréning 2. hét kezdete
Az ebben az ágban résztvevők az ABM-t a tanulmány kezdete után 2 héttel kezdik meg.
|
A figyelemtréning 80 gyakorlati feladatot tartalmaz.
A feladat a tanulmány számára kifejlesztett szavakat használ, mint például a félelem szavakat, mint az "ütközés" és "autó", valamint semleges szavakat, mint a "kanapé" és "konzerv", amelyek hosszúságuk és gyakoriságuk szempontjából kiegyensúlyozottak.
Ezen túlmenően, minden egyes feladat során a szonda helyzete megegyezik a félelem szó helyzetével.
A résztvevők a szonda irányának megfelelő gombot nyomják meg.
A tréning elvégzése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
|
Kísérleti: Figyelemtréning 3. hét kezdete
Az ezen ágban résztvevők az ABM-t a tanulmány megkezdésétől számított 3 héttel később kezdik el.
|
A figyelemtréning 80 gyakorlati feladatot tartalmaz.
A feladat a tanulmány számára kifejlesztett szavakat használ, mint például a félelem szavakat, mint az "ütközés" és "autó", valamint semleges szavakat, mint a "kanapé" és "konzerv", amelyek hosszúságuk és gyakoriságuk szempontjából kiegyensúlyozottak.
Ezen túlmenően, minden egyes feladat során a szonda helyzete megegyezik a félelem szó helyzetével.
A résztvevők a szonda irányának megfelelő gombot nyomják meg.
A tréning elvégzése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi Kérdőív
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig.
|
A Klienselégedettségi Kérdőív – 8 tételes változata (CSQ-8; Nguyen és mtsai., 1983) a résztvevők elégedettségét fogja felmérni a FirstFocus alkalmazással a 60 napos értékeléskor.
A CSQ-8 összpontszáma 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stresszcsökkentés (vizuális analóg skála)
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a 8 hetes kezelés végéig.
|
A jelenlegi stresszt egy Vizualis Analóg Skála segítségével értékelik, amelyet naponta minden műszak előtt és után töltenek ki.
A résztvevők 0-100-as skálán értékelik stresszüket, ahol 0 = nincs stressz és 100 = extrém stressz.
A magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
|
A beléptetéstől kezdve a 8 hetes kezelés végéig.
|
|
Professzionális Életminőség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét alatt
|
A Professional Quality of Life Scale, Version 5 (ProQOL-5) az együttérzésből származó elégedettséget, a kiégést és a másodlagos traumás stresszt értékeli.
Minden alsóskálán a pontszám 10 és 50 között mozog, ahol magasabb együttérzésből származó elégedettség pontszám jobb eredményeket tükröz, míg magasabb kiégés vagy másodlagos traumás stressz pontszám rosszabb eredményeket jelez. Hetente történő kitöltés a bejelentkezéskor. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét alatt
|
|
A depresszió tünetei
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A Beteg Egészség Kérdőív-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) a múlt héten tapasztalt depressziós tüneteket értékeli.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
Havi rendszerességgel történik kitöltése bejelentkezéskor.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
A szorongás tünetei
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A Generalizált Szorongás Zavar-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) az elmúlt hét szorongási tüneteit értékeli.
A teljes pontszám 0 és 21 között változik, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
Havonta, bejelentkezéskor történik az értékelés.
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Stressz
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A Perceived Stress Scale - 10 tételes változata (PSS-10; Cohen és mtsai, 1983) az elmúlt héten átélt stresszt méri.
A teljes pontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszszintet jeleznek.
Havonta kerül kitöltésre bejelentkezéskor.
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi elfogadhatósági értékelés.
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés 8 hetes időszakának végéig
|
A minőségi visszajelzést minden héten egy nyitott végű kérdésen keresztül gyűjtik, valamint több nyitott végű elfogadhatósági kérdést tesznek fel a 60 napos értékelés során.
Mint minőségi mérési módszer, nem alkalmaznak numerikus skálát vagy pontszámtartományt.
Ez a megközelítés lehetővé teszi a használhatósággal, elfogadhatósággal és az elsősegélynyújtók igényeivel való összhanggal kapcsolatos részletes visszajelzést.
|
A regisztrációtól a kezelés 8 hetes időszakának végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-024-PAU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes azonosíthatatlan eredményt megosztják a publikáció időpontjában.
IPD megosztási időkeret
Az IPD és a támogató információk a kapcsolódó eredmények/kimenetelek közzétételének időpontjában lesznek elérhetők.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .