- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07247149
Testning av en ny uppmärksamhetsbaserad träningsförebyggande strategi för första insatsförstagrupper: FirstFocus en mobilapp
1 december 2025 uppdaterad av: Mikael Rubin, Palo Alto University
Testar en ny uppmärksamhetsbaserad träningspreventionsstrategi för första insatsförband: FirstFocus en mobilapp
Första insatsstyrkor utsätts ofta för högstress- och traumatiska händelser, vilket ökar risken för psykiska hälsoutmaningar såsom posttraumatiskt stressyndrom, ångest och depression.
Tillgång till traditionella psykiska hälsotjänster hindras ofta av stigma, tidsbegränsningar och brist på skräddarsydda resurser.
Mobilappbaserade interventioner erbjuder en lovande lösning på grund av deras tillgänglighet och potential att hantera psykisk hälsa proaktivt och tidskänsligt.
Uppmärksamhetsträning har framträtt som ett enkelt sätt att förebygga psykiskt obehag och uppkomsten av framtida psykiska hälsoproblem.
Den föreslagna forskningen kommer att testa en mobilapp: FirstFocus som kommer att utnyttja målmedveten uppmärksamhetsträning för att förebygga stress/obehag under skift och förbättra välbefinnandet hos första insatsstyrkor på landsbygden.
De specifika målen är att (1) testa genomförbarheten och acceptansen av FirstFocus som en intervention för första insatsstyrkor på landsbygden; (2) testa den kortsiktiga förebyggande effektiviteten av uppmärksamhetsträning på tillståndsstress/obehag och dess långsiktiga effektivitet för att förbättra professionell livskvalitet och minska symtom på ångest och depression.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: (1) Ålder 18 år eller äldre; (2) Anställd som aktiv förstainsatsare; (3) iPhone-mobilenhet; (4) Belägen i en landsbygdsdel av USA Exklusionskriterier: Arbetar i genomsnitt mindre än 20 timmar/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmärksamhetsträning Baslinjestart
Deltagare i denna arm kommer att påbörja ABM vid studiens start.
|
Aktivitetsinstruktioner för uppmärksamhetsträning
Uppmärksamhetsträningen innefattar 80 övningsförsök.
Uppgiften använder ord som utvecklats specifikt för denna studie med rädsleord som "krasch" och "bil" och neutrala ord som "soffa" och "burk" som är balanserade för längd och frekvens.
Dessutom är på varje försök läget för proben detsamma som läget för rädsleordet.
Deltagare trycker på knappen som motsvarar probens riktning.
Träningen tar ungefär 5 minuter att slutföra.
|
|
Experimentell: Uppmärksamhetsträning Vecka 1 Start
Deltagarna i denna arm kommer att påbörja ABM 1 vecka efter studiens start.
|
Aktivitetsinstruktioner för uppmärksamhetsträning
Uppmärksamhetsträningen innefattar 80 övningsförsök.
Uppgiften använder ord som utvecklats specifikt för denna studie med rädsleord som "krasch" och "bil" och neutrala ord som "soffa" och "burk" som är balanserade för längd och frekvens.
Dessutom är på varje försök läget för proben detsamma som läget för rädsleordet.
Deltagare trycker på knappen som motsvarar probens riktning.
Träningen tar ungefär 5 minuter att slutföra.
|
|
Experimentell: Uppmärksamhetsträning Vecka 2 Start
Deltagare i denna arm kommer att påbörja ABM 2 veckor efter studiens start.
|
Aktivitetsinstruktioner för uppmärksamhetsträning
Uppmärksamhetsträningen innefattar 80 övningsförsök.
Uppgiften använder ord som utvecklats specifikt för denna studie med rädsleord som "krasch" och "bil" och neutrala ord som "soffa" och "burk" som är balanserade för längd och frekvens.
Dessutom är på varje försök läget för proben detsamma som läget för rädsleordet.
Deltagare trycker på knappen som motsvarar probens riktning.
Träningen tar ungefär 5 minuter att slutföra.
|
|
Experimentell: Uppmärksamhetsträning Vecka 3 Start
Deltagare i denna arm kommer att påbörja ABM 3 veckor efter studiens start.
|
Aktivitetsinstruktioner för uppmärksamhetsträning
Uppmärksamhetsträningen innefattar 80 övningsförsök.
Uppgiften använder ord som utvecklats specifikt för denna studie med rädsleord som "krasch" och "bil" och neutrala ord som "soffa" och "burk" som är balanserade för längd och frekvens.
Dessutom är på varje försök läget för proben detsamma som läget för rädsleordet.
Deltagare trycker på knappen som motsvarar probens riktning.
Träningen tar ungefär 5 minuter att slutföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsenkät
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor.
|
Klientnöjdhetsformuläret - 8-frågeversionen (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) kommer att utvärdera deltagarnas nöjdhet med FirstFocus-appen vid 60-dagarsutvärderingen.
CSQ-8 ger ett totalt poäng som sträcker sig från 8 till 32, där högre poäng indikerar större nöjdhet.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressreducering (visuell analog skala)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
Nuvarande stress kommer att bedömas med hjälp av en Visuell Analog Skala för Stress, som administreras dagligen före och efter varje skift.
Deltagarna bedömer sin stress på en skala från 0 till 100, där 0 = ingen stress och 100 = extrem stress.
Högre poäng indikerar högre stressnivå.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
|
Professionell Livskvalitet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Professional Quality of Life Scale, Version 5 (ProQOL-5) bedömer medkänsleanpassning, utbrändhet och sekundärt traumatiskt stressyndrom.
Varje delskala ger en poäng från 10 till 50, där högre poäng i Medkänsleanpassning indikerar bättre resultat, medan högre poäng i Utbrändhet eller Sekundärt traumatiskt stressyndrom indikerar sämre resultat. Administreras veckovis vid inloggning. |
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Symtom på depression
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) bedömer depressiva symptom under den senaste veckan.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar svårare depressiva symptom.
Administreras månadsvis vid inloggning.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
|
Symtom på ångest
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) bedömer ångestsymtom under den senaste veckan. Totalt poängintervall är från 0 till 21, där högre poäng indikerar svårare ångest. Administreras månadsvis vid inloggning.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Stress
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Perceived Stress Scale - 10-frågeversionen (PSS-10; Cohen et al., 1983) bedömer upplevd stress under den senaste veckan.
Totalsummor sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar högre upplevda stressnivåer.
Administreras månadsvis vid inloggning.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ utvärdering av acceptans.
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Kvalitativ feedback kommer att samlas in via en öppen fråga varje vecka, tillsammans med flera öppna acceptabilitetsfrågor vid 60-dagarsutvärderingen.
Som en kvalitativ mätning gäller ingen numerisk skala eller poängintervall.
Detta tillvägagångssätt möjliggör detaljerad feedback om användbarhet, acceptabilitet och överensstämmelse med första responspersoners behov.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Beräknad)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-024-PAU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla avidentifierade utfall kommer att delas vid tidpunkten för publicering.
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödjande information kommer att finnas tillgänglig vid publicering av relaterade fynd/resultat.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .