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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07247149
Test d'une stratégie de prévention de la formation basée sur l'attention novatrice pour les premiers intervenants : FirstFocus une application mobile
1 décembre 2025 mis à jour par: Mikael Rubin, Palo Alto University
Test d'une stratégie novatrice de prévention de la formation basée sur l'attention pour les premiers intervenants : FirstFocus une application mobile
Les premiers intervenants sont fréquemment exposés à des événements très stressants et traumatisants, ce qui les expose à un risque accru de problèmes de santé mentale tels que le trouble de stress post-traumatique, l'anxiété et la dépression.
L'accès aux services de santé mentale traditionnels est souvent entravé par la stigmatisation, les contraintes de temps et un manque de ressources adaptées.
Les interventions basées sur des applications mobiles offrent une solution prometteuse en raison de leur accessibilité et de leur potentiel à aborder la santé mentale de manière proactive et en temps opportun.
L'entraînement de l'attention est apparu comme un moyen simple de prévenir la détresse et l'émergence de futurs problèmes de santé mentale.
La recherche proposée testera une application mobile : FirstFocus, qui tirera parti de l'entraînement ciblé de l'attention pour prévenir le stress/la détresse pendant les quarts de travail et améliorer le bien-être des premiers intervenants en milieu rural.
Les objectifs spécifiques sont de (1) tester la faisabilité et l'acceptabilité de FirstFocus en tant qu'intervention pour les premiers intervenants ruraux ; (2) de tester l'efficacité préventive à court terme de l'entraînement de l'attention sur le stress/la détresse de l'état et son efficacité à plus long terme pour améliorer la qualité de vie professionnelle et réduire les symptômes d'anxiété et de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : (1) Âge de 18 ans ou plus ; (2) Employé comme premier intervenant actif ; (3) Dispositif mobile iPhone ; (4) Situé dans une zone rurale des États-Unis Critères d'exclusion : Travaille moins de 20 heures/semaine en moyenne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Début de la ligne de base de l'entraînement de l'attention
Les participants dans ce bras commenceront ABM au début de l'étude.
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La formation attentionnelle comprend 80 essais d'entraînement.
La tâche utilise des mots développés spécifiquement pour cette étude avec des mots de peur tels que « crash » et « car » et des mots neutres tels que « canapé » et « boîte » qui sont équilibrés pour la longueur et la fréquence.
De plus, à chaque essai, l'emplacement de la sonde est le même que l'emplacement du mot de peur.
Les participants appuient sur le bouton correspondant à la direction de la sonde.
La formation prend environ 5 minutes à compléter.
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Expérimental: Début de la Semaine 1 de l'Entraînement de l'Attention
Les participants dans ce groupe commenceront ABM 1 semaine après le début de l'étude.
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La formation attentionnelle comprend 80 essais d'entraînement.
La tâche utilise des mots développés spécifiquement pour cette étude avec des mots de peur tels que « crash » et « car » et des mots neutres tels que « canapé » et « boîte » qui sont équilibrés pour la longueur et la fréquence.
De plus, à chaque essai, l'emplacement de la sonde est le même que l'emplacement du mot de peur.
Les participants appuient sur le bouton correspondant à la direction de la sonde.
La formation prend environ 5 minutes à compléter.
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Expérimental: Semaine 2 de la formation à l'attention Début
Les participants de ce groupe commenceront ABM 2 semaines après le début de l'étude.
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La formation attentionnelle comprend 80 essais d'entraînement.
La tâche utilise des mots développés spécifiquement pour cette étude avec des mots de peur tels que « crash » et « car » et des mots neutres tels que « canapé » et « boîte » qui sont équilibrés pour la longueur et la fréquence.
De plus, à chaque essai, l'emplacement de la sonde est le même que l'emplacement du mot de peur.
Les participants appuient sur le bouton correspondant à la direction de la sonde.
La formation prend environ 5 minutes à compléter.
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Expérimental: Attention Training Week 3 Start
Les participants de ce groupe commenceront ABM 3 semaines après le début de l'étude.
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La formation attentionnelle comprend 80 essais d'entraînement.
La tâche utilise des mots développés spécifiquement pour cette étude avec des mots de peur tels que « crash » et « car » et des mots neutres tels que « canapé » et « boîte » qui sont équilibrés pour la longueur et la fréquence.
De plus, à chaque essai, l'emplacement de la sonde est le même que l'emplacement du mot de peur.
Les participants appuient sur le bouton correspondant à la direction de la sonde.
La formation prend environ 5 minutes à compléter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines.
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Le Questionnaire de satisfaction du client - version à 8 items (CSQ-8 ; Nguyen et al., 1983) évaluera la satisfaction des participants concernant l'application FirstFocus lors de l'évaluation à 60 jours.
Le CSQ-8 donne un score total allant de 8 à 32, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du stress (échelle visuelle analogique)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines.
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Le stress actuel sera évalué à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique pour le Stress, administrée quotidiennement avant et après chaque poste.
Les participants évaluent leur stress sur une échelle de 0 à 100, où 0 = pas de stress et 100 = stress extrême.
Des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines.
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Qualité de Vie Professionnelle
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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L'échelle de qualité de vie professionnelle, version 5 (ProQOL-5) évalue la satisfaction compassionnelle, l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire.
Chaque sous-échelle donne un score de 10 à 50, les scores plus élevés de Satisfaction Compassionnelle reflétant de meilleurs résultats, et les scores plus élevés d'Épuisement Professionnel ou de Stress Traumatique Secondaire reflétant des résultats plus défavorables.
Administrée chaque semaine lors de la connexion.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Symptômes de la dépression
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9 ; Kroenke et al., 2001) évalue les symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée.
Le score total varie de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
Administré mensuellement lors de la connexion.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Symptômes de l'anxiété
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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L'échelle Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7 ; Spitzer et al., 2006) évalue les symptômes d'anxiété sur la semaine écoulée.
Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus sévère.
Administré mensuellement lors de la connexion.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Stress
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'Échelle de Stress Perçu - version à 10 items (PSS-10 ; Cohen et al., 1983) évalue le stress perçu au cours de la semaine écoulée.
Les scores totaux varient de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress perçu plus importants.
Administrée mensuellement lors de la connexion.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation qualitative de l'acceptabilité.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Les retours qualitatifs seront recueillis via un seul élément ouvert chaque semaine, ainsi que plusieurs questions ouvertes sur l'acceptabilité lors de l'évaluation à 60 jours.
En tant que mesure qualitative, aucune échelle numérique ou plage de scores ne s'applique.
Cette approche permet d'obtenir des retours détaillés sur la convivialité, l'acceptabilité et l'adéquation aux besoins des premiers intervenants.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Estimé)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-024-PAU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les résultats anonymisés seront partagés au moment de la publication.
Délai de partage IPD
Les IPD et les informations complémentaires seront disponibles au moment de la publication des résultats/constatations associés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .