- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07247149
Testování nové strategie prevence založené na pozornosti pro záchranáře: FirstFocus mobilní aplikace
1. prosince 2025 aktualizováno: Mikael Rubin, Palo Alto University
Testování nové strategie prevence založené na pozornosti pro záchranáře: FirstFocus - mobilní aplikace
První respondenti jsou často vystaveni vysoce stresujícím a traumatickým událostem, což je vystavuje zvýšenému riziku duševních problémů, jako je posttraumatická stresová porucha, úzkost a deprese.
Přístup k tradičním službám duševního zdraví je často omezen stigmatem, časovými omezeními a nedostatkem přizpůsobených zdrojů.
Intervence založené na mobilních aplikacích nabízejí slibné řešení díky své dostupnosti a potenciálu řešit duševní zdraví proaktivně a včas.
Trénink pozornosti se ukázal jako jednoduchý způsob, jak předcházet úzkosti a vzniku budoucích problémů s duševním zdravím.
Navrhovaný výzkum otestuje mobilní aplikaci: FirstFocus, která využije cílený trénink pozornosti k prevenci stresu/úzkosti během směn a ke zlepšení pohody venkovských prvních respondentů.
Konkrétní cíle jsou: (1) otestovat proveditelnost a přijatelnost aplikace FirstFocus jako intervence pro venkovské první respondenty; (2) otestovat krátkodobou preventivní účinnost tréninku pozornosti na aktuální stres/úzkost a jeho dlouhodobou účinnost pro zlepšení profesní kvality života a snížení příznaků úzkosti a deprese.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Palo Alto University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria: (1) Věk 18 let nebo starší; (2) Zaměstnán jako aktivní záchranář; (3) iPhone mobilní zařízení; (4) Nachází se v venkovské části USA Vyloučení: Pracuje v průměru méně než 20 hodin/týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zahájení základního tréninku pozornosti
Účastníci v této skupině zahájí ABM na začátku studie.
|
Trénink pozornosti zahrnuje 80 tréninkových pokusů.
Úloha používá slova vyvinutá speciálně pro tuto studii se strachovými slovy jako "havárie" a "auto" a neutrálními slovy jako "gauč" a "konzerva", která jsou vyvážená z hlediska délky a frekvence.
Kromě toho je na každém pokusu umístění sondy stejné jako umístění strachového slova.
Účastníci stisknou tlačítko odpovídající směru sondy.
Trénink trvá přibližně 5 minut.
|
|
Experimentální: Začátek 1. týdne tréninku pozornosti
Účastníci v této skupině zahájí ABM 1 týden po začátku studie.
|
Trénink pozornosti zahrnuje 80 tréninkových pokusů.
Úloha používá slova vyvinutá speciálně pro tuto studii se strachovými slovy jako "havárie" a "auto" a neutrálními slovy jako "gauč" a "konzerva", která jsou vyvážená z hlediska délky a frekvence.
Kromě toho je na každém pokusu umístění sondy stejné jako umístění strachového slova.
Účastníci stisknou tlačítko odpovídající směru sondy.
Trénink trvá přibližně 5 minut.
|
|
Experimentální: Začátek 2. týdne tréninku pozornosti
Účastníci v této skupině zahájí ABM 2 týdny po začátku studie.
|
Trénink pozornosti zahrnuje 80 tréninkových pokusů.
Úloha používá slova vyvinutá speciálně pro tuto studii se strachovými slovy jako "havárie" a "auto" a neutrálními slovy jako "gauč" a "konzerva", která jsou vyvážená z hlediska délky a frekvence.
Kromě toho je na každém pokusu umístění sondy stejné jako umístění strachového slova.
Účastníci stisknou tlačítko odpovídající směru sondy.
Trénink trvá přibližně 5 minut.
|
|
Experimentální: Začátek 3. týdne tréninku pozornosti
Účastníci v této skupině zahájí ABM 3 týdny po začátku studie.
|
Trénink pozornosti zahrnuje 80 tréninkových pokusů.
Úloha používá slova vyvinutá speciálně pro tuto studii se strachovými slovy jako "havárie" a "auto" a neutrálními slovy jako "gauč" a "konzerva", která jsou vyvážená z hlediska délky a frekvence.
Kromě toho je na každém pokusu umístění sondy stejné jako umístění strachového slova.
Účastníci stisknou tlačítko odpovídající směru sondy.
Trénink trvá přibližně 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu.
|
Dotazník spokojenosti klienta - 8položková verze (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) bude posuzovat spokojenost účastníků s aplikací FirstFocus při 60denním hodnocení.
CSQ-8 poskytuje celkové skóre v rozmezí od 8 do 32, přičemž vyšší skóre značí vyšší spokojenost.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce stresu (vizuální analogová škála)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu.
|
Aktuální stres bude hodnocen pomocí Vizuální analogové škály pro stres, která se bude podávat denně před a po každé směně.
Účastníci ohodnotí svůj stres na škále 0–100, kde 0 = žádný stres a 100 = extrémní stres.
Vyšší skóre znamená vyšší míru stresu.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu.
|
|
Profesionální kvalita života
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Profesionální škála kvality života, verze 5 (ProQOL-5) hodnotí uspokojení ze soucitu, vyhoření a sekundární traumatický stres.
Každá subškála poskytuje skóre od 10 do 50, přičemž vyšší skóre uspokojení ze soucitu odráží lepší výsledky a vyšší skóre vyhoření nebo sekundárního traumatického stresu odráží horší výsledky.
Provádí se týdně při přihlášení.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
|
Dotazník Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke a kol., 2001) hodnotí depresivní příznaky za poslední týden.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky.
Vyplňuje se měsíčně při přihlášení.
|
Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby v 8. týdnu
|
Dotazník Generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) hodnotí příznaky úzkosti za uplynulý týden.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
Provádí se měsíčně při přihlášení.
|
Od zápisu do ukončení léčby v 8. týdnu
|
|
Stres
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Škála vnímaného stresu - 10položková verze (PSS-10; Cohen et al., 1983) hodnotí vnímaný stres za poslední týden.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
Provádí se měsíčně při přihlášení.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní hodnocení přijatelnosti.
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Kvalitativní zpětná vazba bude shromažďována prostřednictvím jedné otevřené položky každý týden, spolu s více otevřenými otázkami ohledně přijatelnosti při 60denním hodnocení.
Jako kvalitativní měřítko se nepoužívá žádná numerická škála ani rozsah skóre.
Tento přístup umožňuje podrobnou zpětnou vazbu na použitelnost, přijatelnost a soulad s potřebami záchranářů.
|
Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-024-PAU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny anonymizované výsledky budou sdíleny v době publikace.
Časový rámec sdílení IPD
IPD a podpůrné informace budou k dispozici v době zveřejnění souvisejících zjištění/výsledků.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modifikace Pozornostního Zkreslení
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno