Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsian vaikutus aivorungon adenosiinireittiin ja sen yhteys valveutuneisuuteen ja hengitysreaktiviteettiin (BRAVE)

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Epilepsian vaikutus aivorungon adenosiinireittiin ja sen yhteys valveillaoloon ja hengitysreaktiivisuuteen

Huolimatta uusien kouristuslääkkeiden jatkuvasta kehityksestä viimeisten 25 vuoden aikana, 30 % epilepsiapotilaista kärsii lääkeresistentistä kohtauksista ja on alttiina epilepsiaan liittyville komplikaatioille, kuten kognitiivisille toimintahäiriöille, unihäiriöille tai epilepsiaan liittyvälle äkilliselle kuolemalle (SUDEP). SUDEP tapahtuu tyypillisesti unen aikana yöllisen kohtauksen jälkeen ja johtuu pääasiassa yleistyneen kouristuskohtauksen (GCS) jälkeisestä keskushengityksen toimintahäiriöstä, mikä viittaa siihen, että hengityksen toimintahäiriön ja unen tilan välinen vuorovaikutus saattaa olla osallisena sen patofysiologiassa.

SUDEP-potilaiden ruumiinavausaineisto osoitti aivorungon neuronipopulaatioiden muutoksia, jotka osallistuvat hengityksen säätelyyn. Vastaavasti farmakologiset strategiat, joilla pyritään vähentämään kohtauksen jälkeisen hengityksen toimintahäiriön vakavuutta, ovat nousseet yhtenä lupaavimmista tavoista ehkäistä SUDEPia. Kuitenkaan rohkaisevia tuloksia ei ole toistaiseksi raportoitu.

Herätyksen ja unen säätelyyn osallistuvan monimutkaisen verkon sekä hengitysverkon välillä on lukuisia yhteyksiä. Ne sisältävät ensisijaisesti kemosensiittisen säätelyn ja herätysjärjestelmän välisen suhteen, joka varmistaa happivajauksen aiheuttaman herätymisen (esim. herääminen kohonneeseen CO2-pitoisuuteen), erityisesti serotoniinin (5HT) välityksellä aivorungossa. Aivorungon verkostojen muutosten, jotka osallistuvat herätyksen säätelyyn, ja hengityksen toimintahäiriön välistä yhteyttä ei ole vielä kuvattu epilepsiapotilailla.

Kuten 5HT, adenosiini on syvästi mukana unen ja keskushengityksen säätelyssä.

Kohtaukset väliaikaisesti lisäävät adenosiinin solunulkoista pitoisuutta. Adenosiinin fysiologiset vaikutukset aivoissa välittyvät kahden tyyppisten adenosiinireseptoreiden (AR), A1R- ja A2AR-reseptoreiden kautta. Solunulkoinen adenosiini edistää unta A1R-riippuvaisen glutamaattisten neuronien eston kautta etuaivoalueella, mutta myös A2AR-riippuvaisen aktivoinnin kautta nucleus accumbensin neuroneissa. Hengitystä estävät myös A1R ja A2AR. Kaikkein tärkeintä on, että on osoitettu, että lääkeresistentti epilepsia liittyy AR-reseptoreiden pitkäaikaisiin muutoksiin aivokuoren ilmaisussa. Kuitenkaan ei ole tutkittu, tapahtuuko samanlaista epilepsiaan liittyvää AR-reseptorien plastisuutta aivorungossa ja voisiko se osallistua krooniseen herätyksen ja hengityksen toimintahäiriöön epilepsiassa.

Ottaen huomioon keskushengityksen säätelyn, herätyksen säätelyn ja aivorungon adenosiinin tiukan vuorovaikutuksen, BRAVE-tutkimuksen päähypoteesi on, että epilepsia saattai johtaa A1R-reseptoreiden jakautumisen muutoksiin aivorungon rakenteissa, jotka osallistuvat hengityksen säätelyyn ja/tai herätyksen säätelyyn, erityisesti aivorungon rakenteissa, jotka osallistuvat hengityksen säätelyyn hyperkapnisessa tilassa.

Tutkimus yhdistää kliinisen hengityksen karakterisoinnin, morfologisen, toiminnallisen ja metabolisen kuvantamisen käyttäen CERMEPin hybridi-simultaania 3T MRI-PET-skanneria (Siemens Biograph mMR). PETin yhdistäminen anatomiseen ja toiminnalliseen MR-kuvantamiseen mahdollistaa reseptorien sitoutumisen ja toiminnallisen neuroniarvioinnin kartoittamisen koko aivoissa ei-invasiivisesti in vivo korkealla spatiaalisella resoluutiolla.

Tutkijat ovat jo suorittaneet fMRI-tutkimuksen hengityskeskuksista, osoittaen useita toiminnallisia muutoksia aivorungon alueilla, jotka osallistuvat keskushengityksen säätelyyn, mukaan lukien vähentynyt aktivaatio hengityksenpidon fMRI:ssä epilepsiapotilailla. BRAVE-tutkimus käyttää samaa hengitysparadigmaa kuin aiemmassa tutkimuksessa.

PET-kuvantaminen keskittyy A1R-reseptoriin käyttäen [18F]CPFPX:ää, selektiivistä A1R-antagonistia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaille

    1. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus tutkittavalta ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
    2. Ikä 18–55 vuotta
    3. Fokaalisen epilepsian tai idiopaattisen yleistyvän epilepsian diagnoosi Kansainvälisen epilepsiajärjestön määritelmän mukaisesti
    4. Refraktaarisen epilepsian diagnoosi Kansainvälisen epilepsiajärjestön määritelmän mukaisesti
    5. Potilailla, joilla on ollut ≥3 fokaalista bilateraliseen tonis-klooniseen kohtaukseen (FBTCS) viimeisen 18 kuukauden aikana
    6. Lisääntymiskykyisille naisille tehokkaan ehkäisyn käyttö tutkimuksen aikana

  • Terveille vapaaehtoisille

    1. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus tutkittavalta ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
    2. Ikä 18–55 vuotta
    3. Lisääntymiskykyisille naisille tehokkaan ehkäisyn käyttö tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille

    1. Vasta- tai krooninen hengitys- ja/tai sydämen vajaatoiminta
    2. Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä
    3. Käynnissä oleva hoito selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä
    4. MRI-vastaan-este (metallisten elementtien läsnäolo, klaustrofobia)
    5. Potilas, jota hoidetaan vagushermostimulaatiolla tai syväaivoistimuksella
    6. Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät naiset V0-ilmoitusten perusteella
    7. Henkilöt psykiatrisessa hoidossa
    8. Tuomio- tai hallintopäätöksellä vapaudesta riistetyt henkilöt
    9. Täysi-ikäiset, jotka ovat oikeudellisen suojelutoimenpiteen alaisia (holhous, huolto)
    10. Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavan järjestelmän edunsaajiin
    11. Positiivinen virtsaraskaudentesti V2:ssa, mikäli sovellettavaa
    12. Yliherkkyys [18F]-CPFPX:lle

  • Terveille vapaaehtoisille

    1. Epilepsian historia
    2. Vasta- tai krooninen hengitys- ja/tai sydämen vajaatoiminta
    3. Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä
    4. Käynnissä oleva hoito selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä
    5. MRI-vastaan-este (metallisten elementtien läsnäolo, klaustrofobia)
    6. Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät naiset V0-ilmoitusten perusteella
    7. Henkilöt psykiatrisessa hoidossa
    8. Tuomio- tai hallintopäätöksellä vapaudesta riistetyt henkilöt
    9. Täysi-ikäiset, jotka ovat oikeudellisen suojelutoimenpiteen alaisia (holhous, huolto)
    10. Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavan järjestelmän edunsaajiin
    11. Positiivinen virtsaraskaudentesti V2:ssa, mikäli sovellettavaa
    12. Yliherkkyys [18F]-CPFPX:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on lääkkeille resistentti epilepsia

Diagnoosi refraktaarisesta fokaalisesta epilepsiasta tai refraktaarisesta idiopaattisesta yleistyneestä epilepsiasta, kuten Kansainvälinen epilepsiaa vastaan taisteleva liitto on määritellyt.

Seuraavat toimenpiteet suoritetaan osana tutkimusta:

  • Hyperkapninen haaste
  • PET/MRI-kuvaus [18F]-CPFPX:llä Perustaso (0-70 min) Hyperkapninen haaste (hengityksen pidättäminen) (70-100 min) Paluu tasapainotilaan (100-120 min)
Menettely: 1 Hyperkapninen haaste, kun osallistuja on hereillä
Terve potilas/koehenkilö hengittää suun kautta, käyttäen suupalaa ja nenäklipsiä, laitteen kautta, joka on varustettu hermeettisesti suljetulla pussilla, joka mittaa hänen hengityksensä erilaisia parametreja. Testin alussa terve potilas/koehenkilö hengittää ympäristön ilmaa ja hänen hengitystään mitataan. Sitten muutaman minuutin kuluttua terve potilas/koehenkilö yhdistetään pussiin hengittäen suljetussa piirissä. Tämä aiheuttaa hiilidioksidin (CO2) asteittaisen nousun hengitysilmaan. Tänä aikana hengitysparametreja mitataan ja kaasujen vaihtoa tutkitaan jokaisella hengityksellä. Testi keskeytetään, kun päättyneen hengityksen hiilidioksidipaine (PetCO2) saavuttaa 60 mm Hg, tai jos sietokyky loppuu
Menettely: PET/MRI-kuvantaminen

PET/MRI-kartoitus järjestetään kolmeen osaan, joiden kokonaiskesto on 120 minuuttia radiolääkeaineen injisoinnista alkaen

  1. Perustaso (0–70 min)

  2. Hengityshaaste (70–100 min):

    Koehenkilöt suorittavat kolme sarjaa uloshengityksen pidätystä (kuusi toistoa jokaisen jakson aikana). Vihreä piste näytetään 30 sekunnin ajan osoittaen, että potilas voi hengittää normaalisti vielä 30 sekuntia. Sitten keltainen piste ilmestyy kahdeksi sekunniksi osoittaen, että potilaan tulee valmistautua uloshengityksen pidätykseen, joka alkaa uloshengityksen lopussa ja kahden sekunnin päättyessä. Sitten punainen piste ilmestyy osoittaen, että potilaan on pidettävä hengitystään ollessaan täydessä ulos- tai sisäänhengityksessä. Punainen piste pysyy näkyvillä, kunnes potilas päättää hengittää uudelleen ja painaa nappia ilmoittaakseen hengityksen jatkumisesta. Näyttö muuttuu mustaksi 60 sekunniksi ennen kuin toinen jakso alkaa (30 sek. vihreä piste).

  3. Paluu tasapainoon (100–120 min).
Kokeellinen: Terveet koehenkilöt

Terveiden kohteiden valinta suoritetaan varmistaen ikä- ja sukupuolisovituksen.

Seuraavat toimenpiteet suoritetaan osana tutkimusta:

  • Hyperkapninen haaste
  • PET/MRI-kuvaus [18F]-CPFPX:llä Perustaso (0-70 min) Hyperkapninen haaste (hengityksen pidätys) (70-100 min) Paluu tasapainoon (100-120 min)
Menettely: 1 Hyperkapninen haaste, kun osallistuja on hereillä
Terve potilas/koehenkilö hengittää suun kautta, käyttäen suupalaa ja nenäklipsiä, laitteen kautta, joka on varustettu hermeettisesti suljetulla pussilla, joka mittaa hänen hengityksensä erilaisia parametreja. Testin alussa terve potilas/koehenkilö hengittää ympäristön ilmaa ja hänen hengitystään mitataan. Sitten muutaman minuutin kuluttua terve potilas/koehenkilö yhdistetään pussiin hengittäen suljetussa piirissä. Tämä aiheuttaa hiilidioksidin (CO2) asteittaisen nousun hengitysilmaan. Tänä aikana hengitysparametreja mitataan ja kaasujen vaihtoa tutkitaan jokaisella hengityksellä. Testi keskeytetään, kun päättyneen hengityksen hiilidioksidipaine (PetCO2) saavuttaa 60 mm Hg, tai jos sietokyky loppuu
Menettely: PET/MRI-kuvantaminen

PET/MRI-kartoitus järjestetään kolmeen osaan, joiden kokonaiskesto on 120 minuuttia radiolääkeaineen injisoinnista alkaen

  1. Perustaso (0–70 min)

  2. Hengityshaaste (70–100 min):

    Koehenkilöt suorittavat kolme sarjaa uloshengityksen pidätystä (kuusi toistoa jokaisen jakson aikana). Vihreä piste näytetään 30 sekunnin ajan osoittaen, että potilas voi hengittää normaalisti vielä 30 sekuntia. Sitten keltainen piste ilmestyy kahdeksi sekunniksi osoittaen, että potilaan tulee valmistautua uloshengityksen pidätykseen, joka alkaa uloshengityksen lopussa ja kahden sekunnin päättyessä. Sitten punainen piste ilmestyy osoittaen, että potilaan on pidettävä hengitystään ollessaan täydessä ulos- tai sisäänhengityksessä. Punainen piste pysyy näkyvillä, kunnes potilas päättää hengittää uudelleen ja painaa nappia ilmoittaakseen hengityksen jatkumisesta. Näyttö muuttuu mustaksi 60 sekunniksi ennen kuin toinen jakso alkaa (30 sek. vihreä piste).

  3. Paluu tasapainoon (100–120 min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu [18F]-CPFPX BPND:n aivojen runkoon liittyvissä hengityssäätelyrakenteissa hyperkapnisessa tilassa lääkkeelle vastustuskykyisen epilepsian potilailla terveiden henkilöiden vastaavien kanssa
Aikaikkuna: Emissio mitataan 90 minuutin ajan injektion jälkeen

Kaikki analyysit suoritetaan kiinnostusalueilla (ROI), jotka määritellään aivorungon alueiksi, joilla on BOLD-aktivaatio hengityksen pidättämisen aikana.

Normalisoiduilla tasoitetuilla kuvilla suoritetaan kovarianssianalyysi (ANCOVA), jossa ikä, sukupuoli ja globaali ei-syrjäytettävä sitoutumispotentiaali (BPND) otetaan huomioon ei-kiinnostuksen kovariaatteina. Tilastolliset parametriset kartat t-tilastosta (SPM(t)) lasketaan kahdelle kontrastille potilasta kohden (lääkkeelle resistentti epilepsia - terveet koehenkilöt ja terveet koehenkilöt - lääkkeelle resistentti epilepsia) kynnysarvolla P<0.001 korjaamaton vokselitasolla; laajuuskynnys 100 vokselia (2mmx2mmx2mm) sovelletaan klusteritasolla.
Emissio mitataan 90 minuutin ajan injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaile [18F]-CPFPX BPND:ää hyperkapnisessa tilassa hengityssäätelyyn osallistuvissa kortikaalisissa rakenteissa lääkkeelle vastustuskykyisen epilepsian potilailla terveiden koehenkilöiden kanssa
Aikaikkuna: Emissio hankitaan 90 minuutin aikana injektion jälkeen

Kaikki analyysit suoritetaan kiinnostuksen kohteina (ROI) määritellyillä alueilla, jotka määritellään aivokuoren alueiksi, joissa on BOLD-aktivaatio BH:n aikana.

Normalisoiduilla tasoitetuilla kuvilla suoritetaan ANCOVA (kovarianssianalyysi), jossa ikä, sukupuoli ja globaali ei-syrjäytettävä sitoutumispotentiaali (BPND) otetaan huomioon ei-kiinnostuksen kovariaatteina. Tilastolliset parametriset kartat t-tilastosta (SPM(t)) lasketaan kahdelle kontrastille per potilas (lääkkeelle resistentti epilepsiapotilas - terveet koehenkilöt ja terveet koehenkilöt - lääkkeelle resistentti epilepsiapotilas) kynnysarvolla P<0.001 korjaamattomana vokselitasolla; laajuuskynnys 100 vokselia (2mmx2mmx2mm) sovelletaan klusteritasolla.
Emissio hankitaan 90 minuutin aikana injektion jälkeen
Arvioidaan [18F]-CPFPX BPND:n välistä suhdetta aivorungon hengityssäätelyyn osallistuvissa rakenteissa hyperkapnisessa tilassa sekä HCVR-kaltevuutta lääkkeille resistentissä epilepsiassa sairastavilla potilailla ja terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Emissio hankitaan 90 minuutin ajan injektion jälkeen
HCVR mittaa minuuttiventilaation (VE) lisäystä, jonka PETCO2:n nousu aiheuttaa. HCVR-kaltevuus, ilmaistuna L/min/mmHg, lasketaan VE:n ja PETCO2:n lineaarisen regression perusteella
Emissio hankitaan 90 minuutin ajan injektion jälkeen
Vertaile hCVR-kaltevuutta lääkeresistenttisen epilepsiapotilaiden ja terveiden henkilöiden välillä
Aikaikkuna: mitataan hyperkapnisen haasteen aikana 15. ja 60. päivän välillä osallistumisen jälkeen
HCVR mittaa minuuttiventilaation (VE) lisäystä, jonka PETCO2:n nousu aiheuttaa. HCVR-kaltevuus, ilmaistuna L/min/mmHg, lasketaan VE:n ja PETCO2:n lineaarisen regression perusteella
mitataan hyperkapnisen haasteen aikana 15. ja 60. päivän välillä osallistumisen jälkeen
Arvioidaan HCVR-kaltevuuden ja BOLD-aktivointikuvion välistä yhteyttä hengityksen pidättämisen aikana lääkkeille resistentissä epilepsiapotilailla ja terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: mitataan fMRI-kuvauksen aikana (30 minuuttia)
Suhde HCVR-kaltevuuden ja BOLD-signaalin keskimääräisen %-muutoksen välillä kiinnostuksen kohteina olevilla alueilla (ROI), jotka määritellään aivorungoksi tai kortikaalisiksi alueiksi, joissa on BOLD-aktivointia hengityksenpidon aikana.
mitataan fMRI-kuvauksen aikana (30 minuuttia)
Vertaamalla aivorungon alueellisia tilavuuksia MR-kuvissa lääkkeille vastustuskykyisen epilepsian potilailla terveiden henkilöiden vastaaviin
Aikaikkuna: Mitataan strukturaalisen MRI-protokollan aikana, joka sisältää 10 minuuttia anatomista kuvantamista
Harmaan ja valkean aineen tilavuudet yhdistetään kunkin koehenkilön kokonaisaivolaskelman saamiseksi, jota käytetään kovariaattina myöhemmissä tilastollisissa malleissa. Kaksinäytteistä t-testiä käytetään ryhmävertailuihin SPM:ssä (potilaat verrattuna terveisiin henkilöihin), ja ikä, sukupuoli sekä kokonaisaivokoko sisällytetään kovariaatteina. Raportoidut P-arvot korjataan perhekohtaisen virhetason (FWER) mukaisesti (suurin klusteri P < .05). VBM:n ja HCVR-kaltevuuden välisen suhteen analyysissä käytetään Pearsonin korrelaatiota, ja ikä, sukupuoli sekä kokonaisaivokoko sisällytetään kovariaatteina. Raportoidut P-arvot korjataan perhekohtaisen virhetason (FWER) mukaisesti (suurin klusteri P < .05).
Mitataan strukturaalisen MRI-protokollan aikana, joka sisältää 10 minuuttia anatomista kuvantamista
Aivorungon alueellisten tilavuuksien suhteen arvioiminen magneettikuvauksessa ja HCVR:n kaltevuus potilailla, joilla on lääkkeille vastustuskykyinen epilepsia, ja terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: Mitataan strukturaalisen MRI-protokollan aikana, joka sisältää 10 minuuttia anatomista kuvantamista
VBM:n ja HCVR-kaltevuuden välisen suhteen analyysi käyttää Pearsonin korrelaatiota ikään, sukupuoleen ja kokonaisaivovolyymiin liittyvinä kovariaatteina. Raportoidut P-arvot korjataan perhekohtaisella virheasteella (FWER) (suurin klusteri P < .05).
Mitataan strukturaalisen MRI-protokollan aikana, joka sisältää 10 minuuttia anatomista kuvantamista
Arvioidaan kofeiinin keskimääräisen päivittäisen saannin (mg/päivä) ja [18F]-CPFPX BPND:n välistä suhdetta aivorungossa ja korkeamman aivokuoren rakenteissa
Aikaikkuna: Emission mittaan 90 minuuttia injektion jälkeen

Kaikki analyysit suoritetaan kiinnostuksen alueille (ROI), jotka määritellään aivorungon ja kortikaalisten alueiden BOLD-aktivaatioiksi hengityksen pidättämisen aikana.

Pearsonin korrelaatio iän, sukupuolen ja globaalin ei-syrjäytyvän sitoutumispotentiaalin (BPND) kovariaatteina
Emission mittaan 90 minuuttia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvain RHEIMS, PUPH, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-A01888-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa