Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetulla tietokonetomografialla (CT) toteutettu tekoälyn avustama mahasyövän havaitseminen ja vaiheittaminen

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Kieli- ja kuvantamisintegroitu perusmalli mahasyövän havaitsemiseen ja vaiheistukseen kontrastivahvistetun tietokonetomografian avulla: monikeskustutkimus

Tarkka esioperatiivinen mahasyövän vaiheen arviointi ohjaa kelpoisuutta endoskooppiseen resektioon, gastrektomian ja lymfadenektomian laajuuteen, neoadjuvanttisen hoidon valintaa ja vaiheen määrityslaparoskopian käyttöä. Kontrastivahvistettu tietokonetomografia (CECT) on suositeltu alkuvaiheen vaiheen määritykseen, mutta suorituskyky vaihtelee laitosten ja lukijoiden välillä. Tämä tutkimus arvioi tekoälyjärjestelmää, joka analysoi rutiininomaista CECT:tä havaitsemaan mahasyövän ja määrittämään neliluokkaisen T-vaiheen (T1-T4) ja N-vaiheen (N0-N3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset, joilla on varmennettu mahasyöpä ja jotka ovat ennen hoitoa suorittaneet CECT-tutkimuksen, rekrytoidaan. Tekoälyanalyysiä sovelletaan kliinisesti hankittuihin kuvatiedostoihin. Radiologien tulkinnat ilman ja tekoälytuen kanssa kerätään ennalta määritellyssä lukijatutkimuksessa. Vertailustandardina käytetään kirurgista patologiaa, jota täydennetään kliinisellä seurannalla tarvittaessa. Ensisijainen lopputulos on havaitsemisen suorituskyky, tekoälyn diagnostinen suorituskyky neliluokallisessa stadioninnassa (esim. tarkkuus ja käyrän alle jäävä pinta-ala vastaanottavan käyttäytymisen ominaisuuskäyrässä). Toissijaisia lopputuloksia ovat tekoälyavun vaikutus lukijan tarkkuuteen ja tulkinta-aikaan, lukijoiden välinen yhteensopivuus sekä eri tutkimuspaikkojen toistettavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qiong Li
  • Puhelinnumero: +8618351977281
  • Sähköposti: njmu_lq@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus rekrytoi aikuispotilaita (≥18 vuotta) vatsasyövän (adenokarsinooma) todetulla diagnoosilla, jotka ovat suorittaneet kontrastivahvistetun tietokonetomografian (CECT) osana tavallista leikkaukseen valmistavaa arviointiaan. Osallistujat valitaan sekä sisäisistä että ulkoisista kohorteista, ja heitä otetaan mukaan useista keskuksista arvioimaan tekoälymallin alustojen välistä toistettavuutta ja yleistettävyyttä.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. patologisesti varmistettu mahasyöpä;
  2. leikkausta edeltävä kontrastivahvisteinen CT-tutkimus suoritettu;
  3. etäpesäkkeiden puuttuminen perustason seulonnassa;
  4. parantavaa hoitoa tavoitteleva hoito, jossa on saatavilla täydellinen leikkauksen jälkeinen patologia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aikaisempi hoito ennen leikkausta;
  2. ei-diagnostinen tai huonolaatuinen CT-tutkimus, joka estää arvioinnin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1 (Sisäinen Johdantokohortti)
Retrospektiivinen vain tapauksiin perustuva kohortti aikuisista, joilla on patologisesti varmistettu mahasyöpä ja jotka kävivät sponsoroivan laitoksen esioperaatiossa kontrastivahvisteisessa tietokonetomografiassa (CT). Olemassa olevia CT-kuvia sekä kliinisiä/patologiaan liittyviä tietoja käytetään tekoälymallin kouluttamiseen ja testaamiseen sekä T- ja N-luokittelun diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Diagnostinen testi: T-tutkimus
preoperatiivinen kontrastiaineella tehostettu tietokonetomografia
Kohortti 2 (Ulkoinen validointikohortti A)
Riippumaton retrospektiivinen vain tapauksiin perustuva kohortti ulkoisesta sairaalasta samoilla sisällytys-/poissulkemiskriteereillä. Käytetään ainoastaan ulkoiseen validaatioon arvioimaan toistettavuutta eri toimipisteiden ja skannereiden välillä.
Diagnostinen testi: T-tutkimus
preoperatiivinen kontrastiaineella tehostettu tietokonetomografia
Kohortti 3 (Ulkoinen validointikohortti B)
Toinen riippumaton retrospektiivinen validointikohortti toisesta laitoksesta yleistävyyden jatkotestaukseen.
Diagnostinen testi: T-tutkimus
preoperatiivinen kontrastiaineella tehostettu tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälymallin diagnostinen suorituskyky vaiheistamisessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijainen lopputulos on tekoälyjärjestelmän diagnoosipätevyys neliluokassa T-asteen määrityksessä (T1-T4) ja N-asteen määrityksessä (N0-3) kontrastiavusteisen tietokonetomografian perusteella. Tekoälyn suorituskykyä arvioidaan käyttäen tarkkuutta, vastaanottajan toimintakäyrän alapuolella olevaa pinta-alaa (AUC) ja mikro-AUC-arvoa sisäisille ja ulkoisille kohorteille.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukijan tarkkuus tekoälytuella
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä lopputulos mittaa radiologien tarkkuutta mahasyövän vaiheen luokittelussa, kun heitä auttaa tekoälyjärjestelmä, verrattuna manuaaliseen luokitteluun ilman tekoälyapua. Tarkkuutta verrataan eri radiologien kokemustasoilla.
3 vuotta
Selviytymisaika
Aikaikkuna: 3 vuotta
Laske mahasyöpäpotilaiden selviytymisaika diagnoosin ja hoidon aloituksen hetkestä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

Peking University First Hospital
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhang Yudong, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-SR-842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa