Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane sztuczną inteligencją wykrywanie i określanie stopnia zaawansowania raka żołądka przy użyciu kontrastowej tomografii komputerowej

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Zintegrowany Model Podstawowy Języka i Obrazowania do Wykrywania i Stopniowania Raka Żołądka za Pomocą Tomografii Komputerowej ze Wzmocnieniem Kontrastowym: Badanie Wieloośrodkowe

Dokładna ocena przedoperacyjna stadium raka żołądka określa kwalifikowalność do resekcji endoskopowej, zakres gastrektomii i limfadenektomii, kwalifikację do leczenia neoadjuvant oraz zastosowanie laparoskopii stagingowej. Tomografia komputerowa z kontrastem (CECT) jest zalecana w wytycznych do wstępnego określania stadium, jednak jej skuteczność różni się w zależności od ośrodków i interpretujących. Niniejsze badanie oceni system sztucznej inteligencji (AI), który analizuje rutynowe CECT w celu wykrycia raka żołądka i przypisania czteroklasowego stadium T (T1-T4) oraz stadium N (N0-N3).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli z potwierdzonym rakiem żołądka poddawani przedleczeniu CECT zostaną włączeni do badania. Analiza AI zostanie zastosowana do obrazów uzyskanych klinicznie. Interpretacje radiologów z pomocą AI i bez niej zostaną zebrane w zaplanowanym badaniu czytelników. Standard odniesienia będzie obejmował patologię chirurgiczną, uzupełnioną o obserwację kliniczną, jeśli dotyczy. Głównym wynikiem jest skuteczność wykrywania, skuteczność diagnostyczna AI dla czteroklasowego stadium (np. dokładność i pole pod krzywą ROC). Wyniki drugorzędne obejmują wpływ pomocy AI na dokładność czytelnika i czas interpretacji, zgodność między czytelnikami oraz powtarzalność między ośrodkami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obejmie dorosłych pacjentów (≥18 lat) z potwierdzoną diagnozą raka żołądka (gruczolakoraka), którzy przeszli kontrastową tomografię komputerową (CECT) jako część standardowej oceny przedoperacyjnej. Uczestnicy będą wybierani zarówno z kohort wewnętrznych, jak i zewnętrznych, z włączeniem z wielu ośrodków w celu oceny powtarzalności między ośrodkami i możliwości uogólnienia modelu AI.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. patologicznie potwierdzony rak żołądka;
  2. wykonano przedoperacyjną tomografię komputerową z kontrastem;
  3. brak dowodów na przerzuty odległe w ocenie wyjściowej;
  4. leczenie w intencji radykalnej z pełną pooperacyjną histopatologią.

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniejsze leczenie przed operacją;
  2. niediagnostyczna lub słabej jakości tomografia komputerowa uniemożliwiająca ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1 (Wewnętrzna Kohorta Wyprowadzenia)
Retrospektywna kohorta wyłącznie przypadkowa dorosłych z patologicznie potwierdzonym rakiem żołądka, którzy przeszli przedoperacyjną kontrastową tomografię komputerową w instytucji sponsorującej. Istniejące obrazy TK i dokumentacja kliniczna/patologiczna zostaną wykorzystane do trenowania i testowania modelu AI oraz do oszacowania wydajności diagnostycznej dla stopnia zaawansowania T i N.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
przedoperacyjne badanie TK z kontrastem
Kohorta 2 (Kohorta Walidacji Zewnętrznej A)
Niezależna, retrospektywna kohorta przypadkowa z zewnętrznego szpitala z tymi samymi kryteriami włączenia/wyłączenia. Używana wyłącznie do walidacji zewnętrznej w celu oceny powtarzalności między ośrodkami i skanerami.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
przedoperacyjne badanie TK z kontrastem
Kohorta 3 (zewnętrzna kohorta walidacyjna B)
Druga niezależna retrospektywna kohorta walidacyjna z innej instytucji w celu dalszego przetestowania możliwości uogólniania.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
przedoperacyjne badanie TK z kontrastem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna modelu AI do określania stopnia zaawansowania
Ramy czasowe: 3 lata
Głównym wynikiem jest dokładność diagnostyczna systemu AI dla czteroklasowego stopniowania T (T1-T4) i stopniowania N (N0-3) w oparciu o kontrastową tomografię komputerową. Wydajność AI będzie oceniana przy użyciu dokładności, pola pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC) i mikro-AUC dla kohort wewnętrznych i zewnętrznych.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność czytania z wsparciem AI
Ramy czasowe: 3 lata
To kryterium oceny mierzy dokładność radiologów w klasyfikacji stadium raka żołądka przy wsparciu systemu sztucznej inteligencji w porównaniu z klasyfikacją manualną bez pomocy SI. Dokładność zostanie porównana między różnymi poziomami doświadczenia radiologów.
3 lata
Czas przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata
Oblicz czas przeżycia pacjentów z rakiem żołądka od momentu diagnozy i rozpoczęcia leczenia.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Współpracownicy

Peking University First Hospital
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhang Yudong, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-SR-842

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stadium raka żołądka

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj