Daraxonrasibin (RMC-6236) tutkimus potilailla, joilla on leikattu haimassa oleva duktaalinen adenokarsinooma (PDAC) (RASolute 304)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Revolution Medicines, Inc.
RASolute 304: Fasa 3 -monikeskuksinen, avoimen merkinnän, satunnaistettu, 2-ryhmäinen tutkimus adjuvanteista daraxonrasibista verrattuna standardihoidon seurantaan neoadjuvanttisen ja/tai adjuvanteisen kemoterapian päätyttyä potilailla, joilla on resektoitu pankreatiikan duktaalinen adenokarsinooma (PDAC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden RAS(ON)-estäjän turvallisuutta ja tehoa verrattuna vain standardihoitoon (SOC) perustuvaan seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on maailmanlaajuinen, satunnaistettu, avoimesti merkitty vaiheen 3 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako daraxonrasib-hoidolla sairauden vapaa selviytyminen (DFS) verrattuna SOC-seurantaan potilailla, joilla on poistettu haima- ja/tai lisämunuaissyöpä ja jotka ovat suorittaneet neoadjuvanttisen ja/tai adjuvanttisen kemoterapian.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Hyväksytty myytävänä yleisölle.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Revolution Medicines Study Director
- Puhelinnumero: 1-844-2-REVMED
- Sähköposti: medinfo@revmed.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Macarulla Mercadé
- Puhelinnumero: 0034 932275402
- Sähköposti: macarulla@clinic.cat
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi Perera
- Puhelinnumero: 0034 932543454 ext. 1256
- Sähköposti: jperera@vhio.net
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocío Garcia Carbonero
- Puhelinnumero: 0034 913908003
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ottaa yhteyttä:
- Inmaculada Gallego Jimenez
- Puhelinnumero: 0034 955018613
- Sähköposti: inmaculada.gallego.jimenez.sspa@juntadeandalucia.es
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorena SazLluch
- Puhelinnumero: 0034 629260816
- Sähköposti: lsaz@incliva.es
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Estibaliz San Martín González
- Puhelinnumero: 2712 0034 948255400
- Sähköposti: esgonzalez@unav.es
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Rekrytointi
- Dong-A University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ae ri Jang
- Puhelinnumero: 82512402576
- Sähköposti: dongahicrc33@naver.com
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Changhoon Yoo
- Puhelinnumero: 82230101727
- Sähköposti: yooc@amc.seoul.kr
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Do-Yoon Oh
- Puhelinnumero: 82220720701
- Sähköposti: ohdoyoun@snu.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joon Oh Park
- Puhelinnumero: 821099333457
- Sähköposti: oncopark@skku.edu
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- IEO - Instituto Europeo di Oncologia
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
Ottaa yhteyttä:
- Masafumi Ikeda
- Puhelinnumero: 81471331111
- Sähköposti: masikeda@east.ncc.go.jp
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Rekrytointi
- Kyoto University Hospital
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chigusa Morizane
- Sähköposti: cmorizan@ncc.go.jp
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Ottaa yhteyttä:
- Masato Ozaka
- Sähköposti: masato.ozaka@jfcr.or.jp
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Kanagawa Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Makoto Ueno
- Sähköposti: kccmakoto23u@gmail.com
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekrytointi
- Pan American Oncology Trials, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
- Puhelinnumero: 787-407-3333
- Sähköposti: info@panoncologytrials.com
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Cedex
-
Lille, Cedex, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hopital Claude Huriez - CHU Lille
-
Rennes, Cedex, Ranska, 35042
- Rekrytointi
- CRLCC Eugene Marquis
-
-
Val-De- Marne
-
Villejuif, Val-De- Marne, Ranska, 94804
- Rekrytointi
- Hôpital Paul Brousse
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60488
- Rekrytointi
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Thorsten Oliver Götze
- Puhelinnumero: +49 69 7601 4420
- Sähköposti: Info.IKF@khnw.DE
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Springfeld
- Puhelinnumero: +49 6221 56 6857
- Sähköposti: christoph.springfeld@med.uni-heidelberg.de
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Shivan Shivakumar
- Puhelinnumero: 0121 371 3571
- Sähköposti: Shivan.Sivakumar@uhb.nhs.uk
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G22 0YN
- Rekrytointi
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Royal Marsden Hospital-London
-
Ottaa yhteyttä:
- Naureen Starling
- Puhelinnumero: 02078118460
- Sähköposti: gitrials@rmh.nhs.uk
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust, Hammersmith Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michela Cicchetti
- Puhelinnumero: 0203 313 8364
- Sähköposti: michela.cicchetti@nhs.ne
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanios Bekaii-Saab
- Puhelinnumero: 480-342-4800
- Sähköposti: bekaii-saab.tanios@mayo.edu
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Rekrytointi
- HonorHealth Research Institute
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shakeela Dad
- Puhelinnumero: 858-822-5376
- Sähköposti: sdad@health.ucsd.edu
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Madeleine Manahan
- Puhelinnumero: x19212 310-633-8400
- Sähköposti: mmanahan@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Cancer at Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Geier
- Puhelinnumero: 310-423-4693
- Sähköposti: naomi.geier@cshs.org
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassandra Blake
- Puhelinnumero: 650-725-9895
- Sähköposti: cblake1@stanford.edu
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Lopez
- Puhelinnumero: 415-502-3310
- Sähköposti: Kevin.lopez@ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Hege
- Puhelinnumero: 303-388-4876
- Sähköposti: jennifer.hege@usoncology.com
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- Rekrytointi
- Hartford Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Steinmetz
- Puhelinnumero: 860-972-4183
- Sähköposti: jonathan.steinmetz@hhchealth.org
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Hani Babiker
- Puhelinnumero: 520-626-7866
- Sähköposti: babiker.hani@mayo.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yolanda Justal
- Puhelinnumero: 305-243-2647
- Sähköposti: yxj512@med.miami.edu
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 727-216-1143
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Coleman
- Puhelinnumero: 404-251-1278
- Sähköposti: kathleen.marie.coleman@emory.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Rekrytointi
- Community Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Norris
- Puhelinnumero: 317-621-3858
- Sähköposti: anorris@ecommunity.com
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins & Sibley Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- GI Clinical Trial Referrals
- Puhelinnumero: 410-614-3644
- Sähköposti: giclinicaltrials@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike Pishvaian
- Puhelinnumero: 202-660-6500
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-632-3000
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Carr
- Puhelinnumero: 507-284-2511
- Sähköposti: carr.ryan@mayo.edu
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Roth
- Puhelinnumero: 816-932-2677
- Sähköposti: mroth@saint-lukes.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Rekrytointi
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann Lovelace
- Puhelinnumero: 702-609-9460
- Sähköposti: ann.lovelace@usoncology.com
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eileen O'Reilly
- Puhelinnumero: 646-888-4182
- Sähköposti: oreillye@MSKCC.ORG
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- The Clinical Research Support Unit
- Puhelinnumero: 212-824-7391
- Sähköposti: CRSU@mssm.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-Ambulatory Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Bond
- Puhelinnumero: 212-731-6120
- Sähköposti: Ct.gov@nyulangone.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Coffey
- Puhelinnumero: 212-731-6120
- Sähköposti: Ct.gov@nyulangone.org
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Dunne
- Puhelinnumero: 585-275-4401
- Sähköposti: WCICTOResearch@URMC.Rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Cancer Center
-
-
Ohio
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Rekrytointi
- Taylor Cancer Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Ambrose
- Puhelinnumero: 567-402-4502
- Sähköposti: sambrose@tcrcpt.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Debbie Diecks
- Puhelinnumero: 412-623-8364
- Sähköposti: diecksda@upmc.edu
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi McKean
- Puhelinnumero: 605-322-6900
- Sähköposti: heidi.mckean@avera.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Texas Oncology - DFW
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Ross
- Puhelinnumero: 713-794-1623
- Sähköposti: GIClinicalTrials@mdanderson.org
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Angie Smith
- Sähköposti: Angie.smith2@usoncology.com
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 94112
- Rekrytointi
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Sherry
- Puhelinnumero: 801-585-3453
- Sähköposti: susan.sharry@hci.utah.edu
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchison Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ridge Archer
- Puhelinnumero: 206-667-1392
- Sähköposti: rarcher@fredhutch.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Dawn Carini
- Puhelinnumero: 414-805-0789
- Sähköposti: dcarini@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1.
- Histologisesti varmistettu PDAC onnistuneella (R0/R1) parantavaa tarkoitusta olevalla kirurgisella resektiolla eikä toistuvan tai metastasoituneen taudin todisteita.
- On saanut perioperatiivista (neoadjuvanttista, adjuvanssia tai molempien yhdistelmää) monilääkehoitoa.
- On suorittanut viimeisimmän hoidon viimeisten 12 viikon aikana.
- Riittävä elinjärjestelmän toiminta (luuydin, maksa, munuaiset, hyytymä).
- Dokumentoitu RAS-mutaatiotila.
- Kykenee ottamaan suun kautta annettavia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito suoraan RAS-kohdennetulla hoidolla (esim. hajottajat ja/tai estäjät).
- Mikä tahansa tila, joka voi vaikuttaa kykyyn ottaa tai imeä tutkimuslääkettä.
- Suuri leikkaus 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
- Potilas ei kykene tai ole halukas noudattamaan tutkimusprotokollassa vaadittuja tutkimuskäyntejä tai toimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: daraxonrasib
tutkimuslääke
|
oraaliset tabletit
|
|
Ei väliintuloa: SOC-havainto
Potilaat, jotka on satunnaistettu vertailukontrolliryhmään, saavat SOC-seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautivapaa elossaolo (DFS) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
DFS määritellään ajanjaksona randomisoinnista sairastumisen uusiutumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Uusiutuminen määritellään vastauksen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1, kuten tutkija arvioi.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken kaikkiaan eloonjäämistä (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
OS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syystä.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
DFS (blinded independent central review - BICR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
DFS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta sairauden uusiutumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Uusiutuminen määritellään RECIST v1.1:n mukaisesti BICR:n arvioimana.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
DFS-taso 1 ja 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
DFS-prosentti määritelty prosenttiosuutena potilaista, jotka ovat sairaudettomia 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
OS-aste 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
OS-määrä määritelty potilaiden prosenttiosuudeksi, jotka ovat elossa vastaavasti 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Daraxonrasibin turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Haittatapahtumien (AEs) esiintyvyys ja muutokset lähtötilanteeseen verrattuna elintoimintojen mittauksissa, ECOG suorituskykyluokituksessa ja kliinisissä laboratoriotutkimuksissa.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Enintään jaksoon 4 päivään 1 (päivä 85)
|
Daraxonrasibin esiannoskonsentraatio
|
Enintään jaksoon 4 päivään 1 (päivä 85)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC-6236-304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .